Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuuspolku nivelrikkopotilaille perusterveydenhuollossa (OA-PCP) (R33) (OA-PCP)

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Liikuntareitti perusterveydenhuollossa nivelrikkoa sairastaville potilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata nivelrikon (OA) perusterveydenhuollon tutkimusta (OA-PCP), skaalautuvaa interventiota, joka sisältää: 1) käytännön prosessin fyysisen aktiivisuuden seulomiseksi perusterveydenhuollossa, 2) lyhyen, räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden (PA) neuvontainterventio puhelimitse, 3) potilaiden yhdistäminen paikallisiin ohjelmiin ja muihin resursseihin PA:n tukemiseksi ja 4) potilaiden seuranta, jotta voidaan toimittaa asianmukaista lisäneuvontaa ja lähetteitä PA-resursseihin. Tätä ohjelmaa verrataan toiseen ohjelmaan, joka tarjoaa koulutusta erilaisista aiheista, jotka ovat tärkeitä nivelrikon (OA) ja sen hoidon ymmärtämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu pilottitutkimus jalostetusta OA-PCP:stä n = 240 potilaalla, joiden ikä on ≥ 65 ja joilla on lonkan ja/tai polven OA ja jotka on värvätty perusterveydenhuollon klinikoista. Osallistujat jaetaan tasapuolisesti joko OA-PCP:hen tai huomionhallintaryhmään. Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan. Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on objektiivisesti arvioitu PA, mitataan kiihtyvyysmittarilla ja toissijainen päätetapahtuma on itse ilmoittama kipu ja toiminta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Thurston Arthritis Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Yksi muu krooninen sairaus, joka on pätevä Chronic Care Management (CCM) -ohjeiden mukaan, mukaan lukien: diabetes, masennus, verenpainetauti, hyperlipidemia, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), ääreisverisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoputkentulehdus, astma, nivelreuma, nivelrikko, HIV/AIDS, krooninen munuaissairaus, hepatiitti (krooninen ja virusperäinen B & C) ja osteoporoosi
  • Nykyiset niveloireet
  • Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
  • Halukas muuttamaan PA:ta seuraavien 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakipu, kun suoritat fyysistä toimintaa
  • Kipu rinnassa, kun ei suorita fyysistä toimintaa
  • Tasapainon menetys huimauksen tai tajunnan menetyksen vuoksi
  • Lääkärin suositus harjoittaa fyysistä toimintaa vain lääkärin valvonnassa
  • Ei dokumentoitua polven tai lonkan OA-diagnoosia
  • Dementia tai muu muistinmenetystila
  • Aktiivinen psykoosin diagnoosi
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriö
  • Koko polven tai lonkan tekonivelleikkaus, meniskin repeämä, nivelsiteen repeämä tai muu merkittävä alaraajojen vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma
  • Saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon lähetteen osoittama vakava/lopullinen sairaus
  • Epästabiili angina
  • Sairaalahoito sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Historiallinen kammiotakykardia
  • Epästabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (2 sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ja/tai happihoitoa)
  • Aivohalvaus kohtalaisella tai vaikealla afasialla
  • Kolmen tai useamman kaatumisen lähihistoria (viimeiset 6 kuukautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OA-PCP
Osallistujat, jotka on määrätty OA-PCP-interventioon, saavat ensimmäisen fyysisen aktiivisuuden (PA) valmennuspuhelun ja 5 muuta puhelua 12 kuukauden aikana. Osallistujat saavat myös kuukausittain sisäänkirjautumissähköpostit puheluiden välillä, mikäli he ovat samaa mieltä.
Käyttäytyminen: OA-PCP-interventio
OA-PCP-interventio sisältää lyhyttä fyysistä aktiivisuutta (PA) koskevaa neuvontaa puhelimitse PA-valmentajan toimesta, joka on koulutettu PA:n asiaankuuluviin näkökohtiin, ja motivoivan haastattelun. Ensimmäisen puhelun aikana PA-valmentaja kysyy osallistujilta heidän nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan ja työskentelee heidän kanssaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamiseksi. Sitten ensimmäisen puhelun jälkeen tämän ryhmän osallistujat saavat puhelun noin kahden viikon kuluttua, sitten noin 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Näiden puhelujen aikana PA-valmentaja kysyy osallistujilta heidän edistymisestään kohti PA-tavoitteita ja työskentelee heidän kanssaan mahdollisten esteiden tai haasteiden ratkaisemiseksi. Valmentaja auttaa myös osallistujia tunnistamaan ohjelmat tai resurssit, jotka voivat auttaa heitä saavuttamaan PA-tavoitteensa. Tämän ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään ranteessa pidettävää monitoria, joka auttaa heitä seuraamaan PA:taan interventiojakson aikana. Lisäksi, jos osallistujat hyväksyvät, valmentaja käyttää online-ohjelmaa tarkastellakseen PA-tietojaan.
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
Attention Control -ryhmään nimetyt osallistujat saavat saman määrän puheluita 12 kuukauden aikana, ja niissä keskitytään ymmärtämään nivelrikkoa (OA) ja ajankohtaista tietoa hoitovaihtoehdoista. Osallistujat saavat myös kuukausittain sisäänkirjautumissähköpostit puheluiden välillä, mikäli he ovat samaa mieltä.
Käyttäytyminen: Huomiovalvonta
Tämä ryhmä saa saman "annoksen" (esim. puheluiden ja sähköpostien lukumäärän ja keston) toimenpiteen kuin OA-PCP-ryhmä, mutta sisältö ei ole PA-kohtainen. Ensimmäisen puhelun aikana valmentaja keskustelee kahdesta aiheesta, joiden sisällön määrä vastaa numeroa 1 OA-PCP:lle: Mikä on OA? OA-diagnoosi ja OA-riskitekijät. Toisen puhelun aikana valmentaja keskustelee aiheesta Terveydenhuollon tarjoajat ja OA-hoidon ohjeiden yleiskatsaus. 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapuheluiden soittoaiheet ovat: Kipulääkitys, Mekaaniset hoidot (esim. polvituet, jalkineet, nivelsuojat), Ilmaiset ja vaihtoehtoiset hoidot sekä keskustelu OA:sta ja mielenterveydestä, Uni ja Väsymys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 objektiivisesti arvioidussa fyysisessä aktiivisuudessa (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 minuutteissa objektiivisesti arvioidussa fyysisessä aktiivisuudessa (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
Minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perustasosta kuukauteen 6 askelten päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Askelmäärät mitataan kiihtyvyysanturilaitteella.
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Vaihda perustilanteesta kuukauteen 12 askelten päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
Askelmäärät mitataan kiihtyvyysanturilaitteella.
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
Vaihda perustilasta kuukauteen 6 saadaksesi minuutit istumaharrastuksen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Minuutit istumatyötä mitattuna kiihtyvyysanturilaitteella.
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Vaihda perustilasta kuukauteen 12, jos haluat istua minuutteja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
Minuutit istumatyötä mitattuna kiihtyvyysanturilaitteella.
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 Länsi-Ontariossa ja McMastersin yliopistoissa Osteoarthritis (WOMAC) -funktion alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) -funktion alaasteikko sisältää 17 kohtaa, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei vaikeutta) 4:een (äärimmäinen vaikeusaste), ja funktion ala-asteikon vaihteluvälit 0–68 korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja toiminto.
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 Länsi-Ontariossa ja McMastersin yliopistoissa Osteoartriitti (WOMAC) -funktion alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis (WOMAC) -funktion alaasteikko sisältää 17 kohtaa, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei vaikeutta) 4:een (äärimmäinen vaikeusaste), ja funktion ala-asteikon vaihteluvälit 0–68 korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita ja toiminto.
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 Länsi-Ontariossa ja McMastersin yliopistoissa Osteoarthritis (WOMAC) -kivun alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen osteoartriitti (WOMAC) -kivun alaasteikko on alaraajojen kivun mitta. Se sisältää 5 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 4:ään (erittäin kipu), joiden kokonaisarvo on 0–20 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja toimintaa.
Lähtötilanne, kuukausi 6 (seuranta)
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 12 Länsi-Ontariossa ja McMastersin yliopistoissa Osteoarthritis (WOMAC) -kivun alaskaala
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)
Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen osteoartriitti (WOMAC) -kivun alaasteikko on alaraajojen kivun mitta. Se sisältää 5 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei kipua) 4:ään (erittäin kipu), joiden kokonaisarvo on 0–20 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita ja toimintaa.
Lähtötilanne, kuukausi 12 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kelli D Allen, PhD, UNC Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-2134
  • 4R33AG056568-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan julkaisemisen jälkeen edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on soveltuvin osin Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolina at Chapel Hillin (UNC) kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville ensisijaisten ja toissijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen. Tutkimusasiakirjoja säilytetään vähintään 6 vuotta tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla vähintään 6 vuotta tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia