Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyviä alkuja terveille alkuperäisille hymyille: varhaislapsuuden kariesen ehkäisyprojekti

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö motivoivaa haastattelua hyödyntävä niputettu parhaiden käytäntöjen suuterveysinterventio verrattuna opiskeluun äidin ja lapsen terveiden elämäntapojen interventioon lasten rappeutuneita, puuttuvia ja/tai täytettyjä ensihammaspintoja (dmfs) mitattuna 2-vuotiaana. 3 vuoden ajanjakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Early Childhood Caries (ECC) on lasten yleisin krooninen sairaus. Amerikan intiaanilapsilla (AI) on neljä kertaa todennäköisemmin hoitamaton hampaiden reikiintyminen kuin valkoihoisilla lapsilla. Tämä on neljän vuoden rinnakkainen ryhmä satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan parhaiden käytäntöjen mukaisen suun terveydenhuollon vaikutusta varhaislapsuuden kariekseen Amerikan intiaanilapsilla, mikä ilmenee hajoaneiden, puuttuvien ja/tai täytettyjen ensihammaspintojen (dmfs) lukumääränä. Interventio suoritetaan raskauden aikana ja lapsen iän 24-36 kuukauden aikana. Mukana parhaita käytäntöjä ovat äitien motivoiva haastattelu ja lapsen hampaiden fluorilakka. Suun terveyteen liittyvä interventio sisältää myös heimokohtaisia ​​yksilöllisiä, sosiaalisia ja terveydellisiä tarpeita, jotka on tunnistettu aikaisemmassa formatiivisessa arvioinnissa. Suun terveydenhuollon interventioryhmää (n = 175 äiti-lapsi -diadia) verrataan ryhmään (n = 175 äiti-lapsi -diadia), joka saa tavanomaista syntymää edeltävää/postnataalista terveiden elämäntapojen interventiota. Tämä vertailu Terveellisen elämäntavan interventio on suunniteltu parantamaan äidin/lapsen terveystietoa ja sisältää myös heimokohtaiset yksilölliset, sosiaaliset ja terveydelliset tarpeet, jotka on tunnistettu aikaisemmassa formatiivisessa arvioinnissa. Molempien ryhmien lapset saavat fluorilakkaa. Kaikki tutkimushoidot toimittavat yhteisön terveyden edustajat kahdesta heimoyhteisöstä Länsi-Yhdysvalloissa. Lapsia ja huoltajia seurataan 3-vuotiaaksi asti. Ensisijainen tulosmitta on hajoaneiden, puuttuvien ja/tai täytettyjen primääristen hampaiden pintojen (dmfs) keskimääräinen lukumäärä viimeisessä seurannassa (24 kuukautta myöhään ilmoittautuneiden kohortin kohdalla; 30–36 kuukauden ikä varhaisen ilmoittautumisen kohortissa). Toissijaiset tulokset sisältävät 1) hajoaneiden, puuttuvien ja/tai täytettyjen ensihampaiden keskimääräisen lukumäärän (dmft) viimeisessä seurannassa; kyselyyn perustuvat mittaukset 2) suun terveystiedosta; 3) suun terveyskäyttäytyminen; 4) asenteet suun terveydenhuoltoon; ja 5) äidin terveyden ja lapsen kehityksen tuntemus (esim. raskauteen liittyvä ravitsemus, imetys, synnytystä edeltävä terveys).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Kykotsmovi, Arizona, Yhdysvallat, 86039
        • The Hopi Tribe, Department of Health and Human Services
    • Montana
      • Crow Agency, Montana, Yhdysvallat, 59022-0001
        • Little Big Horn College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opiskelumenettelyjä ja -ohjeita ja olla käytettävissä opintojen ajan
  • olla vähintään 18-vuotias (äiti)
  • Ole Amerikan intiaani tai synnytä tekoälylapsen ja asu Hopi- tai Crow-kansoilla tai niiden lähellä (noin 100 mailia). Amerikan intiaanien asema on itsenäinen - heimojen ilmoittautumista ei vaadita.
  • Olla tällä hetkellä raskaana - mielellään 4. raskauskuukaudella ilmoittautumisen yhteydessä, mutta äidit ovat kelvollisia 3-7 kuukauden raskauden jälkeen.
  • Ole valmis osallistumaan, kunnes lapsi täyttää 3 vuotta
  • Kaksosten äidit otetaan mukaan, mutta vain yksi lapsi otetaan opiskelulapseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Mikä tahansa, mikä saattaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.

    • Ilmoittautunut muihin yhteisön terveydenhuoltotoimenpiteisiin, jotka sisältävät suun terveydenhuollon interventioita.
    • Pohjois-cheyenne-heimon jäsen
    • Asuu Navajo Nationissa ja on Navajo-heimon jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Suun terveys
Motivaatiohaastatteluistuntoihin sisältyy yhteisön terveystyöntekijöiden henkilökohtaisia ​​vierailuja varhaislapsuuden karieksen käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden lieventämiseen. Kaksi istuntoa järjestetään ennen synnytystä ja neljä muuta istuntoa 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Lapset saavat tutkimuksen aikana jopa 4 fluoridilakkaa. Varhaista ilmoittautuneiden ryhmää seurataan seitsemännellä käynnillä vain suun terveyden arviointia varten.
Käyttäytyminen: Suun terveys
Motivoiva haastattelu äideille ennen synnytystä ja sen jälkeen; fluoridilakka vauvoille/lapsille.
Active Comparator: Terveiden elämäntapojen
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden henkilökohtaisesti järjestämät didaktiset koulutustilaisuudet kattavat ravinnon ja ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, imetyksen/ruokavalion, päihteiden käytön, mielenterveyden/emotionaalisen terveyden, henkilökohtaiset ja perheen tavoitteet, synnytyksen/synnytyksen jälkeisen terveydenhuollon saatavuuden, synnytyksen ja synnytyksen, perheen tuen , vauvojen/lasten hoito, suun terveys ja kehityksen virstanpylväät. Lapset saavat enintään 2 fluoridilakkakäsittelyä tutkimuksen aikana. Varhain kohorttiin ilmoittautuneita seurataan 7. käynnillä pelkästään suun terveyden arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Terveiden elämäntapojen
Didaktiset äitien ja lasten terveyteen liittyvät koulutustilaisuudet äideille ennen synnytystä ja sen jälkeen; fluoridilakka vauvoille/lapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rappeutuneiden, puuttuvien ja/tai täytettyjen ensisijaisten hammaspintojen lukumäärä (DMF)
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, lasten ikä 30–36 kuukautta varhaisen kohortin kohdalla; 24 kuukautta myöhäiselle kohortille. Erilaiset seuranta on suunniteltu, mutta vain viimeinen arviointiaika on ensisijainen tulosmitta.
DMF: ien kohdalla on viisi pintaa, jotka on laskettu takahampaisiin: kasvojen, kielen, mesiaalisen, distaalisen ja okklusaalisen. Hampaisiin on laskettu neljä pintaa: kasvojen, kielelliset, mesiaaliset ja distaaliset. Hampaiden kokonaismäärä on 20 (8 takaosaa ja 12 etuosaa), mikä on yhteensä 88 mahdollista pintaa. Jokainen hammaspinta pisteytetään käyttämällä yhtä seuraavista toisiaan poissulkevista luokista; kavitaatti rappeutunut vaurio; täytetty pinta (amalgaami); täytetty pinta (ei-amalgaamia); suljettu pinta; häiritsemätön pinta; ei voi tehdä pisteitä. Ensisijainen tulosmitta on kaikkien pintojen lukumäärä, joka on koristeltu rappeutunut vaurio/täytetty pinta/puuttuva jokaisen yksilön karies.
Tulos arvioidaan tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, lasten ikä 30–36 kuukautta varhaisen kohortin kohdalla; 24 kuukautta myöhäiselle kohortille. Erilaiset seuranta on suunniteltu, mutta vain viimeinen arviointiaika on ensisijainen tulosmitta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rappeutuneiden, puuttuvien tai täytettyjen ensisijaisten hampaiden lukumäärä (DMFT)
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, lasten ikä 30–36 kuukautta varhaisen kohortin kohdalla; 24 kuukautta myöhäiselle kohortille. Erilaiset seuranta on suunniteltu, mutta vain viimeinen arviointiaika on toissijainen tulosmitta.
Tämä on lukumäärä hampaiden lukumäärästä, jossa on yksi tai useampi rappeutunut, puuttuva tai täytetty pinta. Tämä lasketaan laskemalla hampaat hammaspintojen sijasta käyttämällä ensisijaista tulosarviointia (DMFS). Jos hampaita ei ole täytetty tai ne puuttuvat sairauden takia, tätä lopputulosta kutsutaan DT: n eikä DMFT: n.
Tulos arvioidaan tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, lasten ikä 30–36 kuukautta varhaisen kohortin kohdalla; 24 kuukautta myöhäiselle kohortille. Erilaiset seuranta on suunniteltu, mutta vain viimeinen arviointiaika on toissijainen tulosmitta.
Äitien/hoitajien suun terveystiedot
Aikaikkuna: Äitien/hoitajien suun terveystiedot arvioidaan vierailuilla 1 (4-7 kuukautta raskaana), 4 (lapsen ikä 12 kuukautta) ja 6 (lapsen ikä 24 kuukautta).
Oikeiden vastausten prosenttiosuus 18 tietokysymykseen perustuen perustutkimustekijöiden kyselylomakkeeseen. On olemassa kuusi totta/vääriä kysymyksiä, 8 Likert-tyyppistä arviointia siitä, ovatko tietyt käyttäytymiset lapsen hampaille ja 4 monivalintakysymystä, jotka koskevat lapsen/lapsen suun terveydenhuoltoa.
Äitien/hoitajien suun terveystiedot arvioidaan vierailuilla 1 (4-7 kuukautta raskaana), 4 (lapsen ikä 12 kuukautta) ja 6 (lapsen ikä 24 kuukautta).
Äitien/hoitajien suun terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Äitien/hoitajien suun terveyskäyttäytyminen arvioidaan vierailuilla 4 (lapsen ikä 12 kuukautta) ja 6 (lapsen ikä 24 kuukautta).
Oikeiden vastausten prosenttiosuus 12 suun terveyskäyttäytymistä koskevaan kysymykseen. Yksitoista perustuu perustutkimustekijöiden kyselylomakkeeseen (Wilson et ai. Pediatr Dent 2016; 38: 47-54) ja yksi perustuu tutkimuskohtaisiin kysymyksiin muodollisia arviointeja. Kohteet sisältävät kolme kysymystä hammaslääketieteellisen terveydenhuollon hyödyntämisestä, seitsemän kysymystä vanhempien osallistumisesta oraaliseen terveydenhuoltoon itsensä ja lapsen suhteen ja kaksi makeisten/sokerin kulutusta koskevaa kysymystä.
Äitien/hoitajien suun terveyskäyttäytyminen arvioidaan vierailuilla 4 (lapsen ikä 12 kuukautta) ja 6 (lapsen ikä 24 kuukautta).
Asenteet äitien/hoitajien suun terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Äitien/hoitajien suun terveyteen liittyviä asenteita arvioidaan vierailuilla 1 (4-7 kuukautta raskaana), 4 (lasten ikä 12 kuukautta) ja 6 (lapsen ikä 24 kuukautta).
Likert-tyyppisten arvosanojen summa 14 kohteeksi. Pisteet vaihtelevat 14: stä (alhaisimmasta) - 70 (korkein), ja korkeammat pisteet edustavat suotuisampia asenteita lasten suun terveydenhuoltoon.
Äitien/hoitajien suun terveyteen liittyviä asenteita arvioidaan vierailuilla 1 (4-7 kuukautta raskaana), 4 (lasten ikä 12 kuukautta) ja 6 (lapsen ikä 24 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northern Arizona University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Julie A Baldwin, PhD, Northern Arizona University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1396150
  • 1U01DE028508-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia