Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersiivisen virtuaalitodellisuushoidon vaikutus kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa pakko-oireiseen häiriöön

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Immersive Virtual Reality (VR) -hoidon tehokkuus kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kanssa pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan immersiivisen virtuaalitodellisuuden kliinistä tehokkuutta sekä ilmentymisen ja vasteen ehkäisyhoidon (ERP) hoitoa pakko-oireisen häiriön kognitiivis-käyttäytymisterapiassa sekä taustalla olevaa hermomekanismia elektroenkefalografian (EEG) ja katseenseurantamenetelmien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus tähtää mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kliiniseen tehokkuuteen pakko-oireisen häiriön kognitiivis-käyttäytymisterapiassa ilmenemis- ja vasteehkäisyhoidon (ERP) rinnalla. 30 OCD-potilasta, joiden oireet liittyivät pääasiassa "kontaminaatioon/puhtaan", "symmetriaan/tarkkuuteen", "tutkimukseen" ja "sukupuoleen", satunnaistetaan kahteen ryhmään (ts. VR ERP tai ERP). Hoito suoritetaan kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan. Seuraavan 4 viikon ajan OCD-potilaita hoidetaan kerran viikossa. Kertoja tulee yhteensä 8. Tutkijat arvioivat OCD-potilaiden oireiden vakavuuden lähtötilanteessa, 2 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua koko yhdistelmähoidosta. Tutkimuksen kautta Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Perceived Stress Scale (PSS) , Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) ja sivuvaikutuksia koskevan kyselylomakkeen hankkii koulutettu tutkija. Potilaat saavat myös yksilölliset tiedot EEG:stä ja silmien liikkeestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18-50 vuotta vanha;
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) OCD:n kriteerit;
  • Y-BOCS kokonaispistemäärä > tai = 16, lopettanut lääkityksen vähintään 8 viikkoa ennen
  • ilmoittautuminen tai potilaiden kliininen lääkitys on vakaa vähintään kuukauden (annos ja lääketyypit) .>tai＝9 vuoden koulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa akseli I psykiatrinen häiriön samanaikainen sairaus
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet mitä tahansa psykologista terapiaa aiemmin.
  • Potilaat eivät voi sietää VR:n aiheuttamaa somaattista epämukavuutta tai sopeutua siihen.
  • Aiempi neurologinen sairaus (esim. epilepsia) tai aivoleikkaus traumaattisen aivovamman vuoksi
  • Osallistujat, joilla on klaustrofobinen, sydämentahdistin, mekaaninen sydänläppä, mekaaninen implantti, kuten aneurysmaklipsi, lonkkaproteesi tai mikä tahansa muu metallikappale, joka on vahingossa päässyt heidän kehoonsa.
  • Mikä tahansa nykyinen merkittävä sairaus.
  • vakava itsemurhariski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: VR (ERP)
Altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) ja VR:n yhdistelmää sovelletaan kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan. Seuraavan neljän viikon ajan tätä hoitoa sovelletaan kerran viikossa. 8 kertaa yhteensä
Yhdistelmätuote: Altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) ja VR:n yhdistelmä
Altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) ja VR:n yhdistelmän tarkoituksena oli tutkia immersiivisen virtuaalitodellisuusympäristön (VRE) yhdistelmää yhdessä terapeutin toimittaman CBT:n kanssa vähentämään ahdistusta, kun OCD-potilaat saivat aikaan virtuaalikohtauksen. Erityisesti potilaat saavat ensimmäisen CBT-istunto ensimmäisen viikon aikana 90 minuuttia, jotta saadaan yksityiskohtaista tietoa yksilön oireista. Sitten seuraavat 2 viikkoa potilaat saavat VR+ERP-istunnon kahdesti viikossa. Neljännestä viikosta seitsemänteen viikkoon potilaat saavat VR+ERP-istunnon kerran viikossa. Kahdeksannen viikon lopussa potilaat saavat viimeisen altistumispohjaisen CBT-istunnon uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Active Comparator: perinteinen ERP
Perinteistä ERP:tä sovelletaan kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan. Seuraavan neljän viikon ajan tätä hoitoa sovelletaan kerran viikossa. 8 kertaa yhteensä
Käyttäytyminen: Perinteinen ERP
Potilaat saavuttavat altistumiseen perustuvan CBT:n yhteensä 10 kertaa ilman 8 ERP-istuntoa. Foa et al., 2012 kuvaama strukturoitu protokolla. Erityisesti potilaat saavat ensimmäisen CBT-istunnon ensimmäisellä viikolla 90 minuutin ajan kerätäkseen yksityiskohtaista tietoa yksilön oireista. Sitten seuraavat 2 viikkoa potilaat saavat ERP-istunnon kahdesti viikossa. Neljännestä viikosta seitsemänteen viikkoon potilaat saavat ERP-istunnon kerran viikossa. Kahdeksannen viikon lopussa potilaat saavat viimeisen altistumispohjaisen CBT-istunnon uusiutumisen ehkäisemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Se arvioi OCD-oireiden vakavuuden. Y-BOCS-asteikko vaihtelee välillä 0–40, 0 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 40 on vakavaa. Y-BOCS-vaste määritellään Y-BOCS:n laskuksi, joka on vähintään 35 % lähtötasosta hoidon jälkeen.
lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Se on OCD-oireiden luettelo, jossa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia OCD-oireita.
lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Se koostuu 21 kohdasta ja käyttää vakavuusasteikkoa 0–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
lähtötasosta 8 viikkoon
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Se on luettelo ahdistuneisuusoireista, joissa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
lähtötasosta 8 viikkoon
Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SR) kiinalainen versio
Aikaikkuna: arvioitiin vain kerran koko hoidon jälkeen kahdeksannen viikon lopussa. (viikolla 8 lopussa)
WAI-SR mittaa kolmea terapeuttisen allianssin aluetta: (a) potilaan ja terapeutin välinen sopimus hoidon tavoitteista (Goal); (b) potilaan ja terapeutin välinen sopimus tehtävistä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi (Task); ja (c) potilaan ja terapeutin välisen siteen laatu (Bond).
arvioitiin vain kerran koko hoidon jälkeen kahdeksannen viikon lopussa. (viikolla 8 lopussa)
Simulaattorin sairauskysely (SSQ)
Aikaikkuna: SSQ tulee arvioida joka kerta OCD-potilaiden VR+ERP-hoidon jälkeen. (viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7)
SSQ:ta on perinteisesti käytetty simulaattorimatkapahoinvointimittauksiin, SSQ annettiin välittömästi jokaisen tehtävän jälkeen ja työjärjestys määritettiin latinalaisen neliön mallilla.
SSQ tulee arvioida joka kerta OCD-potilaiden VR+ERP-hoidon jälkeen. (viikolla 2, 3, 4, 5, 6, 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SMHC-OCD-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia