Hoitoriskin vähentäminen iäkkäillä diabetesta sairastavilla aikuisilla (RETRO-DM)
Hoitoriskin vähentäminen iäkkäillä diabetespotilailla: Akateemisen yksityiskohdan vertaileva tehokkuus käyntiä edeltävän potilaan valmistelun kanssa ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maruta Blatchins
- Puhelinnumero: (866) 445-0010
- Sähköposti: RETRO-Study@kp.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente Northern California
-
Union City, California, Yhdysvallat, 94587
- Kaiser Permanente Union City
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 75
- tyypin 2 diabetes, viimeksi mitattu HbA1c ≤ 8,0 %
- tällä hetkellä määrätty insuliini ja/tai SU
- Kaiser Permanente Pohjois-Kalifornian jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Tämän rahoitusmekanismin vaatimukset huomioon ottaen emme voi kehittää uusia potilasmateriaaleja muilla kielillä kuin englanniksi, ja potilaat, jotka eivät osaa kommunikoida englanniksi, suljetaan pois.
- Samoin potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ja/tai osallistumaan tietoiseen päätöksentekoon kognitiivisten tai kommunikaatioon liittyvien puutteiden vuoksi, suljetaan pois.
- Perusterveydenhuollon tarjoaja sulkee pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleinen terveyskasvatusmoniste
Tarkkailuosaston potilaat saavat olemassa olevan 1-sivuisen terveysopetusmonisteen nimeltä "Embracing Life as You Age", joka sisältää joitain yleisiä neuvoja iäkkäille potilaille, kuten pysyä fyysisesti aktiivisena, rajoittamalla auringolle altistumista ja syömällä hyvin.
|
Huomiovalvonta on olemassa oleva terveyskasvatuksen moniste, joka tarjoaa yleisiä terveysneuvoja iäkkäille potilaille.
|
|
Kokeellinen: Vierailua edeltävä keskusteluapu
Interventiovarren potilaat saavat äskettäin kehittyneen, yhden sivun keskusteluapu-/viestintätyökalun, jonka otsikko on "Keskustelu lääkärisi kanssa diabeteksestä: Ovatko nykyiset lääkkeeni edelleen sopivia minulle?" ennen suunniteltua tapaamista perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) kanssa.
Tämä asiakirja tarjoaa lyhyen koulutuksen diabeteksen hoidon riskeistä ja eduista potilaiden ikääntyessä, hoidon arvot ja mieltymykset ja auttavat ohjaamaan seuraavia keskusteluvaiheita.
|
Interventio on äskettäin kehitetty, yhden sivun keskusteluapu/viestintätyökalu, jonka otsikko on "Puhuminen lääkärisi kanssa diabeteksestä: Ovatko nykyiset lääkkeeni edelleen sopivia minulle?" että potilaat saavat ennen suunniteltua tapaamista perusterveydenhuollon lääkärinsä (PCP) kanssa.
Tämä asiakirja tarjoaa lyhyen koulutuksen diabeteksen hoidon riskeistä ja eduista potilaiden ikääntyessä, hoidon arvot ja mieltymykset ja auttavat ohjaamaan seuraavia keskusteluvaiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos: Glykeemisen ohjelman määräämisellä olevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen perusterveydenhuollon vierailun jälkeen
|
Aggregaatti diabeteksen lääkityksen binaarinen mittaus lähtötason ja 6 kuukauden seurannan välillä. Suurempi määrittäminen on parempi. Esittely, joka on määritelty minkä tahansa yhdistelmänä:
|
6 kuukautta alkuperäisen perusterveydenhuollon vierailun jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama tulos: Osallistujien lukumäärä, joilla on itse ilmoitettu hypoglykemia
Aikaikkuna: Ennen 6 kuukauden ajanjaksoa (kysyttiin 6 kuukautta alkuperäisen perusterveydenhuollon vierailun jälkeen)
|
Potilasraportti matalan verensokerin jaksosta viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä johti jonkun muun ohi tai tarvitsen apua
|
Ennen 6 kuukauden ajanjaksoa (kysyttiin 6 kuukautta alkuperäisen perusterveydenhuollon vierailun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen hoidon tyytyväisyyskyselypisteet
Aikaikkuna: Kysyi 6 kuukautta alkuperäisen perusterveydenhuollon vierailun jälkeen
|
Potilaskeskeinen tulos: Osallistujien lukumäärä, joilla on parannettuja pisteitä diabeteksen hoidon tyytyväisyyskyselyssä [8 kohdetta, pisteet 0 - 36, korkeampi pisteet ovat parempi]
|
Kysyi 6 kuukautta alkuperäisen perusterveydenhuollon vierailun jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hypoglykeemisiä sairaalahoitoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen
|
Hypoglykeemisiin sairaalahoidot kuuden kuukauden aikana ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen.
|
6 kuukautta ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen
|
|
Rand -potilaan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen
|
Potilaskeskeinen lopputulos: Osallistujien lukumäärä, joilla on parannettuja pisteitä RAND-potilaan tyytyväisyyskyselyssä [5 kohde, pisteet 5-25, korkeampi on huonompi]
|
6 kuukautta ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen
|
|
Havaittu tehokkuus potilaan - lääkärin vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen
|
Potilaskeskeinen lopputulos: Osallistujien lukumäärä, joilla on parannettuja pisteitä havaitun tehokkuuden suhteen potilaan - lääkärin vuorovaikutuksissa (5 - Kohdekysely, pisteet 5-25, korkeampi on parempi)
|
6 kuukautta ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c -tasolla
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen
|
HbA1c -muutos lähtötasosta opiskeluun, keskimäärin 1 vuosi
|
1 vuosi ensimmäisen tutkimukseen liittyvän vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard W Grant, MD MPH, Division of Research, Kaiser Permanente Northern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR-2019C1-16126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .