Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rillen en glucosehomeostase

13 januari 2022 bijgewerkt door: Maastricht University

Het effect van langdurige rillende thermogenese op glucosehomeostase bij mensen met overgewicht/obesitas

Het doel van deze studie is om het effect van langdurige rillende thermogenese op glucosehomeostase bij mensen met overgewicht/obesitas te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
15

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Kaukasisch
  • Gezond (zoals vastgesteld door afhankelijke arts op basis van medische vragenlijst)
  • Man of postmenopauzale (gedefinieerd als ten minste 1 jaar na het stoppen van de menstruatie) vrouw
  • Leeftijd 40 - 75 jaar bij aanvang van de studie
  • BMI 27 en 35 kg/m2
  • Stabiele voedingsgewoonten (geen gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 3 kg in de afgelopen 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • - Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
  • Medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de veiligheid van proefpersonen tijdens studieprocedures belemmert
  • Comorbiditeiten waarbij de interventie of het programma een complicerende factor kan zijn
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten of kanker
  • Nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/l
  • Hemoglobine < 7,8 mmol/l voor vrouwen, of < 8,4 mmol/l voor mannen
  • Eerder gediagnosticeerd met diabetes type 2
  • Misbruik van alcohol/drugs
  • Proefpersonen die tijdens de screening/studie niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen of niet willen dat hun arts wordt geïnformeerd.
  • Betrokkenheid bij gestructureerde lichaamsbeweging > 2 uur per week
  • Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor de eerste studie
  • Roken
  • Koud geacclimatiseerd, zoals dagelijks uitgebreide koude baden nemen, werken in een gekoelde omgeving of regelmatig zwemmen in koud water binnen 1 maand na aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Koude acclimatiseringsarm
Op dag 1 van het onderzoek wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd. De volgende dag (dag 2) worden proefpersonen gedurende minimaal 1 uur blootgesteld aan rillende thermogenese. De dag erna wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd (dag 3). De volgende 9 dagen worden proefpersonen dagelijks blootgesteld aan rillende thermogenese gedurende minimaal 1 uur (dag 4-12). Op de laatste dag (dag 13) wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd.
Ander: Koude blootstelling
Proefpersonen worden gedurende 10 dagen gedurende ten minste 1 uur blootgesteld aan rillende thermogenese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oppervlakte onder de curve (AUC) van de glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
gebied onder de curve (AUC) van de glucosetolerantietest vóór blootstelling aan kou, 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou.
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
skeletspier GLUT4 translocatie
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen skeletspier-GLUUT4-translocatie, zoals beoordeeld met breedveldmicroscopie zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen de insulinegevoeligheid zoals geschat op basis van de insuline- en glucoseconcentraties tijdens de OGTT, zowel voor als na koude acclimatisering.
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Hartslag
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen de hartslag tijdens blootstelling aan kou, zowel voor als na acclimatisering aan de kou
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen bloeddruk tijdens blootstelling aan koude zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen energieverbruik zoals beoordeeld door indirecte calorimetrie zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen substraatoxidatie zoals beoordeeld door indirecte calorimetrie zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Plasma-substraten
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen veranderingen in plasmasubstraten tijdens koude acclimatisering (inclusief insuline, FFA, glucose) zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Plasma hormonen
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen veranderingen in plasmahormonen tijdens koude acclimatisering (inclusief insuline, FFA, glucose) zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Skeletspier intramyocellulair substraat inhoud
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen intramyocellulair substraatgehalte van skeletspieren zowel voor als na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Eiwitexpressie in skeletspieren
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen eiwitexpressie in skeletspier zowel voor als na koude acclimatisering van specifieke routes zoals bepaald met western blot
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Genexpressie in skeletspieren
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Vergelijking tussen genexpressie in skeletspieren zowel voor als na koude acclimatisatie van specifieke routes zoals bepaald met RT-qPCR
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Lichaamstemperaturen
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Verandering in zowel huid- als kerntemperatuur bij koude acclimatisering, beoordeeld door middel van temperatuursensoren en een kerntemperatuurpil
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Rillende activiteit
Tijdsspanne: 1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou
Spierrillende activiteit zoals bepaald door EMG. Vergelijking tussen rillende activiteit voor en na koude acclimatisering
1 dag na blootstelling aan kou en na 9 opeenvolgende dagen blootstelling aan kou

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Maastricht University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Wouter van Marken Lichtenbelt, Prof., Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NL73487.068.20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen