Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisesti käyttökelpoinen kohdunkaulan syövän tekoälyseulontajärjestelmä tarkkaan sytopatologiseen diagnoosiin

sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kliinisesti käyttökelpoinen kohdunkaulan syövän tekoälyseulontajärjestelmä tarkkaan sytopatologiseen diagnoosiin: monikeskus, väestöpohjainen tutkimus ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vaikka kohdunkaulan syöpä on yksi seulonnan avulla ehkäistävissä olevista syövistä, se on edelleen naisten neljänneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Tällä hetkellä kohdunkaulan syövän seulontamenetelmiä ovat pääasiassa kohdunkaulan sytologinen seulonta, HPV-testaus, kohdunkaulan sytologinen seulonta HPV-testausseulontaan yhdistettynä sekä DNA-ploidiatestaus, joista kohdunkaulan sytologinen seulonta suositellaan populaatiopohjaiseen kohdunkaulan syövän seulonnan yksinkertaisuuden ja alhaisen toiminnan vuoksi. kustannus. Sytopatologit raportoivat kohdunkaulan sytologisesta seulonnasta. Valtakunnallisesti sytopatologeista on kuitenkin vakava pula, ja on vaikeaa luoda vakiojärjestelmää väestöpohjaiselle seulonnalle. Siksi kohdunkaulan syövän seulontaa varten on kiireellisesti kehitettävä apudiagnostiikkatyökalu. Vaikka syväoppimisalgoritmeissa on viime vuosina saavutettu huomattavaa edistystä, sen kliininen sovellus kohdunkaulan syövän sytologian seulonnassa on edelleen rajallinen. Siksi on kiireellisesti rakennettava kohdunkaulan syövän tekoälyseulontajärjestelmä (CAISS) kohdunkaulan sytologian tason diagnoosia varten kokonaisten diakuvien (WSI) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen, joka koostui monikeskustutkimuksesta ja satunnaistetusta kontrolloidusta Kiinassa tehdystä tutkimuksesta, osallistui yhteensä 16 056 soveltuvaa henkilöä. Alkututkimusvaiheessa kohdunkaulan syövän seulonnan kilpailu sytoteknikkojen ja tekoälyn välillä pidettiin alan alustavaan kartoitukseen Guangzhoussa, Kiinassa 4.8.2019. 15 diaa valittiin satunnaisesti SYSMH:n 108 soveltuvan henkilön WSI:stä tekoälypohjaisen kohdunkaulan syövän seulontamallin ja sytoteknikkojen suorituskyvyn arviointiin. Monikeskustutkimuksessa kohdunkaulan sytologian seulontaa varten kerättiin 11 468 henkilön kalvoa Sun Yat-senin muistosairaalasta (SYSMH, Guangzhou, Kiina) tammikuun 2016 ja tammikuun 2020 välisenä aikana harjoitusaineistoon. n = 9 316) ja sisäiset validointitietojoukot (n = 2 152) kohdunkaulan syövän tekoälyn seulontajärjestelmän (CAISS) kouluttamiseksi. CAISS:n yleismaailmallisuuden parantamiseksi kliinisessä käytännössä kahden muun osallistuvan sairaalan dioja käytettiin kahtena itsenäisenä ulkoisena validointitietona: Näihin sisältyi 600 diaa Guangzhou Women and Children Medical Centeristä (GWCMC, Guangzhou, Kiina) ja 600 diaa Guangzhou Medical Universityn (TAHGMU, Guangzhou, Kiina) kolmas sidossairaala, jotka hankittiin tammikuun 2016 ja tammikuun 2020 välisenä aikana. Lisäksi suoritettiin prospektiivinen validointitietojoukko sytoteknikon, CAISS- ja CAISS-avusteisten ryhmien diagnostisen suorituskyvyn erottamiseksi. Näistä ryhmistä saatiin 2 780 kelvollista diaa 2 780 yksilöstä ja leimattiin prospektiivisesti 28.8.2020-16.10.2020 SYSMH:ssa. . Tämän tutkimuksen kolmannessa vaiheessa suoritettiin prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin sytoteknikon, CAISS- ja CAISS-avusteisten ryhmien suorituskykyä SYSMH:ssa. Täällä kerättiin 618 diaa 13. elokuuta 2020 ja 14. joulukuuta 2020 välisenä aikana satunnaistetun kontrolloidun SYSMH-tutkimuksen rakentamiseksi. Loput 608 diaa laadunvalvonnan jälkeen jaettiin satunnaisesti (1:1:1) CAISS-ryhmään (n = 201), sytoteknikon ryhmään (n = 203) ja CAISS-avusteiseen yhdistelmäryhmään (n = 204).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naispotilaat, joilla oli selkeitä diagnostisia tuloksia kohdunkaulan nestepohjaisesta sytologisesta tutkimuksesta. Kaikki tapaukset kerättiin Sun Yat-Senin yliopiston Sun Yat-Sen Memorial Hospital -sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 25-65 vuotiaat.
  2. Saatavilla vahvistetut diagnostiset tulokset kohdunkaulan nestepohjaisesta sytologisesta tutkimuksesta ja tyydyttävät digitaaliset kuvat nestepohjaisesta sytologisesta pap-testistä: vähintään 5000 paljastamatonta ja havaittavissa olevaa levyepiteelisolua, näytteet epänormaaleista soluista (epätyypilliset levyepiteelisolut tai epätyypilliset rauhassolut ja edellä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epätyydyttävät näytteet kohdunkaulan nestepohjaisesta sytologisesta tutkimuksesta: alle 5 000 paljastunutta, havaittavissa olevaa levyepiteelisolua ja yli 75 % levyepiteelisoluista kärsii veren, tulehdussolujen, epiteelisolujen päällekkäisyyden, huonon kiinnittymisen, liiallisen kuivumisen tai tuntemattomien komponenttien saastuminen.
  2. Naiset, joilla on diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin kohdunkaulan syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Koulutuksen tietojoukko
11 468 kohdunkaulan sytologian seulontaan soveltuvaa diaa, jotka kerättiin Sun Yat-senin muistosairaalasta (SYSMH, Guangzhou, Kiina) tammikuun 2016 ja tammikuun 2020 välisenä aikana, jaettiin satunnaisesti harjoitustietoaineistoon (n = 9 316) ja sisäiseen validointitietoaineistoon. (n = 2 152) keinoälyn kohdunkaulan syövän seulonnan (AICS) kouluttamiseksi ja validoimiseksi.
SYSMH:n sisäinen validointitietojoukko
11 468 kohdunkaulan sytologian seulontaan soveltuvaa diaa, jotka kerättiin Sun Yat-senin muistosairaalasta (SYSMH, Guangzhou, Kiina) tammikuun 2016 ja tammikuun 2020 välisenä aikana, jaettiin satunnaisesti harjoitustietoaineistoon (n = 9 316) ja sisäiseen validointitietoaineistoon. (n = 2 152) keinoälyn kohdunkaulan syövän seulonnan (AICS) kouluttamiseksi ja validoimiseksi.
TAHGMU ulkoinen vahvistustietojoukko
Tammikuun 2016 ja tammikuun 2020 välisenä aikana saatiin 600 diaa 600 soveltuvalta henkilöltä Guangzhoun lääketieteellisen yliopiston kolmannessa sidossairaalassa (TAHGMU, Guangzhou, Kiina), joita käytettiin tekoälyn kohdunkaulan syövän seulonnan (AICS) validointiin.
GWCMC ulkoinen vahvistustietojoukko
Tammikuun 2016 ja tammikuun 2020 välisenä aikana Guangzhou Women and Children Medical Centerissä (GWCMC, Guangzhou, Kiina) hankittiin 600 diaa 600:lta hakukelpoiselta henkilöltä, joita käytettiin tekoälyn kohdunkaulan syövän seulonnan (AICS) validointiin.
Tuleva validointitietojoukko
Sytopatologien, AICS-avusteisten ja AICS-avusteisten sytopatologien diagnostisen suorituskyvyn erottamiseksi suoritettiin prospektiivinen validointitietosarja, jossa hankittiin 2 780 kelvollista diaa 2 780 yksilöstä ja leimattiin prospektiivisesti 28. elokuuta 2020 ja 16. lokakuuta 2020 välisenä aikana SYSMH:ssa.
Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin vertaamaan sytopatologien, AICS:n ja AICS-avusteisten sytopatologien suorituskykyä SYSMH:ssa. Täällä kerättiin 618 diaa 13. elokuuta 2020 ja 14. joulukuuta 2020 välisenä aikana satunnaistetun kontrolloidun SYSMH-tutkimuksen rakentamiseksi. Loput 608 diaa laadunvalvonnan jälkeen jaettiin satunnaisesti (1:1:1) AICS-ryhmään (n = 201), sytopatologien ryhmään (n = 203) ja AICS-avusteisten sytopatologien ryhmään (n = 204).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun sivelykuvat on saatu
Kaaren alla oleva alue
Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun sivelykuvat on saatu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun sivelykuvat on saatu
Diagnostisen alustan todellinen positiivinen määrä (TPR), joka on alustan mukaan oikein luokiteltujen positiivisten yksilöiden lukumäärän ja todellisten positiivisten yksilöiden kokonaismäärän (%) välinen suhde.
Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun sivelykuvat on saatu
Spesifisyys
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun sivelykuvat on saatu
Diagnostisen alustan todellinen negatiivinen osuus (TNR), joka on alustan mukaan oikein luokiteltujen negatiivisten yksilöiden lukumäärän ja todellisten negatiivisten yksilöiden kokonaismäärän (%) välinen suhde.
Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun sivelykuvat on saatu
Tarkkuus
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun sivelykuvat on saatu
Todellisen positiivisen (TP) plus tosi negatiivisen (TN) määrä yli (TP) plus tosi negatiivisen (TN) plus väärän positiivisen (FP) plus väärän negatiivisen (FN).
Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun sivelykuvat on saatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Guangzhou Women and Children's Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Herui Yao, PHD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-KY-114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerättyjä ja analysoituja tietoja koskevat pyynnöt otetaan huomioon, jos hakemus on julkisen edun mukainen ja hakija on valmis allekirjoittamaan tiedonsaantisopimuksen. Yhteydenotto voi olla vastaavan kirjoittajan kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia