Cinta de quadril pós-operatória após artroscopia de quadril
Um estudo piloto controlado randomizado de órtese de quadril pós-operatória após osteoplastia artroscópica e reparo labral para síndrome do impacto femoroacetabular
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kimberlee E Moomey
- Número de telefone: 206-520-8436
- E-mail: kmoomey@uw.edu
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 14 a 60 anos na data da cirurgia
- Paciente atendido na instituição para o estudo
- Paciente agendada para osteoplastia artroscópica e reparo labral para síndrome do impacto femoroacetabular.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não possa acompanhar pessoalmente na clínica para a visita pós-operatória de 6 semanas.
- Qualquer paciente com liberação planejada do tendão iliopsoas para tendinite no momento da cirurgia, ou que seja submetido à liberação do tendão iliopsoas no dia da cirurgia (isso pode ser uma variável de confusão, pois este é um estudo que analisa a capacidade da cinta de quadril para prevenir a tendinite do flexor do quadril após cirurgia).
- Pacientes que não falam inglês (devido à validação limitada das medidas de resultado relatadas pelo paciente em populações que não falam inglês).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cinta de quadril
Este grupo será designado para usar uma cinta de quadril após a cirurgia.
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Cinta de quadril
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Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo não receberá uma cinta de quadril após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica do paciente (NPRS)
Prazo: 6 semanas após a data da cirurgia
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Escala de dor validada, relatada pelo sujeito.
Min 0, máximo 10, pontuação mais alta significa um resultado pior.
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6 semanas após a data da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HOOS - Deficiência do quadril e escore de resultado da osteoartrite
Prazo: às 6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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O questionário usado para avaliar a opinião do paciente sobre o quadril e problemas associados e avaliar os sintomas e as limitações funcionais relacionadas ao quadril durante um processo terapêutico.
Min 0, máximo 100.
Pontuação mais baixa significa pior resultado.
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às 6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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VR12 - Pesquisa de Saúde de Item Veteranos Rand 12
Prazo: às 6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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Pesquisa geral de resultados de saúde.
Os resultados do VR -12 estão resumidos como duas pontuações - uma pontuação de componente mental (MCS) e uma pontuação de componente físico (PCS).
As pontuações podem ser relatadas como escores z (diferença em comparação com a média da população, medida em desvios padrão).
Os PCs e MCs médios da população dos Estados Unidos são 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Portanto, cada incremento de 10 pontos acima ou abaixo de 50 corresponde a um desvio padrão longe da média da população.
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às 6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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Paciente usando medicamentos tópicos não esteróides
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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O número de pacientes usando um medicamento não esteróide tópico está listado aqui.
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6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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O paciente recebeu injeção de cortisona na bainha flexora do quadril ou bursa
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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O número de pacientes que receberam uma injeção de cortisona na bainha flexora do quadril ou bursa está listada aqui.
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6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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Paciente usando medicação opióide
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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O número de pacientes que usam opióides está listado aqui.
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6 semanas e 6 meses após a data da cirurgia
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NPRS - Escala de classificação numérica da dor
Prazo: 6 meses após a data da cirurgia
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Escala de dor validada, relatada pelo sujeito.
Min 0, máximo 10, pontuação mais alta significa um resultado pior.
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6 meses após a data da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mia Hagen, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shin JJ, McCrum CL, Mauro CS, Vyas D. Pain Management After Hip Arthroscopy: Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3288-3298. doi: 10.1177/0363546517734518. Epub 2017 Oct 13.
- Adib F, Johnson AJ, Hennrikus WL, Nasreddine A, Kocher M, Yen YM. Iliopsoas tendonitis after hip arthroscopy: prevalence, risk factors and treatment algorithm. J Hip Preserv Surg. 2018 Dec 24;5(4):362-369. doi: 10.1093/jhps/hny049. eCollection 2018 Dec.
- Schairer WW, Nwachukwu BU, McCormick F, Lyman S, Mayman D. Use of Hip Arthroscopy and Risk of Conversion to Total Hip Arthroplasty: A Population-Based Analysis. Arthroscopy. 2016 Apr;32(4):587-93. doi: 10.1016/j.arthro.2015.10.002. Epub 2015 Dec 6.
- Bozic KJ, Chan V, Valone FH 3rd, Feeley BT, Vail TP. Trends in hip arthroscopy utilization in the United States. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):140-3. doi: 10.1016/j.arth.2013.02.039. Epub 2013 Aug 1.
- Yao JJ, Cook SB, Gee AO, Kweon CY, Hagen MS. What Is the Survivorship After Hip Arthroscopy for Femoroacetabular Impingement? A Large-database Study. Clin Orthop Relat Res. 2020 Oct;478(10):2266-2273. doi: 10.1097/CORR.0000000000001370.
- Philippon MJ, Decker MJ, Giphart JE, Torry MR, Wahoff MS, LaPrade RF. Rehabilitation exercise progression for the gluteus medius muscle with consideration for iliopsoas tendinitis: an in vivo electromyography study. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1777-85. doi: 10.1177/0363546511406848. Epub 2011 May 12.
- Domb BG, Sgroi TA, VanDevender JC. Physical Therapy Protocol After Hip Arthroscopy: Clinical Guidelines Supported by 2-Year Outcomes. Sports Health. 2016 Jul;8(4):347-54. doi: 10.1177/1941738116647920. Epub 2016 May 12.
- Gupta A, Suarez-Ahedo C, Redmond JM, Gerhardt MB, Hanypsiak B, Stake CE, Finch NA, Domb BG. Best Practices During Hip Arthroscopy: Aggregate Recommendations of High-Volume Surgeons. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1722-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.023. Epub 2015 May 14.
- Cvetanovich GL, Lizzio V, Meta F, Chan D, Zaltz I, Nho SJ, Makhni EC. Variability and Comprehensiveness of North American Online Available Physical Therapy Protocols Following Hip Arthroscopy for Femoroacetabular Impingement and Labral Repair. Arthroscopy. 2017 Nov;33(11):1998-2005. doi: 10.1016/j.arthro.2017.06.045. Epub 2017 Sep 29.
- Bolia IK, Briggs KK, Matheny L, Philippon MJ. Survey results from an international hip course: comparison between experts and non-experts on hip arthroscopy clinical practice and post-operative rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1270-1275. doi: 10.1007/s00167-018-5289-4. Epub 2018 Nov 22.
- Truntzer JN, Shapiro LM, Hoppe DJ, Abrams GD, Safran MR. Hip arthroscopy in the United States: an update following coding changes in 2011. J Hip Preserv Surg. 2017 Mar 23;4(3):250-257. doi: 10.1093/jhps/hnx004. eCollection 2017 Aug.
- Hagen M, Westermann R, Lynch T, Rosneck J. Rehabilitation for Femoroacetabular Impingement: Conservative Care and Postoperative Practice. J Hip Surg. 2018;02(04):189-193. doi:10.1055/s-0038-1676448
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010038
- 5P30AR072572-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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