Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een op smartphones gebaseerde gepersonaliseerde interventie op cognitieve en cerebrovasculaire gezondheid in CIRCLE-CHINA

11 juni 2025 bijgewerkt door: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

De impact van een smartphone-gebaseerde zelfcontrole en gepersonaliseerde feedback Meerdere interventies op cognitieve en cerebrovasculaire gezondheid in CIRCLE-CHINA

Deze op smartphones gebaseerde gepersonaliseerde studie met meerdere interventies heeft tot doel cognitieve stoornissen te voorkomen en dementie en cerebrovasculaire gebeurtenissen te verminderen bij 45-74-jarige personen met een hoog risico op een beroerte in China. De onderzoekers zijn van plan het gedrag en de gezondheid van de deelnemers te monitoren en te beheren (beheersing van vasculaire risicofactoren, slaapkwaliteit, mentale gezondheid en cognitieve training) op basis van zelfcontrole en gepersonaliseerde feedback via de smartphone-app. De primaire uitkomst op korte termijn is een verandering van 1 jaar in de globale cognitieve score, gemeten door een aangepast protocol van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke en Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie op basis van zelfcontrole en gepersonaliseerde feedback cognitieve achteruitgang zal voorkomen bij de initiële interventie van 1 jaar. Het primaire eindpunt op lange termijn is de ontwikkeling van dementie en cerebrovasculaire gebeurtenissen gedurende een follow-up van in totaal 5 jaar. De onderzoekers veronderstellen dat de op smartphones gebaseerde gepersonaliseerde meervoudige interventie het 5-jaarsrisico op dementie en cerebrovasculaire gebeurtenissen kan verminderen, voornamelijk door de verbetering van de controle van vasculaire risicofactoren, slaapkwaliteit, geestelijke gezondheid en cognitieve trainingsactiviteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ≥ 3 risicofactoren voor een beroerte (waaronder hypertensie, dyslipidemie, diabetes, atriumfibrilleren of hartklepaandoening, voorgeschiedenis van roken, duidelijk overgewicht of obesitas, gebrek aan lichaamsbeweging, familiegeschiedenis van beroerte), of met een voorbijgaande ischemische aanval, worden als patiënten beschouwd met een hoog risico op een beroerte. Studies hebben aangetoond dat deze risicofactoren voor een beroerte mogelijk verband houden met een verhoogd risico op progressie van cerebrale kleine vatenziekte (CSVD), glymfatische disfunctie, cognitieve achteruitgang, dementie en cerebrovasculaire gebeurtenissen. Preventie bij deze patiënten is echter grotendeels onbekend en de behandeling van deze patiënten is een zeer lastige kwestie. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat interventies in de feedback- en monitoringmethode de therapietrouw bij ouderen kunnen verbeteren in vergelijking met andere methoden, waaronder vergelijking van gedrag, sociale steun, natuurlijke gevolgen, identiteit en doelen en planning. Daarom zijn de onderzoekers van plan om de controle van vasculaire risicofactoren, slaapkwaliteit, geestelijke gezondheid en cognitieve training te monitoren en te beheren op basis van zelfcontrole en gepersonaliseerde feedback op een smartphone-app bij patiënten met een hoog risico op een beroerte. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie op basis van zelfcontrole en gepersonaliseerde feedback cognitieve stoornissen, glymfatische disfunctie, CSVD-voortgang, depressieve symptomen, angstige symptomen zal verminderen, de slaapkwaliteit zal verbeteren en de incidentie van dementie en cerebrovasculaire gebeurtenissen in de onderzoeksgroep zal verminderen in vergelijking met de controlegroep. groep.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
238

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 45-74 jaar
  • hoog risico op beroerte (met ≥ 3 van de 8 risicofactoren voor beroerte, waaronder hypertensie, dyslipidemie, diabetes, atriumfibrilleren of hartklepaandoening, voorgeschiedenis van roken, duidelijk overgewicht of obesitas, gebrek aan lichaamsbeweging, familiegeschiedenis van beroerte of met voorbijgaande ischemische aanval )

Uitsluitingscriteria:

  • eerder gediagnosticeerde dementie
  • eerder gediagnosticeerde beroerte (zowel herseninfarct als bloeding)
  • vermoedelijke dementie na klinische beoordeling door de onderzoeksarts tijdens het screeningsbezoek
  • stoornissen die een veilige betrokkenheid bij de interventie beïnvloeden (bijv. kwaadaardige ziekte, ernstige depressie, symptomatische cardiovasculaire ziekte, revascularisatie binnen 1 jaar eerder)
  • ernstig verlies van gezichtsvermogen, gehoor of communicatieve vaardigheden;
  • stoornissen die samenwerking verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts
  • samenvallende deelname aan een ander interventieonderzoek
  • eventuele MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Standaard gezondheidsbegeleiding bij baseline
Experimenteel: Zelfcontrole en gepersonaliseerde feedback op smartphone-app
  1. Patiënten zullen hun bloeddruk registreren (eenmaal 1-week voor patiënten met hypertensie, elke 3-maand voor degenen zonder), bloedglucose (eenmaal 1-maand voor patiënten met diabetes), serumlipidemetabolisme (elke 3-maand voor patiënten met dyslipidemie ) op de app, en medisch personeel zal voorstellen om door te gaan met monitoren en opnemen of om een ​​poliklinisch bezoek aan te bevelen;
  2. Patiënten zullen elke 3 maanden de Pittsburgh slaapkwaliteitsindextest op de app voltooien, en medisch personeel zal contact opnemen met patiënten met een index> 15 om de klinische status in detail te beoordelen en indien nodig een polikliniekbezoek aan te bevelen;
  3. Patiënten vullen de Self-Rating Anxiety Scale (SAS) en de Self-Rating Depression Scale (SDS) op de app elke 3 maanden in, en medisch personeel neemt contact op met patiënten met SAS>49 of SDS>52 om de klinische status in detail te beoordelen en poliklinische patiënten aan te bevelen bezoek indien nodig;
  4. Patiënten zullen elke week cognitieve trainingsspellen op de app voltooien;
  5. Medisch personeel stuurt gezondheidsinformatie op de app
Gedragsmatig: Zelfcontrole en gepersonaliseerde feedback op smartphone-app
  1. Patiënten zullen hun bloeddruk registreren (eenmaal 1-week voor patiënten met hypertensie, elke 3-maand voor degenen zonder), bloedglucose (eenmaal 1-maand voor patiënten met diabetes), serumlipidemetabolisme (elke 3-maand voor patiënten met dyslipidemie ) op de app, en medisch personeel zal voorstellen om door te gaan met monitoren en opnemen of om een ​​poliklinisch bezoek aan te bevelen;
  2. Patiënten zullen elke 3 maanden de Pittsburgh slaapkwaliteitsindextest op de app voltooien, en medisch personeel zal contact opnemen met patiënten met een index> 15 om de klinische status in detail te beoordelen en indien nodig een polikliniekbezoek aan te bevelen;
  3. Patiënten vullen de Self-Rating Anxiety Scale (SAS) en de Self-Rating Depression Scale (SDS) op de app elke 3 maanden in, en medisch personeel neemt contact op met patiënten met SAS>49 of SDS>52 om de klinische status in detail te beoordelen en poliklinische patiënten aan te bevelen bezoek indien nodig;
  4. Patiënten zullen elke week cognitieve trainingsspellen op de app voltooien;
  5. Medisch personeel stuurt gezondheidsinformatie op de app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde cognitieve functieverandering beoordeeld met z-score van een gemodificeerd Nationaal Instituut voor neurologische aandoeningen en beroertes en Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network Protocol
Tijdsspanne: 1 jaar
Primaire uitkomst
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in beeldmarkeringen (WMH's, lacunes, microbloedingen, perivasculaire ruimtes, hersenatrofie, micro-infarcten) van CSVD beoordeeld op MRI
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundair resultaat op korte termijn
1 jaar
Veranderingen in glymfatische functie beoordeeld door dispersiecoëfficiënt van periarteriële en periveneuze ruimten op DTI
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundair resultaat op korte termijn
1 jaar
Cognitieve functieverandering beoordeeld door scores van Mini-Mental State Examination (MMSE) (minimumwaarde = 0, maximale waarde = 30, en hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundair resultaat op korte termijn
1 jaar
Cognitieve functieverandering beoordeeld door scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 30, en hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundair resultaat op korte termijn
1 jaar
Depressieve symptomen beoordeeld door scores van de Hamilton-depressieschaal (HAMD) (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 77, en hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundair resultaat op korte termijn
1 jaar
Depressieve symptomen beoordeeld door scores van de Hamilton-angstschaal (HAMA) (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 56, en hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundair resultaat op korte termijn
1 jaar
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 21, en hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundair resultaat op korte termijn
1 jaar
Dementie en incidentie van cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundair resultaat op korte termijn
1 jaar
Globale cognitieve functieverandering beoordeeld met Z-score van een aangepast National Institute of Neurological Disorders and Stroke en Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network-protocol
Tijdsspanne: 5 jaar
Secundair resultaat op lange termijn
5 jaar
Cognitieve functieverandering beoordeeld door scores van Mini-Mental State Examination (MMSE) (minimumwaarde = 0, maximale waarde = 30, en hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: 5 jaar
Secundair resultaat op lange termijn
5 jaar
Cognitieve functieverandering beoordeeld door scores van Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 30, en hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: 5 jaar
Secundair resultaat op lange termijn
5 jaar
Veranderingen in beeldmarkeringen (WMH's, lacunes, microbloedingen, perivasculaire ruimtes, hersenatrofie, micro-infarcten) van CSVD beoordeeld op MRI
Tijdsspanne: 5 jaar
Secundair resultaat op lange termijn
5 jaar
Veranderingen in glymfatische functie beoordeeld door dispersiecoëfficiënt van periarteriële en periveneuze ruimten op DTI
Tijdsspanne: 5 jaar
Secundair resultaat op lange termijn
5 jaar
Depressieve symptomen beoordeeld door scores van de Hamilton-depressieschaal (HAMD) (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 77, en hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: 5 jaar
Secundair resultaat op lange termijn
5 jaar
Depressieve symptomen beoordeeld door scores van de Hamilton-angstschaal (HAMA) (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 56, en hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: 5 jaar
Secundair resultaat op lange termijn
5 jaar
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index (minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 21, en hogere scores betekenen een slechter resultaat)
Tijdsspanne: 5 jaar
Secundair resultaat op lange termijn
5 jaar
De verandering van cognitieve score voor elk domein van de NINDS-CSN-batterij van basislijn tot 12 maanden （Aandacht, uitvoerende, taal, visuomotorische snelheid, visuospatiale functie, geheugen）
Tijdsspanne: 1 jaar
Secundaire uitkomst op korte termijn
1 jaar
Dementie en cerebrovasculaire gebeurtenissen incidentie
Tijdsspanne: 5 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
5 jaar
Wereldwijde cognitieve functieverandering beoordeeld met z-score van een gemodificeerd Nationaal Instituut voor neurologische aandoeningen en beroertes en Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network Protocol
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar
Dementie en cerebrovasculaire gebeurtenissen incidentie
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar
Cognitieve functieverandering beoordeeld door scores van mini-mentaal toestandonderzoek (MMSE) (minimumwaarde = 0, maximale waarde = 30 en hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar
Cognitieve functieverandering beoordeeld door scores van Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (minimumwaarde = 0, maximale waarde = 30 en hogere scores betekenen een beter resultaat)
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar
Veranderingen in beeldmarkeringen (WMHS, Lacunes, MicroBloeds, Perivascular Spaces, Brain Atrophy, Micro-Infarcts) van CSVD beoordeeld op MRI
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar
Veranderingen in glymfatische functie beoordeeld door dispersiecoëfficiënt van periarteriële en periveneuze ruimtes op DTI
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar
Depressieve symptomen beoordeeld door scores van Hamilton Depression Scale (HAMD) (minimumwaarde = 0, maximale waarde = 77 en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar
Depressieve symptomen beoordeeld door scores van Hamilton Angst Scale (HAMA) (minimumwaarde = 0, maximale waarde = 56 en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index (minimumwaarde = 0, maximale waarde = 21 en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)
Tijdsspanne: 2 jaar
Langdurige secundaire uitkomst
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Shaoxing Gaobu Street Community Health Service Center
Shaoxing Mashan Street Community Health Service Center
Shaoxing Doumen Street Community Health Service Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CIRCLE-CHINA II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen