Rendimiento diagnóstico de los péptidos inmunogénicos del gluten urinario en el seguimiento de la adherencia a la dieta sin gluten.

Una dieta libre de gluten (DSG) estricta y permanente es el único tratamiento eficaz que consigue una remisión clínica, serológica e histológica completa, evitando complicaciones a largo plazo en pacientes con enfermedad celíaca (EC). Los péptidos inmunogénicos del gluten (GIP) son fragmentos de proteínas del gluten resistentes a la digestión gastrointestinal y detectables en la orina después de la digestión intestinal, lo que proporciona evidencia directa de la ingestión reciente de gluten. Se ha informado una variabilidad significativa en la cantidad de GIP urinario excretado en individuos a los que se les administran dosis similares de gluten y, hasta el momento, no se dispone de información adecuada sobre la cantidad de GIP excretado en sujetos que ingieren trazas o una cantidad baja de gluten. Este es un tema importante, ya que incluso una DLG estricta podría estar contaminada con trazas de gluten, p. en almidón de trigo y alimentos procesados. El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad clínica del GIP urinario como marcador de la adherencia a la DLG mediante un ensayo inmunocromatográfico rápido basado en anticuerpos monoclonales anti-gliadina 33-mer. Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, triple ciego, controlado con placebo. En este estudio, se solicitará a los voluntarios sanos que sigan una dieta normal que tengan una DLG estricta durante 5 días. El día 4, se solicitará a los participantes que recolecten una muestra de orina de referencia y, en caso de que el resultado de la prueba de GIP sea negativo, se les asignará la ingesta de una dosis específica de gluten purificado incorporado en una cápsula (0 mg, 10 mg, 50 mg, 100 mg). mg, 500 mg y 1000 mg, según aleatorización). Se solicitará a los participantes recolectar muestras de orina en un recipiente y tomar una alícuota de 5 mL para la prueba de GIP a las 9 y 24 horas desde el momento de la administración de la dosis. Durante la recolección, también se solicitará a los voluntarios que registren el volumen de la orina excretada y que almacenen la orina recolectada a 4°C. Los tubos de orina se almacenarán a -20°C hasta la evaluación cuantitativa de GIP. La prueba de GIP se realizará mediante el ensayo inmunocromatográfico rápido basado en anticuerpos monoclonales anti-gliadina 33-mer iVYCHECK GIP Urine™ test (Biomedal, España) según las instrucciones del fabricante.