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L'impatto di un intervento personalizzato basato su smartphone sulla salute cognitiva e cerebrovascolare in CIRCLE-CHINA

11 giugno 2025 aggiornato da: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'impatto di un intervento multiplo di automonitoraggio basato su smartphone e feedback personalizzato sulla salute cognitiva e cerebrovascolare in CIRCLE-CHINA

Questo studio di intervento multiplo personalizzato basato su smartphone mira a prevenire il deterioramento cognitivo e ridurre la demenza e gli eventi cerebrovascolari nelle persone di età compresa tra 45 e 74 anni ad alto rischio di ictus in Cina. Gli investigatori intendono monitorare e gestire il comportamento e la salute dei partecipanti (controllo dei fattori di rischio vascolare, qualità del sonno, salute mentale e allenamento cognitivo) sulla base dell'automonitoraggio e del feedback personalizzato tramite l'app per smartphone. L'esito primario a breve termine è il cambiamento di 1 anno nel punteggio cognitivo globale misurato da un protocollo modificato del National Institute of Neurological Disorders and Stroke e Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network. I ricercatori ipotizzano che l'intervento basato sull'automonitoraggio e sul feedback personalizzato preverrà il declino cognitivo entro l'intervento iniziale di 1 anno. L'outcome primario a lungo termine è lo sviluppo di demenza ed eventi cerebrovascolari durante un follow-up totale di 5 anni. I ricercatori ipotizzano che l'intervento multiplo personalizzato basato su smartphone possa ridurre il rischio a 5 anni di demenza ed eventi cerebrovascolari, principalmente attraverso il miglioramento del controllo dei fattori di rischio vascolare, della qualità del sonno, della salute mentale e delle attività di allenamento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti con ≥ 3 fattori di rischio di ictus (inclusi ipertensione, dislipidemia, diabete, fibrillazione atriale o cardiopatia valvolare, storia di fumo, evidente sovrappeso o obesità, mancanza di esercizio fisico, storia familiare di ictus) o con attacco ischemico transitorio, sono considerati pazienti ad alto rischio di ictus. Gli studi hanno indicato che questi fattori di rischio di ictus potrebbero essere associati a un aumentato rischio di progressione della malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD), disfunzione glinfatica, declino cognitivo, demenza ed eventi cerebrovascolari. Tuttavia, la prevenzione in questi pazienti è in gran parte sconosciuta e la gestione di questi pazienti è una questione molto problematica. Uno studio precedente ha dimostrato che gli interventi nel metodo di feedback e monitoraggio potrebbero migliorare l'aderenza all'esercizio nelle persone anziane rispetto ad altri metodi, tra cui il confronto del comportamento, il supporto sociale, le conseguenze naturali, l'identità, gli obiettivi e la pianificazione. Pertanto, i ricercatori hanno in programma di monitorare e gestire il controllo dei fattori di rischio vascolare, la qualità del sonno, la salute mentale e l'allenamento cognitivo sulla base dell'automonitoraggio e del feedback personalizzato su un'app per smartphone in pazienti ad alto rischio di ictus. I ricercatori ipotizzano che l'intervento basato sull'automonitoraggio e sul feedback personalizzato ridurrà il deterioramento cognitivo, la disfunzione glinfatica, il progresso della CSVD, i sintomi depressivi, i sintomi ansiosi, migliorerà la qualità del sonno e ridurrà l'incidenza di demenza e eventi cerebrovascolari nel gruppo di studio rispetto al controllo gruppo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
238

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 45-74 anni
  • alto rischio di ictus (con ≥ 3 su 8 fattori di rischio di ictus, tra cui ipertensione, dislipidemia, diabete, fibrillazione atriale o cardiopatia valvolare, storia di fumo, evidente sovrappeso o obesità, mancanza di esercizio fisico, storia familiare di ictus o con attacco ischemico transitorio )

Criteri di esclusione:

  • demenza precedentemente diagnosticata
  • ictus precedentemente diagnosticato (sia infarto cerebrale che emorragia)
  • sospetta demenza dopo la valutazione clinica da parte del medico dello studio alla visita di screening
  • disturbi che influenzano l'impegno sicuro nell'intervento (p. es., malattia maligna, depressione maggiore, malattia cardiovascolare sintomatica, rivascolarizzazione entro 1 anno prima)
  • grave perdita della vista, dell'udito o della capacità comunicativa;
  • disturbi che impediscono la cooperazione secondo il giudizio del medico dello studio
  • partecipazione coincidente ad un altro studio di intervento
  • eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Consulenza sanitaria standard al basale
Sperimentale: Automonitoraggio e feedback personalizzato su app per smartphone
  1. I pazienti registreranno la pressione sanguigna (una volta alla settimana per i pazienti con ipertensione, ogni 3 mesi per quelli senza), la glicemia (una volta al mese per i pazienti con diabete), il metabolismo dei lipidi sierici (ogni 3 mesi per i pazienti con dislipidemia ) sull'app e il personale medico suggerirà di continuare il monitoraggio e la registrazione o consiglierà la visita ambulatoriale;
  2. I pazienti completeranno il test dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh sull'app ogni 3 mesi e il personale medico contatterà i pazienti con indice> 15 per valutare in dettaglio lo stato clinico e raccomandare la visita ambulatoriale se necessario;
  3. I pazienti completeranno la Self-Rating Anxiety Scale (SAS) e la Self-Rating Depression Scale (SDS) sull'app ogni 3 mesi e il personale medico contatterà i pazienti con SAS>49 o SDS>52 per valutare in dettaglio lo stato clinico e raccomandare il paziente ambulatoriale visita se necessario;
  4. I pazienti completeranno i giochi di allenamento cognitivo ogni settimana sull'app;
  5. Il personale medico invierà informazioni sanitarie su app
Comportamentale: Automonitoraggio e feedback personalizzato su app per smartphone
  1. I pazienti registreranno la pressione sanguigna (una volta alla settimana per i pazienti con ipertensione, ogni 3 mesi per quelli senza), la glicemia (una volta al mese per i pazienti con diabete), il metabolismo dei lipidi sierici (ogni 3 mesi per i pazienti con dislipidemia ) sull'app e il personale medico suggerirà di continuare il monitoraggio e la registrazione o consiglierà la visita ambulatoriale;
  2. I pazienti completeranno il test dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh sull'app ogni 3 mesi e il personale medico contatterà i pazienti con indice> 15 per valutare in dettaglio lo stato clinico e raccomandare la visita ambulatoriale se necessario;
  3. I pazienti completeranno la Self-Rating Anxiety Scale (SAS) e la Self-Rating Depression Scale (SDS) sull'app ogni 3 mesi e il personale medico contatterà i pazienti con SAS>49 o SDS>52 per valutare in dettaglio lo stato clinico e raccomandare il paziente ambulatoriale visita se necessario;
  4. I pazienti completeranno i giochi di allenamento cognitivo ogni settimana sull'app;
  5. Il personale medico invierà informazioni sanitarie su app

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione cognitiva globale valutata con il punteggio z di un istituto nazionale modificato di disturbi neurologici e ictus e protocollo della rete di ictus canadese-canadese.
Lasso di tempo: 1 anno
Risultato primario
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei marcatori di immagine (WMH, lacune, microsanguinamenti, spazi perivascolari, atrofia cerebrale, microinfarti) di CSVD valutati alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 anno
Esito secondario a breve termine
1 anno
Cambiamenti nella funzione glinfatica valutati dal coefficiente di dispersione degli spazi periarteriosi e perivenosi su DTI
Lasso di tempo: 1 anno
Esito secondario a breve termine
1 anno
Modifica della funzione cognitiva valutata dai punteggi del Mini-Mental State Examination (MMSE) (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 1 anno
Esito secondario a breve termine
1 anno
Modifica della funzione cognitiva valutata dai punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 1 anno
Esito secondario a breve termine
1 anno
Sintomi depressivi valutati dai punteggi della scala della depressione di Hamilton (HAMD) (valore minimo = 0, valore massimo = 77 e punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Lasso di tempo: 1 anno
Esito secondario a breve termine
1 anno
Sintomi depressivi valutati dai punteggi della scala dell'ansia di Hamilton (HAMA) (valore minimo = 0, valore massimo = 56 e punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Lasso di tempo: 1 anno
Esito secondario a breve termine
1 anno
Qualità del sonno valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (valore minimo = 0, valore massimo = 21 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
Lasso di tempo: 1 anno
Esito secondario a breve termine
1 anno
Incidenza di demenza ed eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: 1 anno
Esito secondario a breve termine
1 anno
Cambiamento della funzione cognitiva globale valutato con il punteggio Z di un protocollo modificato del National Institute of Neurological Disorders and Stroke e Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network
Lasso di tempo: 5 anni
Esito secondario a lungo termine
5 anni
Modifica della funzione cognitiva valutata dai punteggi del Mini-Mental State Examination (MMSE) (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 5 anni
Esito secondario a lungo termine
5 anni
Modifica della funzione cognitiva valutata dai punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 5 anni
Esito secondario a lungo termine
5 anni
Cambiamenti nei marcatori di immagine (WMH, lacune, microsanguinamenti, spazi perivascolari, atrofia cerebrale, microinfarti) di CSVD valutati alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 5 anni
Esito secondario a lungo termine
5 anni
Cambiamenti nella funzione glinfatica valutati dal coefficiente di dispersione degli spazi periarteriosi e perivenosi su DTI
Lasso di tempo: 5 anni
Esito secondario a lungo termine
5 anni
Sintomi depressivi valutati dai punteggi della scala della depressione di Hamilton (HAMD) (valore minimo = 0, valore massimo = 77 e punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Lasso di tempo: 5 anni
Esito secondario a lungo termine
5 anni
Sintomi depressivi valutati dai punteggi della scala dell'ansia di Hamilton (HAMA) (valore minimo = 0, valore massimo = 56 e punteggi più alti indicano un esito peggiore)
Lasso di tempo: 5 anni
Esito secondario a lungo termine
5 anni
Qualità del sonno valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (valore minimo = 0, valore massimo = 21 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
Lasso di tempo: 5 anni
Esito secondario a lungo termine
5 anni
Il cambiamento del punteggio cognitivo per ciascun dominio della batteria Ninds-CSN dalla linea di base a 12 mesi （Attenzione, esecutivo, linguaggio, velocità visuomotoria, funzione visuospaziale, memoria）
Lasso di tempo: 1 anno
Risultato secondario a breve termine
1 anno
Incidenza degli eventi di demenza e cerebrovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
Risultato secondario a lungo termine
5 anni
Modifica della funzione cognitiva globale valutata con il punteggio z di un istituto nazionale modificato di disturbi neurologici e ictus e protocollo della rete di ictus canadese-canadese.
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni
Incidenza degli eventi di demenza e cerebrovascolari
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni
Modifica della funzione cognitiva valutata dai punteggi dell'esame dello stato mini-mentale (MMSE) (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni
Modifica della funzione cognitiva valutata dai punteggi della valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni
Cambiamenti nei marcatori di immagini (WMHS, Lacunes, Microbleeds, Spazi perivascolari, Atrofia cerebrale, Micro-Infarcts) di CSVD valutato sulla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni
Cambiamenti nella funzione glymphatic valutati mediante coefficiente di dispersione di spazi periarterici e perivenosi su DTI
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni
I sintomi depressivi valutati da punteggi di Hamilton Depression Scale (HAMD) (valore minimo = 0, valore massimo = 77 e punteggi più alti significano un risultato peggiore)
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni
I sintomi depressivi valutati da punteggi di Hamilton Ansia Scale (HAMA) (valore minimo = 0, valore massimo = 56 e punteggi più alti significano un risultato peggiore)
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni
Qualità del sonno valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (valore minimo = 0, valore massimo = 21 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato secondario a lungo termine
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Shaoxing Gaobu Street Community Health Service Center
Shaoxing Mashan Street Community Health Service Center
Shaoxing Doumen Street Community Health Service Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CIRCLE-CHINA II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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