Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spersonalizowanej interwencji opartej na smartfonie na zdrowie poznawcze i mózgowo-naczyniowe w CIRCLE-CHINA

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ samokontroli opartej na smartfonie i spersonalizowanych informacji zwrotnych wielokrotnej interwencji na zdrowie poznawcze i mózgowo-naczyniowe w CIRCLE-CHINA

To oparte na smartfonach, spersonalizowane, wielokrotne badanie interwencyjne ma na celu zapobieganie upośledzeniu funkcji poznawczych oraz zmniejszenie otępienia i incydentów naczyniowo-mózgowych u osób w wieku 45-74 lat z wysokim ryzykiem udaru mózgu w Chinach. Badacze planują monitorować i zarządzać zachowaniami i zdrowiem uczestników (kontrola naczyniowych czynników ryzyka, jakość snu, zdrowie psychiczne i trening poznawczy) w oparciu o samokontrolę i spersonalizowane informacje zwrotne za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Pierwszorzędowym wynikiem krótkoterminowym jest roczna zmiana globalnego wyniku poznawczego mierzonego za pomocą zmodyfikowanego protokołu National Institute of Neurological Disorders and Stroke oraz Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja oparta na samomonitorowaniu i spersonalizowanych informacjach zwrotnych zapobiegnie spadkowi funkcji poznawczych w ciągu początkowej rocznej interwencji. Długoterminowym głównym wynikiem jest rozwój otępienia i incydentów naczyniowo-mózgowych podczas łącznie 5-letniej obserwacji. Badacze wysuwają hipotezę, że spersonalizowana wieloraka interwencja oparta na smartfonie może zmniejszyć 5-letnie ryzyko demencji i incydentów naczyniowo-mózgowych, głównie poprzez poprawę kontroli naczyniowych czynników ryzyka, jakości snu, zdrowia psychicznego i ćwiczeń poznawczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci z ≥ 3 czynnikami ryzyka udaru mózgu (w tym nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, cukrzyca, migotanie przedsionków lub wada zastawek serca, palenie tytoniu w wywiadzie, oczywista nadwaga lub otyłość, brak ruchu, udar w wywiadzie rodzinnym) lub z przemijającym napadem niedokrwiennym są uważani za pacjentów z dużym ryzykiem udaru. Badania wykazały, że te czynniki ryzyka udaru mózgu mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem postępu choroby małych naczyń mózgowych (CSVD), dysfunkcji glimfatycznej, pogorszenia funkcji poznawczych, otępienia i incydentów naczyniowo-mózgowych. Jednak profilaktyka u tych pacjentów jest w dużej mierze nieznana, a leczenie tych pacjentów jest bardzo kłopotliwym zagadnieniem. Poprzednie badanie wykazało, że interwencje w ramach metody informacji zwrotnej i monitorowania mogą poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń u osób starszych w porównaniu z innymi metodami, w tym porównaniem zachowania, wsparciem społecznym, naturalnymi konsekwencjami, tożsamością i celami oraz planowaniem. Dlatego badacze planują monitorowanie i zarządzanie kontrolą naczyniowych czynników ryzyka, jakością snu, zdrowiem psychicznym i treningiem poznawczym w oparciu o samokontrolę i spersonalizowane informacje zwrotne na temat aplikacji na smartfony u pacjentów z wysokim ryzykiem udaru mózgu. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja oparta na samomonitorowaniu i spersonalizowanych informacjach zwrotnych zmniejszy upośledzenie funkcji poznawczych, dysfunkcję glimfatyczną, postęp CSVD, objawy depresji, objawy lękowe, poprawi jakość snu oraz zmniejszy częstość występowania otępienia i incydentów naczyniowo-mózgowych w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną Grupa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
238

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 45-74 lata
  • wysokie ryzyko udaru mózgu (przy ≥ 3 z 8 czynników ryzyka udaru, w tym nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, cukrzyca, migotanie przedsionków lub wada zastawek serca, palenie tytoniu w wywiadzie, oczywista nadwaga lub otyłość, brak ruchu, udar w wywiadzie rodzinnym lub przemijający atak niedokrwienny) )

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowana wcześniej demencja
  • wcześniej rozpoznany udar mózgu (zarówno zawał mózgu, jak i krwotok)
  • podejrzenie otępienia po ocenie klinicznej przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego badanie podczas wizyty przesiewowej
