Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset mahdollisuudet ja hallinta hyödyntää Biktarvya asynkronisena yhteysavaimena (COMEBACK) (COMEBACK)

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gregory Huhn

(COMEBACK): Biktarvy PLWH:ssa, mutta sitä ei pidetä hoidossa yhdistettynä vahvuuksiin perustuvaan tapausten hallintaan virologisten suppressioasteiden ja hoidossa pysymisen arvioimiseksi sekä potilaiden raportoitujen tulosten (PROS) kanssa.

COMEBACK on tutkijan aloitteesta 48 viikkoa kestävä tutkimus. Tutkimus tehdään 100:lle HIV-potilaalle (PLWH), jotka ovat olleet poissa ART-hoidosta vähintään kaksi viikkoa. Kaikille ilmoittautuneille osallistujille määrätään Biktarvya käytettäväksi koko tutkimusjakson ajan, jos se todetaan tarkoituksenmukaiseksi aikaisempien resistenssitestien tarkastelun perusteella. Osallistujat suorittavat myös sarjan potilaiden raportoituja tuloksia (PRO) seulonnassa ja heille määrätään yksi kolmesta tapauksenhallinnan interventiotasosta (Piggyback, Got Your Back, Backbone), ja kunkin tason tehokkuus kasvaa interventiotekniikoiden ja -vaihtoehtojen suhteen. Osallistujien virologinen suppressio, hoidossa pysyminen ja PROS arvioidaan koko tutkimuksen seurannan ajan ja tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmissa tilanteissa Yhdysvalloissa, kun hoidosta jääneet ja ART-hoitoon jääneet potilaat ovat ottamassa uudelleen yhteyttä kliinisten palveluntarjoajien kanssa, kerätään rutiinilaboratoriot, mukaan lukien CMP-, CD4-, VL- ja HIV-resistenssitestit tarvittaessa, terveydenhuollon hyödyt arvioidaan uudelleen ja viimeisin ART-ohjelma on aloitetaan uudelleen, jos potilas suostuu hoitoon. Näillä hoito-ohjelmilla voi olla ominaisuuksia, jotka voivat muodostaa esteitä riittävälle sitoutumiselle tai toimia alioptimaalisesti potilailla, joilla on tiettyjä immunologisia ja/tai virustekijöitä, jotka voivat vaikuttaa virologiseen suppressioon, mukaan lukien useat pillerit, lääkkeiden yhteisvaikutukset, vaihteleva siedettävyys, alhainen CD4, korkea VL tai matalat vastuskynnykset. Biktarvy on yhden tabletin hoito-ohjelma (STR), jolla on voimakas ja hyvä siedettävyys ja jota voidaan käyttää turvallisesti useissa potilasryhmissä ja jonka ominaisuuksia, mukaan lukien aktiivisuus potilailla, joilla on aiemmin ollut moniluokkainen resistenssi, jotka voivat helpottaa ART-hoidon välitöntä aloittamista uudelleen laajan ryhmän keskuudessa. potilaiden populaatio, joka palaa hoitoon edistääkseen nopeaa virologista suppressiota. Tämän tärkeän potilaspopulaation käsitteleminen heikosti säilyvillä potilailla tukimekanismeilla hoidon aloittamiseksi uudelleen ja tehokkaan ART:n välittömän uudelleen aloittamiseksi voi parantaa hoidossa pysymistä ja nopeuttaa virologista suppressiota, mikä on myös johdettu välittömistä ART-malleista aiemmin hoitamattomilla potilailla. uusien HIV-tartuntojen ehkäiseminen raskaan kuormituksen alueella, jotta saavutetaan tavoitteet vähentää HIV:tä kansanterveysuhkana seuraavan 10 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-tartunnan saanut
  2. Ei ART:lla yli 2 viikkoon
  3. Arvioitu eGFR:n historia > 30 ml3/min
  4. Peruslaboratoriot (CBC, CMP, CD4+, HIV-1 RNA) ja resistenssin genotyyppitesti kerättiin alle 2 viikkoa tai Biktarvy ART:n uudelleenaloituspäivänä
  5. 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei historiaa primaaristen integraasi-inhibiittorimutaatioiden, >3 TAM:n, K70E:n, Q151M:n, T69:n insertion tai K65R + M184V/I:n aiemman resistenssitestin perusteella
  2. Lääkkeiden väliset vuorovaikutukset Biktarvyn kanssa
  3. Raskaus
  4. Ei pysty tai halua antaa suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
  5. Mikä tahansa ehto, joka Tekijän (IoR) näkemyksen mukaan tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteen saavuttamista.
  6. Osallistuminen toisessa ART-hoitoon sitoutumista koskevassa tutkimuksessa
  7. Allergia bictegravirille, emtrisitabiinille tai tenofoviirialafenamidille
  8. Opportunistisen infektion merkit tai oireet kryptokokki-aivokalvontulehduksen, tuberkuloosin tai muun infektion kanssa, joka vaatii viivästystä antiretroviraalisen hoidon uudelleen aloittamista
  9. Vasta-aiheisten lääkkeiden samanaikainen käyttö bitegraviirin, emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin kanssa, mukaan lukien adefoviiri, karbamatsepiini, kladribiini, dofetilidi, fosfenytoiini-fenytoiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali, primidoni, rifampiini, stofaviiri, rifampiini, rifantiiri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Asianhallinnan korkein taso (Piggyback) ja Biktarvy
Tapauksenhallinnan intensiivisin taso. Sisältää kolme tapaamismuistutusta; sisäänkirjautuminen kahdesti viikossa; matkakorvaus; asumisen tuki; elintarviketurvan tuki; peruuttamattomien tapaamisten ja pillereiden määrän seuranta; yhteydet päihdeohjelmiin; tapaamiset etuusosaston kanssa sairausvakuutustarpeita varten; lastenhoitotuki tapaamisten tekemiseen; mielenterveydenhuollon lähetteet; avoimet pool-tapaamiset varavaihtoehtoina uudelleenjärjestelytarpeiden varalta; myöhäiset lääkärikäynnit ja reseptien nouto päiväsaikaan työskenteleville; tapaamiset terveyskasvattajien kanssa keskustellakseen HIV:stä ja ART:sta; ja HIV-hoidon uudelleenmotivointi 3 kuukauden välein.
Käyttäytyminen: Tapausten hallinta
Jokaisella tasolla on eritasoinen tapausten hallinta ja tuki, ja kaikkien tavoitteena on lisätä Biktarvy-ohjelmaan sitoutumista HIV-hallinnassa.
Active Comparator: Asianhallinnan keskitaso (Got Your Back) ja Biktarvy
Keskitaso (Got Your Back) tekee tiivistä yhteistyötä CORE-tapauspäälliköiden kanssa lisätäkseen heidän työtään asumistukien, kuljetusavun, mielenterveyslähetteiden, lastenhoitoavun, päihdeohjelmien lähetteiden, ruokaturvatuen ja sairausvakuutustarpeiden parissa. Säilytysasiantuntija toimittaa lisäksi nämä keskitason 2 muistutukset tapaamisista. sisäänkirjautuminen kerran viikossa; peruuttamattomien tapaamisten tai pillereiden määrän seuranta; tuki tapaamisten ajoittamisessa rajoitetun saatavuuden vuoksi; tapaamiset terveyskasvattajien kanssa saadakseen tietoa HIV:stä tai ART:sta; ja uudelleen motivaatio hoitoon 6 ja 9 kuukauden osallistumisrajoilla.
Käyttäytyminen: Tapausten hallinta
Jokaisella tasolla on eritasoinen tapausten hallinta ja tuki, ja kaikkien tavoitteena on lisätä Biktarvy-ohjelmaan sitoutumista HIV-hallinnassa.
Active Comparator: Asianhallinnan alin taso (Backbone) ja Biktarvy
Ylin taso (Backbone) tarvitsee vähiten tukea, ja sillä on myös CORE Center -tapauspäällikkö, joka vastaa suurimmasta osasta asumisen, ruoan, vakuutuksen, liikenteen, lastenhoidon, päihteiden käytön ja mielenterveydenhuollon tuesta. Säilytysasiantuntija antaa silti tapaamismuistutuksen; sisäänkirjautuminen joka toinen viikko; tekstitarkastukset poissa olevien tapaamisten tai pillereiden vähentämisen jälkeen; tuki tapaamisten tai reseptien noutoon rajoitetun saatavuuden vuoksi; ja HIV:n hoidon uudelleenmotivointi 9 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tapausten hallinta
Jokaisella tasolla on eritasoinen tapausten hallinta ja tuki, ja kaikkien tavoitteena on lisätä Biktarvy-ohjelmaan sitoutumista HIV-hallinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimukseen jätettyjen potilaiden määrä, joka määritellään vähintään 2 käyntinä tai 2 HIV-1 RNA -viruskuormaraporttia, jotka tapahtuivat vähintään 3 kuukauden välein 12 kuukauden tutkimusajanjakson aikana
1 vuosi
Virologinen tukahduttamisnopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaiden lukumäärä, joilla on virologinen tukahduttaminen, määritelty HIV -RNA: ksi <200 kappaletta/ml viikolla 48 RNA.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat sosiaalisiin ja terveyteen liittyviin esteisiin liittyvät tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Terveyteen ja sosiaalisiin tekijöihin liittyvät myönteiset tulokset arvioituna potilaiden raportoimien tulosten sarjaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Katso täydellinen luettelo liitteenä olevista asiakirjoista.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gregory Huhn

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Gilead Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gregory Huhn, MD, MPHTM, Ruth M. Rothstein CORE Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IN-US-380-5725

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia