Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan gluteeni-immunogeenisten peptidien diagnostinen tehokkuus gluteenittoman ruokavalion noudattamisen seurannassa.

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Carlo Catassi, M.D., Università Politecnica delle Marche

Satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus gluteeni-immunogeenisten peptidien diagnostisesta tehokkuudesta gluteenittoman ruokavalion noudattamisen arvioinnissa: GRRES-tutkimus.

GRRES-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtsan gluteeni-immunogeenisten peptidien testin kliinistä käyttökelpoisuutta gluteenittoman ruokavalion noudattamisen markkerina käyttämällä nopeaa immunokromatografista määritystä, joka perustuu anti-gliadiinin 33-meeriseen monoklonaalisiin vasta-aineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiukka ja pysyvä gluteeniton ruokavalio (GFD) on ainoa tehokas hoito, joka johtaa täydelliseen kliiniseen, serologiseen ja histologiseen remissioon ja välttää keliakiapotilaiden pitkäaikaisia ​​komplikaatioita. Gluteenimmunogeeniset peptidit (GIP) ovat gluteeniproteiinien fragmentteja, jotka ovat resistenttejä maha-suolikanavan ruuansulatukselle ja havaittavissa virtsasta suolensulatuksen jälkeen, mikä tarjoaa suoran todisteen äskettäin gluteenin nauttimisesta. Merkittävää vaihtelua virtsaan erittyneen GIP:n määrässä on raportoitu henkilöillä, joille on annettu samanlaisia ​​gluteeniannoksia, ja toistaiseksi ei ole saatavilla riittävästi tietoa erittyneen GIP:n määrästä henkilöillä, jotka nauttivat pieniä määriä gluteenia. Tämä on tärkeä asia, sillä jopa tiukka GFD voi saastua gluteenijäämien, esim. vehnätärkkelyksessä ja jalostetuissa elintarvikkeissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsan GIP:n kliinistä käyttökelpoisuutta GFD:n kiinnittymisen markkerina käyttämällä nopeaa immunokromatografista määritystä, joka perustuu anti-gliadiinin 33-meeriseen monoklonaalisiin vasta-aineisiin. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Tässä tutkimuksessa terveitä vapaaehtoisia, jotka noudattavat normaalia ruokavaliota, pyydetään olemaan tiukka GFD 5 päivän ajan. Päivänä 4 osallistujia pyydetään keräämään perusvirtsanäyte, ja negatiivisen GIP-testin tulosten tapauksessa heidät määrätään nauttimaan tietty annos puhdistettua gluteenia kapselissa (0 mg, 10 mg, 50 mg, 100 mg, 500 mg ja 1000 mg satunnaistuksen mukaan). Osallistujia pyydetään keräämään virtsanäytteet astiaan ja ottamaan 5 ml:n alikvootti GIP-testiä varten 9. ja 24. tunnin kuluttua annoksen antamisesta. Keräyksen aikana vapaaehtoisia pyydetään myös kirjaamaan erittyneen virtsan tilavuus ja säilyttämään kerätty virtsa 4°C:ssa. Virtsaputkia säilytetään -20 °C:ssa GIP:n kvantitatiiviseen arviointiin asti. GIP-testi suoritetaan käyttämällä nopeaa immunokromatografista määritystä, joka perustuu anti-gliadiinin 33-meeriseen monoklonaalisiin vasta-aineisiin iVYCHECK GIP Urine™ -testiin (Biomedal, Espanja) valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60123
        • University Department of Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia
  • 20-40 vuotta vanha
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes
  • maha-suolikanavan krooniset tai akuutit tulehdukselliset sairaudet (CD, ei-keliakia gluteeniherkkyys, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, ruoka-allergia, akuutti gastroenteriitti ≤ 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua)
  • raskaus tai imetys
  • krooninen lääkkeiden ja lisäravinteiden nauttiminen
  • kirjallisen suostumuksen kieltäminen/peruuttaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi lumekapseli suun kautta
Käyttäytyminen: Gluteeni (käyttäytyminen)
Gluteeni on proteiini, jota normaalisti esiintyy terveiden vapaaehtoisten, jotka eivät kärsi gluteeniin liittyvistä sairauksista, päivittäisessä ruokavaliossa, paljon suurempia määriä (10-20 g/vrk) kuin tässä tutkimuksessa käytettyjä (10 mg-1 g/vrk).
Käyttäytyminen: Placebo (käyttäytyminen)
Placebo koostuu esigelatinoidusta maissitärkkelyksestä Ph.Eur. 97,5 %; magnesiumstearaatti Ph.Eur. 1,5 %; mikronisoitu piidioksidi Ph.Eur. 0,5 %; Mikronisoitu talkki Ph.Eur. 0,5 % (EI sisällä säilöntäaineita, väriaineita tai gluteenia).
Active Comparator: Puhdistettu gluteeni (10 mg)
10 mg puhdistettua gluteenia sisältävien kapseleiden oraalinen anto.
Käyttäytyminen: Gluteeni (käyttäytyminen)
Gluteeni on proteiini, jota normaalisti esiintyy terveiden vapaaehtoisten, jotka eivät kärsi gluteeniin liittyvistä sairauksista, päivittäisessä ruokavaliossa, paljon suurempia määriä (10-20 g/vrk) kuin tässä tutkimuksessa käytettyjä (10 mg-1 g/vrk).
Käyttäytyminen: Placebo (käyttäytyminen)
Placebo koostuu esigelatinoidusta maissitärkkelyksestä Ph.Eur. 97,5 %; magnesiumstearaatti Ph.Eur. 1,5 %; mikronisoitu piidioksidi Ph.Eur. 0,5 %; Mikronisoitu talkki Ph.Eur. 0,5 % (EI sisällä säilöntäaineita, väriaineita tai gluteenia).
Active Comparator: Puhdistettu gluteeni (50 mg)
50 mg puhdistettua gluteenia sisältävien kapseleiden oraalinen anto.
Käyttäytyminen: Gluteeni (käyttäytyminen)
Gluteeni on proteiini, jota normaalisti esiintyy terveiden vapaaehtoisten, jotka eivät kärsi gluteeniin liittyvistä sairauksista, päivittäisessä ruokavaliossa, paljon suurempia määriä (10-20 g/vrk) kuin tässä tutkimuksessa käytettyjä (10 mg-1 g/vrk).
Käyttäytyminen: Placebo (käyttäytyminen)
Placebo koostuu esigelatinoidusta maissitärkkelyksestä Ph.Eur. 97,5 %; magnesiumstearaatti Ph.Eur. 1,5 %; mikronisoitu piidioksidi Ph.Eur. 0,5 %; Mikronisoitu talkki Ph.Eur. 0,5 % (EI sisällä säilöntäaineita, väriaineita tai gluteenia).
Active Comparator: Puhdistettu gluteeni (100 mg)
100 mg puhdistettua gluteenia sisältävien kapseleiden oraalinen anto.
Käyttäytyminen: Gluteeni (käyttäytyminen)
Gluteeni on proteiini, jota normaalisti esiintyy terveiden vapaaehtoisten, jotka eivät kärsi gluteeniin liittyvistä sairauksista, päivittäisessä ruokavaliossa, paljon suurempia määriä (10-20 g/vrk) kuin tässä tutkimuksessa käytettyjä (10 mg-1 g/vrk).
Käyttäytyminen: Placebo (käyttäytyminen)
Placebo koostuu esigelatinoidusta maissitärkkelyksestä Ph.Eur. 97,5 %; magnesiumstearaatti Ph.Eur. 1,5 %; mikronisoitu piidioksidi Ph.Eur. 0,5 %; Mikronisoitu talkki Ph.Eur. 0,5 % (EI sisällä säilöntäaineita, väriaineita tai gluteenia).
Active Comparator: Puhdistettu gluteeni (500 mg)
500 mg puhdistettua gluteenia sisältävien kapseleiden oraalinen anto.
Käyttäytyminen: Gluteeni (käyttäytyminen)
Gluteeni on proteiini, jota normaalisti esiintyy terveiden vapaaehtoisten, jotka eivät kärsi gluteeniin liittyvistä sairauksista, päivittäisessä ruokavaliossa, paljon suurempia määriä (10-20 g/vrk) kuin tässä tutkimuksessa käytettyjä (10 mg-1 g/vrk).
Käyttäytyminen: Placebo (käyttäytyminen)
Placebo koostuu esigelatinoidusta maissitärkkelyksestä Ph.Eur. 97,5 %; magnesiumstearaatti Ph.Eur. 1,5 %; mikronisoitu piidioksidi Ph.Eur. 0,5 %; Mikronisoitu talkki Ph.Eur. 0,5 % (EI sisällä säilöntäaineita, väriaineita tai gluteenia).
Active Comparator: Puhdistettu gluteeni (1000 mg)
1000 mg puhdistettua gluteenia sisältävien kapseleiden oraalinen anto.
Käyttäytyminen: Gluteeni (käyttäytyminen)
Gluteeni on proteiini, jota normaalisti esiintyy terveiden vapaaehtoisten, jotka eivät kärsi gluteeniin liittyvistä sairauksista, päivittäisessä ruokavaliossa, paljon suurempia määriä (10-20 g/vrk) kuin tässä tutkimuksessa käytettyjä (10 mg-1 g/vrk).
Käyttäytyminen: Placebo (käyttäytyminen)
Placebo koostuu esigelatinoidusta maissitärkkelyksestä Ph.Eur. 97,5 %; magnesiumstearaatti Ph.Eur. 1,5 %; mikronisoitu piidioksidi Ph.Eur. 0,5 %; Mikronisoitu talkki Ph.Eur. 0,5 % (EI sisällä säilöntäaineita, väriaineita tai gluteenia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annos-vastesuhde gluteenin saannin ja GIP:n virtsaan erittymisen välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa virtsan kvantitatiivisen GIP-määrityksen käyttökelpoisuus gluteenittoman ruokavalion noudattamisen biomarkkerina nautitun gluteenimäärän ja virtsaan erittyneen GIP:n annos-vaste-suhteen suhteen. terveitä vapaaehtoisia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Università Politecnica delle Marche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Carlo Catassi, MD, MPH, Univeristà Politecnica delle Marche, Ancona, Italy
  • Päätutkija: Elena Lionetti, MD, PHD, Univeristà Politecnica delle Marche, Ancona, Italy
  • Opintojen puheenjohtaja: Simona Gatti, MD, PHD, Univeristà Politecnica delle Marche, Ancona, Italy
  • Opintojen puheenjohtaja: Chiara Monachesi, PHD, Univeristà Politecnica delle Marche, Ancona, Italy
  • Opintojen puheenjohtaja: Anil K Verma, PHD, Univeristà Politecnica delle Marche, Ancona, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GRRES-2020-1551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia