Клинически применимая система скрининга рака шейки матки с искусственным интеллектом для точной цитопатологической диагностики

Всего в этом исследовании, которое состояло из многоцентрового популяционного исследования и рандомизированного контролируемого исследования в Китае, приняли участие 16 056 подходящих лиц. На начальном этапе исследований в Гуанчжоу, Китай, 4 августа 2019 г. было проведено соревнование по скринингу рака шейки матки между цитотехниками и ИИ для предварительных исследований в этой области. 15 слайдов были случайным образом выбраны из WSI 108 подходящих лиц из SYSMH для оценки эффективности модели скрининга рака шейки матки на основе ИИ и цитотехников. В многоцентровом популяционном исследовании 11 468 предметных стекол для цитологического скрининга шейки матки, собранных в Мемориальной больнице Сунь Ятсена (SYSMH, Гуанчжоу, Китай) в период с января 2016 г. по январь 2020 г., были случайным образом распределены в обучающий набор данных ( n = 9316) и наборы данных внутренней проверки (n = 2152) для обучения системы скрининга искусственного интеллекта рака шейки матки (CAISS). Чтобы повысить универсальность CAISS в клинической практике, слайды из двух других участвующих больниц использовались в качестве двух независимых наборов данных для внешней проверки: они включали 600 слайдов из Медицинского центра женщин и детей Гуанчжоу (GWCMC, Гуанчжоу, Китай) и 600 слайдов из The. Третья дочерняя больница Медицинского университета Гуанчжоу (TAHGMU, Гуанчжоу, Китай), которые были приобретены в период с января 2016 года по январь 2020 года. Кроме того, был проведен проспективный набор данных для проверки, чтобы отличить диагностическую эффективность групп цитотехника, CAISS и CAISS, в котором 2780 подходящих предметных стекол от 2780 человек были получены и проспективно помечены в период с 28 августа 2020 г. по 16 октября 2020 г. в SYSMH. . На третьем этапе этого исследования было проведено проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности групп цитотехника, CAISS и CAISS в SYSMH. Здесь в период с 13 августа 2020 г. по 14 декабря 2020 г. было собрано 618 слайдов для проведения рандомизированного контролируемого исследования SYSMH. Остальные 608 предметных стекол после контроля качества были случайным образом распределены (1:1:1) в группу CAISS (n = 201), группу цитотехника (n = 203) и группу комбинированного лечения с помощью CAISS (n = 204).