Vilunväristykset ja glukoosin homeostaasi
Pitkäkestoisen vilunväristyksen vaikutus glukoosin homeostaasiin ylipainoisilla/lihavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Kaukasialainen
- Terve (huollettavan lääkärin määrittämänä lääketieteellisen kyselyn perusteella)
- Mies tai postmenopausaalinen nainen (määritelty vähintään 1 vuoden kuukautisten päättymisen jälkeen)
- Ikä 40 - 75 vuotta tutkimuksen alkaessa
- BMI 27 ja 35 kg/m2
- Vakaat ruokailutottumukset (ei painon laskua tai nousua > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- - Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
- Lääkkeiden käytön tiedetään heikentävän koehenkilön turvallisuutta tutkimustoimenpiteiden aikana
- Samanaikaiset sairaudet, joita interventio tai ohjelma voi vaikeuttaa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti tai syöpä
- Plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/l
- Hemoglobiini < 7,8 mmol/l naisilla tai < 8,4 mmol/l miehillä
- Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä seulonnan/tutkimuksen aikana tai eivät halua saada tietoa lääkärilleen.
- Strukturoitua liikuntaa > 2h viikossa
- Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta
- Tupakointi
- Kylmään tottunut, kuten päivittäin pitkiä kylmiä kylpyjä, työskentelee kylmässä ympäristössä tai säännöllinen kylmässä vedessä uinti kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kylmä sopeutumisvarsi
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä.
Seuraavana päivänä (päivä 2) kohteet altistetaan vilunväristykselle vähintään 1 tunnin ajan.
Seuraavana päivänä suoritetaan suun glukoositoleranssitesti (päivä 3).
Seuraavat 9 päivää koehenkilöt altistetaan päivittäin vilunväristykselle vähintään 1 tunnin ajan (päivät 4-12).
Viimeisenä päivänä (päivä 13) suoritetaan suun glukoositoleranssitesti.
|
Koehenkilöt altistetaan vilunväristykselle vähintään 1 tunnin ajan 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoositoleranssitestin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
glukoositoleranssitestin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ennen kylmäaltistusta, 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen.
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luustolihasten GLUT4 translokaatio
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Luustolihasten GLUT4 translokaation vertailu laajakenttämikroskopialla arvioituna sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Insuliiniherkkyyden vertailu, joka on arvioitu insuliini- ja glukoosipitoisuuksista OGTT:n aikana sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen.
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Sykkeen vertailu kylmäaltistuksen aikana sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Verenpaineen vertailu kylmäaltistuksen aikana sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Energiankulutuksen vertailu epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Substraatin hapettumisen vertailu epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Plasmasubstraatit
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Vertailu plasmasubstraattien muutoksen välillä kylmäakklimatisoinnin aikana (mukaan lukien insuliini, FFA, glukoosi) sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Plasman hormonit
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Vertailu plasman hormonimuutosten välillä kylmään sopeutumisen aikana (mukaan lukien insuliini, FFA, glukoosi) sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Luustolihaksen intramyosellulaarinen substraattipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Luustolihasten intramyosellulaarisen substraattipitoisuuden vertailu sekä ennen kylmään sopeutumista että sen jälkeen
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Proteiinin ilmentyminen luurankolihaksissa
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Proteiinin ilmentymisen vertailu luurankolihaksessa sekä ennen että jälkeen spesifisten reittien kylmän totuttelun Western blot -menetelmällä määritettynä
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Geenien ilmentyminen luustolihaksissa
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Geeniekspression vertailu luurankolihaksessa sekä ennen että sen jälkeen tiettyjen reittien kylmää totuttelua RT-qPCR:llä määritettynä
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Kehon lämpötilat
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Sekä ihon että sisälämpötilan muutos kylmään sopeutuessa lämpötila-anturien ja sisälämpötilapillerin avulla arvioituna
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
|
Väsyttävää toimintaa
Aikaikkuna: 1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Lihasväristysaktiivisuus EMG:llä määritettynä.
Vilunväristystoiminnan vertailu ennen ja jälkeen kylmään sopeutumista
|
1 päivä kylmäaltistuksen jälkeen ja 9 peräkkäisen kylmäaltistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL73487.068.20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .