Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin akillesjänteen repeämän primaarisen korjauksen vertailu Gastrocnemius-laskennan läpäihin

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Keskipitkän aikavälin parantavan vaikutuksen vertailu primaarisen korjauksen jälkeen verrattuna akuutin akillesjänteen repeämän gastrocnemius-läpäihin

Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää 74 potilasta, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä maaliskuusta 2012 syyskuuhun 2018. Tavoitteena on verrata primaarisen korjauksen ja gastrocnemius-leikkureiden keskipitkän aikavälin parantavaa vaikutusta ja ohjata kliinistä päätöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia kirurgisia menetelmiä ja tarkkailla akuutin akillesjänteen repeämän primaarisen korjauksen ja gastrocnemius-laskuläpän keskipitkän parantavaa vaikutusta kliinisen päätöksen ohjaamiseksi. Menetelmät: Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 74 potilasta, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä maaliskuusta 2012 syyskuuhun 2018 ja joiden leikkaukset päätti sponsori joko primaarikorjauksella tai gastrocnemius-leikkauksilla. Potilaiden toipumista ja motorista toimintaa seurattiin poliklinikalla ja puhelimitse 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan tilastollisesti analysoida kahden leikkauksen keskipitkän aikavälin parantavia vaikutuksia. Erityisindikaattoreita ovat: Visual Analogue Scale, American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score, The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles, The Achilles tendin Total Rupture Score, Tegnerin aktiivisuuspisteet, Biodex-isokineettinen dynamometrijärjestelmä, Postoperatiivinen kuntoutusindeksi ja komplikaatiot .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää 74 potilasta, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä maaliskuusta 2012 syyskuuhun 2018, mukaan lukien 68 miespotilasta ja 6 naispotilasta. Keski-ikä on 36 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • historia akillesjännevauriosta
  • kahden viikon sisällä loukkaantumisesta
  • kyvyttömyys nousta yhdellä kantapäällä
  • yli vuoden seurannasta
  • ikä alle 65

Poissulkemiskriteerit:

  • avoin akillesjänteen repeämä
  • Akillesjänteen terminaalinen sairaus
  • akillesjänteen repeämä
  • paikalliset kortikosteroidi-injektiot akillesjänteen ympärillä
  • johon liittyy murtuma, verisuoni- tai hermovaurio
  • ei ole käytettävissä säännölliseen seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ensisijainen korjaus
Potilaat, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä ja jotka saivat ensisijaista korjaushoitoa.
gastrocnemius-luukut
Potilaat, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä ja jotka saivat hoitoa gastrocnemius-läpän alaspäin.
Menettely: gastrocnemius-luukut
Potilaat, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä, luokiteltiin leikkauksen tyypin mukaan. Ryhmä, joka sai gastrocnemius-laskennan läpät, on interventioryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) on suunniteltu esittämään vastaajalle luokitusasteikko vähimmäisrajoituksin. Vastaajat merkitsevät 10 senttimetrin viivalle kohdan kokemansa kivun määrää vastaavasti. Tämä antaa heille suurimman vapauden valita kipunsa tarkka voimakkuus. Se antaa myös maksimaalisen mahdollisuuden jokaiselle vastaajalle ilmaista henkilökohtainen vastaustyyli. VAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 10 ja 0, vastaavasti. Ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
American Ortopedic Foot and Ankle Societyn nilkka-takajalkapisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score yhdistää potilaan antamat subjektiiviset kivun ja toiminnan pisteet objektiivisiin pisteisiin, jotka perustuvat kirurgin potilaan fyysiseen tutkimukseen (sagittaalisen liikkeen, takajalan liikkeen, nilkan ja takajalan vakauden arvioimiseksi ja nilkan ja takajalan linjaus). Asteikko sisältää yhdeksän kohtaa, jotka voidaan jakaa kolmeen ala-asteikkoon (kipu, toiminta ja kohdistus). AOFAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 100 ja 0. Ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
Muutos The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
VISA-A-kysely osoitti konstruktin validiteetin, kun sitä käytettiin kahdessa akillesjänteen potilaspopulaatiossa ja kontrollihenkilöissä. Kyselyssä vältetään epäspesifisten pisteytysjärjestelmien ylimääräiset komponentit, kuten American Orthopedic Societyn takajalkaongelmia varten kehittämät järjestelmät ja akillesjänteen repeämälle suunnittelemat. Tulokset vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 edustaa täydellistä pistemäärää.
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
akillesjänteen kokonaisrepeämispisteen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
VISA-A-kysely osoitti konstruktin validiteetin, kun sitä käytettiin kahdessa akillesjänteen potilaspopulaatiossa ja kontrollihenkilöissä. Kyselyssä vältetään epäspesifisten pisteytysjärjestelmien ylimääräiset komponentit, kuten American Orthopedic Societyn takajalkaongelmia varten kehittämät järjestelmät ja akillesjänteen repeämälle suunnittelemat. Tulokset vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 edustaa täydellistä pistemäärää.
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
Tegnerin aktiivisuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
Tegnerin aktiivisuusasteikko kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1985, ja se suunniteltiin alun perin lääkäreille ACL- ja nivelkipuvammojen jälkeen. Tähän mennessä Tegnerin aktiivisuuspisteet ovat olleet usein käytetty potilaiden antama aktiivisuusluokitusjärjestelmä potilaille, joilla on erilaisia ​​polvisairauksia. Tegnerin aktiivisuusasteikko on yksiosainen pistemäärä, joka arvostelee aktiivisuutta työn ja urheilutoiminnan perusteella asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa polvivammaisuutta ja 10 kansallista tai kansainvälistä jalkapalloa.
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
Biodex
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Biodex isokineettinen dynamometrijärjestelmä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
repeämä, infektio, haavan arpi
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yingfang Ao, MD, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M2019465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia