Диагностическая эффективность иммуногенных пептидов глютена в моче при мониторинге соблюдения безглютеновой диеты.

Строгая и постоянная безглютеновая диета (БГД) является единственным эффективным методом лечения, приводящим к полной клинической, серологической и гистологической ремиссии, позволяющей избежать долгосрочных осложнений у пациентов с глютеновой болезнью (БК). Иммуногенные пептиды глютена (GIP) представляют собой фрагменты белков глютена, устойчивые к пищеварению в желудочно-кишечном тракте и обнаруживаемые в моче после пищеварения в кишечнике, что является прямым доказательством недавнего приема глютена. Сообщалось о значительной вариабельности количества GIP, выделяемого с мочой, у лиц, которым вводили аналогичные дозы глютена, и до сих пор имеется неадекватная информация о количестве выделяемого GIP у субъектов, потребляющих следы или небольшое количество глютена. Это важный вопрос, так как даже строгая безглютеновая диета может быть загрязнена следами глютена, например. в пшеничном крахмале и обработанных пищевых продуктах. Целью данного исследования является оценка клинической полезности GIP мочи в качестве маркера приверженности к БГД с использованием быстрого иммунохроматографического анализа на основе 33-мерных моноклональных антител против глиадина. Это проспективное рандомизированное тройное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование. В этом исследовании здоровых добровольцев, соблюдающих обычную диету, попросят соблюдать строгую безглютеновую диету в течение 5 дней. На 4-й день участников попросят собрать базовый образец мочи, и в случае отрицательного результата теста GIP им будет назначено принять определенную дозу очищенного глютена, включенного в капсулу (0 мг, 10 мг, 50 мг, 100 мг). мг, 500 мг и 1000 мг в зависимости от рандомизации). Участникам будет предложено собрать образцы мочи в контейнер и взять аликвоту 5 мл для теста GIP через 9 и 24 часа с момента введения дозы. Во время сбора добровольцев также попросят записывать объем выделяемой мочи и хранить собранную мочу при температуре 4°C. Пробирки с мочой будут хранить при температуре -20°C до количественной оценки GIP. Тест на ГИП будет проводиться с помощью экспресс-иммунохроматографического теста на основе моноклональных антител к 33-мерному глиадину iVYCHECK GIP Urine™ test (Biomedal, Испания) согласно инструкции производителя.