  • zaburzenia wpływające na bezpieczne zaangażowanie w interwencję (np. choroba nowotworowa, duża depresja, objawowa choroba układu krążenia, rewaskularyzacja w ciągu 1 roku wcześniej)
  • poważna utrata wzroku, słuchu lub zdolności komunikacyjnych;
  • zaburzenia uniemożliwiające współpracę według oceny lekarza prowadzącego badanie
  • przypadkowy udział w innym badaniu interwencyjnym
  • wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standardowe poradnictwo zdrowotne na początku badania
Eksperymentalny: Samokontrola i spersonalizowane informacje zwrotne na temat aplikacji na smartfony
  1. Pacjenci będą rejestrować swoje ciśnienie krwi (raz na 1 tydzień dla pacjentów z nadciśnieniem, co 3 miesiące dla osób bez), poziom glukozy we krwi (raz na 1 miesiąc dla pacjentów z cukrzycą), metabolizm lipidów w surowicy (co 3 miesiące dla pacjentów z dyslipidemią). ) w aplikacji, a personel medyczny zasugeruje dalsze monitorowanie i nagrywanie lub zaleci wizytę ambulatoryjną;
  2. Co 3 miesiące pacjenci będą wypełniać test jakości snu Pittsburgh za pomocą aplikacji, a personel medyczny będzie kontaktował się z pacjentami z indeksem > 15 w celu szczegółowej oceny stanu klinicznego i zalecenia wizyty ambulatoryjnej w razie potrzeby;
  3. Co 3 miesiące pacjenci będą wypełniać Skalę Samooceny Lęku (SAS) i Skalę Samooceny Depresji (SDS) w aplikacji, a personel medyczny będzie kontaktował się z pacjentami z SAS>49 lub SDS>52, aby szczegółowo ocenić stan kliniczny i zalecić leczenie ambulatoryjne odwiedzić w razie potrzeby;
  4. Pacjenci będą co tydzień ukończyć gry szkoleniowe poznawcze w aplikacji;
  5. Personel medyczny będzie przesyłał informacje o stanie zdrowia w aplikacji
Behawioralne: Samokontrola i spersonalizowane informacje zwrotne na temat aplikacji na smartfony
  1. Pacjenci będą rejestrować swoje ciśnienie krwi (raz na 1 tydzień dla pacjentów z nadciśnieniem, co 3 miesiące dla osób bez), poziom glukozy we krwi (raz na 1 miesiąc dla pacjentów z cukrzycą), metabolizm lipidów w surowicy (co 3 miesiące dla pacjentów z dyslipidemią). ) w aplikacji, a personel medyczny zasugeruje dalsze monitorowanie i nagrywanie lub zaleci wizytę ambulatoryjną;
  2. Co 3 miesiące pacjenci będą wypełniać test jakości snu Pittsburgh za pomocą aplikacji, a personel medyczny będzie kontaktował się z pacjentami z indeksem > 15 w celu szczegółowej oceny stanu klinicznego i zalecenia wizyty ambulatoryjnej w razie potrzeby;
  3. Co 3 miesiące pacjenci będą wypełniać Skalę Samooceny Lęku (SAS) i Skalę Samooceny Depresji (SDS) w aplikacji, a personel medyczny będzie kontaktował się z pacjentami z SAS>49 lub SDS>52, aby szczegółowo ocenić stan kliniczny i zalecić leczenie ambulatoryjne odwiedzić w razie potrzeby;
  4. Pacjenci będą co tydzień ukończyć gry szkoleniowe poznawcze w aplikacji;
  5. Personel medyczny będzie przesyłał informacje o stanie zdrowia w aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna zmiana funkcji poznawczych oceniona w wyniku Z zmodyfikowanym National Institute of Neurological Bisorders and Stroke oraz kanadyjska sieć Sieć Sieć Kanadyjska
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwotny wynik
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w markerach obrazowych (WMH, luki, mikrokrwawienia, przestrzenie okołonaczyniowe, atrofia mózgu, mikrozawały) CSVD oceniane na MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik drugorzędny
1 rok
Zmiany funkcji glimfatycznej oceniane współczynnikiem dyspersji przestrzeni okołotętniczych i okołożylnych w DTI
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik drugorzędny
1 rok
Zmiana funkcji poznawczych oceniana na podstawie wyników Mini-Mental State Examination (MMSE) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 30, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik drugorzędny
1 rok
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 30, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik drugorzędny
1 rok
Objawy depresyjne oceniane punktacją skali depresji Hamiltona (HAMD) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 77, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik drugorzędny
1 rok
Objawy depresyjne oceniane za pomocą skali Hamiltona (HAMA) (wartość minimalna = 0, maksymalna = 56, a wyższa punktacja oznacza gorszy wynik)
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik drugorzędny
1 rok
Jakość snu oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 21, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik drugorzędny
1 rok
Częstość występowania otępienia i incydentów naczyniowo-mózgowych
Ramy czasowe: 1 rok
Krótkoterminowy wynik drugorzędny
1 rok
Globalna zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Z-score zmodyfikowanego protokołu National Institute of Neurological Disorders and Stroke oraz Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik drugorzędny
5 lat
Zmiana funkcji poznawczych oceniana na podstawie wyników Mini-Mental State Examination (MMSE) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 30, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik drugorzędny
5 lat
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 30, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik drugorzędny
5 lat
Zmiany w markerach obrazowych (WMH, luki, mikrokrwawienia, przestrzenie okołonaczyniowe, atrofia mózgu, mikrozawały) CSVD oceniane na MRI
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik drugorzędny
5 lat
Zmiany funkcji glimfatycznej oceniane współczynnikiem dyspersji przestrzeni okołotętniczych i okołożylnych w DTI
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik drugorzędny
5 lat
Objawy depresyjne oceniane punktacją skali depresji Hamiltona (HAMD) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 77, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik drugorzędny
5 lat
Objawy depresyjne oceniane za pomocą skali Hamiltona (HAMA) (wartość minimalna = 0, maksymalna = 56, a wyższa punktacja oznacza gorszy wynik)
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik drugorzędny
5 lat
Jakość snu oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 21, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik drugorzędny
5 lat
Zmiana wyniku poznawczego dla każdej domeny baterii NINDS-CSN z wartości wyjściowej na 12-miesięczną uwagę, dyrektor wykonawczy, język, prędkość wizuomotoryczna, funkcja wizualna, pamięć）
Ramy czasowe: 1 Year
Krótkoterminowy wynik wtórny
1 Year
Demencja i zdarzenia naczyń naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy wynik wtórny
5 lat
Globalna zmiana funkcji poznawczych oceniona w wyniku Z zmodyfikowanym National Institute of Neurological Bisorders and Stroke oraz kanadyjska sieć Sieć Sieć Kanadyjska
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata
Demencja i zdarzenia naczyń naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata
Zmiana funkcji poznawczej oceniona na podstawie wyników badania stanu mini-mentalnego (MMSE) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 30 i wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata
Zmiana funkcji poznawczych oceniona na podstawie wyników oceny poznawczej Montrealu (MOCA) (wartość minimalna = 0, maksymalna wartość = 30 i wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata
Zmiany w markerach obrazu (WMHS, lakeny, mikrokrzele, przestrzenie okołonaczyniowe, atrofia mózgu, mikroinfarcts) CSVD oceniane na MRI
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata
Zmiany funkcji glimfatycznej oceniane na podstawie współczynnika dyspersji przestrzeni okołoporodowych i okołoporodowych na DTI
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata
Objawy depresyjne oceniane przez wyniki skali depresji Hamilton (HAMD) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 77 i wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata
Objawy depresyjne oceniane przez wyniki skali lęku Hamiltona (HAMA) (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 56, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata
Jakość snu oceniona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (minimalna wartość = 0, wartość maksymalna = 21 i wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy wynik wtórny
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shaoxing Gaobu Street Community Health Service Center
Shaoxing Mashan Street Community Health Service Center
Shaoxing Doumen Street Community Health Service Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CIRCLE-CHINA II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami