Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen lonkkatuki lonkkaartroskoopin jälkeen

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mia Hagen, University of Washington

Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe leikkauksen jälkeisestä lonkkatuesta artroskooppisen osteoplastian ja labraalin korjauksen jälkeen femoroacetabular Impingement Syndrome -oireyhtymän vuoksi

Lonkan artroskopia femoroacetabular impingement-oireyhtymän (FAIS) hoitoon sisältää luuston impingementin lähteiden uudelleenmuotoilun ("osteoplastia") ja imusolmukkeisiin liittyvien labraalisten repeämien hoidon labraalin korjauksella. Leikkauksen jälkeisiä lonkkatukea suositellaan vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua kuormittamalla lonkan lihaksia. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan lonkkatukien tehokkuutta lonkkaartroskoopin jälkeen, ja keskimäärin 50 % suuria määriä tekevistä lonkan artroskopeista käyttää tukoksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta testata leikkauksen jälkeisen lonkkatuen mainitut hyödyt lyhytaikaisten potilaiden raportoimien kipupisteiden, validoitujen lonkkakohtaisten kipupisteiden ja lonkkakoukistajajännetulehduksen fyysisen kokeen löydöksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan artroskopia femoroacetabular impingement-oireyhtymän (FAIS) hoitoon sisältää luuston impingementin lähteiden uudelleenmuotoilun ("osteoplastia") ja imusolmukkeisiin liittyvien labraalisten repeämien hoidon labraalin korjauksella. Lonkkanivelen subluksoidaan vetovoimalla tämän toimenpiteen suorittamiseksi. FAIS-diagnoosit ja lonkan artroskopian ilmaantuvuus ovat molemmat lisääntyneet dramaattisesti viimeisten 20 vuoden aikana Yhdysvalloissa – äskettäisessä tutkimuksessa, jossa IBM Marketscan arvioi FAIS:n lonkan artroskooppisen hoidon määrää, tutkijat havaitsivat, että ilmaantuvuus kaksinkertaistui 1,2:sta 2,1 per 100 000 henkilötyövuotta vain 3 vuoden aikana. Huolimatta lisääntyvästä lonkan artroskopian esiintyvyydestä Yhdysvalloissa, äskettäin tehdyssä katsauksessa tutkijat ovat löytäneet vain vähän näyttöön perustuvia tutkimuksia leikkauksen jälkeisestä hoidosta. Erityinen keskustelunaihe on postoperatiivisten lonkkatukien käyttö. Leikkauksen jälkeisiä lonkkatukea suositellaan vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua kuormittamalla lonkan lihaksia. Ne voivat myös estää lonkkakoukuttajien liiallista käyttöä tukemalla lantiota kävelyn aikana. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan lonkkatukien tehokkuutta lonkkaartroskoopin jälkeen, ja keskimäärin 50 % suuria määriä tekevistä lonkan artroskopeista käyttää tukoksia. Tukitukien käyttökelpoisuus on tärkeä, koska lonkkatuet ovat kalliita (keskimäärin 350–600 dollaria): jos lonkkanivelleikkauksia tehdään valtakunnallisesti yli 7 000 ja 50 % kirurgeista käyttää lonkkatuet, tämä on yli 2 000 000 dollaria. Tutkijan yleisenä tavoitteena on käyttää satunnaistettua kontrolloitua koetta testata leikkauksen jälkeisen lonkkatuen mainitut edut lyhytaikaisten potilaiden raportoimien kipupisteiden, validoitujen lonkkakohtaisten kipupisteiden ja lonkkakoukistajajännetulehduksen fyysisen kokeen löydöksissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kimberlee E Moomey
  • Puhelinnumero: 206-520-8436
  • Sähköposti: kmoomey@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä leikkauspäivänä 14-60 vuotta
  • Potilas nähty laitoksessa tutkimusta varten
  • Potilaalle on määrä tehdä artroskopinen osteoplastia ja labraalin korjaus femoroacetabular impingement -oireyhtymän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, joka ei voi seurata henkilökohtaisesti klinikalla 6 viikon leikkauksen jälkeistä käyntiä varten.
  • Jokainen potilas, jolla on suunniteltu nivellihasjänteen vapautuminen jännetulehduksen vuoksi leikkauksen aikana tai jolle lonkkajänne vapautuu leikkauspäivänä (tämä voi olla hämmentävä muuttuja, koska tässä tutkimuksessa tarkastellaan lonkkatuen kykyä estää lonkan koukistusjännetulehdus leikkaus).
  • Ei-englanninkieliset potilaat (johtuen potilaiden raportoimien tulosmittausten rajallisesta validoinnista ei-englanninkielisissä populaatioissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Lonkkatuki
Tämä ryhmä määrätään käyttämään lonkkatuet leikkauksen jälkeen.
Laite: Lantiotuki
Lantiotuki
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tälle ryhmälle ei määrätä lonkkatukea leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan numeerinen kivun sijoitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Validoitu kipuasteikko, kohde raportoi. Min 0, Max 10, korkeampi pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoos - lonkan vammaisuus ja nivelrikkotulospistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikossa ja 6 kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Kyselylomake, jota käytettiin arvioimaan potilaan mielipide heidän lonkka- ja niihin liittyvistä ongelmistaan ​​sekä arvioimaan oireita ja lonkkaan liittyviä funktionaalisia rajoituksia terapeuttisen prosessin aikana. Min 0, max 100. Alempi pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 viikossa ja 6 kuukaudessa leikkauksen jälkeen
VR12 - Veteran Rand 12 Kohteen terveyskysely
Aikaikkuna: 6 viikossa ja 6 kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Yleinen terveystulostutkimus. VR -12: n tulokset on yhteenveto kahdella pisteellä - henkisen komponentin pistemäärä (MCS) ja fysikaaliseksi komponenttipisteeksi (PCS). Pisteet voidaan ilmoittaa z-pisteinä (ero verrattuna populaation keskiarvoon, mitattuna standardipoikkeamissa). Yhdysvaltain väestön keskimääräinen PCS ja MCS ovat molemmat 50 pistettä. Yhdysvaltain väestön keskihajonta on 10 pistettä. Siksi jokainen 10 pisteen lisäys 50: n ylä- tai alapuolella vastaa yhtä keskihajontaa pois väestön keskiarvosta.
6 viikossa ja 6 kuukaudessa leikkauksen jälkeen
Potilas käyttää ajankohtaisia ​​ei-steroidisia lääkkeitä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan määrä käyttämällä ajankohtaista ei -steroidista lääkitystä on lueteltu tässä.
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilas sai kortisoni -injektiota lonkan flexor -vaippaan tai bursaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tässä luetellaan potilaiden lukumäärä, jotka saivat kortisoni -injektion hip -flexor -vaippaan tai bursaan.
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilas, joka käyttää opioidilääkettä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Opioideja käyttävien potilaiden lukumäärä on tässä lueteltu.
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
NPRS - Numeerinen kivun sijoitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Validoitu kipuasteikko, kohde raportoi. Min 0, Max 10, korkeampi pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mia Hagen, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00010038
  • 5P30AR072572-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia