Ortesis postoperatoria de cadera después de una artroscopia de cadera
Un ensayo piloto controlado aleatorizado de corsé postoperatorio de cadera después de una osteoplastía artroscópica y reparación del labrum para el síndrome de pinzamiento femoroacetabular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kimberlee E Moomey
- Número de teléfono: 206-520-8436
- Correo electrónico: kmoomey@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 14 a 60 años de edad en la fecha de la cirugía
- Paciente visto en la institución para el estudio
- Paciente programada para someterse a osteoplastia artroscópica y reparación del labrum por síndrome de pinzamiento femoroacetabular.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no pueda realizar un seguimiento en persona en la clínica para la visita postoperatoria de 6 semanas.
- Cualquier paciente con liberación planificada del tendón del psoas-ilíaco por tendinitis en el momento de la cirugía, o que se somete a una liberación del tendón del psoas-ilíaco el día de la cirugía (esta puede ser una variable de confusión, ya que este es un estudio que analiza la capacidad del aparato ortopédico de cadera para prevenir la tendinitis del flexor de la cadera después de la cirugía). cirugía).
- Pacientes que no hablan inglés (debido a la validación limitada de las medidas de resultado informadas por el paciente en poblaciones que no hablan inglés).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Soporte de cadera
A este grupo se le asignará el uso de un aparato ortopédico para la cadera después de la cirugía.
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Corsé de cadera
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Sin intervención: Sin intervención
A este grupo no se le asignará un aparato ortopédico para la cadera después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de clasificación de dolor numérico del paciente (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la fecha de la cirugía
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Escala de dolor validada, sujeto informado.
Min 0, Max 10, puntaje más alto significa peor resultado.
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6 semanas después de la fecha de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HOOS - Puntuación de resultados de la discapacidad de la cadera y la osteoartritis
Periodo de tiempo: a las 6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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El cuestionario utilizado para evaluar la opinión del paciente sobre su cadera y los problemas asociados y evaluar los síntomas y las limitaciones funcionales relacionadas con la cadera durante un proceso terapéutico.
Min 0, Max 100.
La puntuación más baja significa peor resultado.
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a las 6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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VR12 - Encuesta de salud veterana RAND 12 item
Periodo de tiempo: a las 6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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Encuesta general de resultados de salud.
Los resultados del VR -12 se resumen como dos puntajes: una puntuación de componente mental (MCS) y una puntuación de componentes físicos (PC).
Los puntajes pueden informarse como puntajes Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medido en desviaciones estándar).
Las PC y MC promedio de la población de los Estados Unidos son de 50 puntos.
La desviación estándar de población de los Estados Unidos es de 10 puntos.
Por lo tanto, cada incremento de 10 puntos por encima o por debajo de 50 corresponde a una desviación estándar lejos del promedio de la población.
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a las 6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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Paciente que usa medicamentos tópicos no esteroideos
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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Aquí se enumera el número de pacientes que usan un medicamento tópico no esteroideo.
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6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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El paciente recibió inyección de cortisona en la vaina flexor de la cadera o bursa
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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Aquí se enumera el número de pacientes que recibieron una inyección de cortisona en la vaina del flexor de la cadera o la bursa.
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6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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Paciente que usa medicamentos opioides
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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El número de pacientes que usan opioides se enumeran aquí.
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6 semanas y 6 meses después de la fecha de la cirugía
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NPRS - Escala de clasificación de dolor numérico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la fecha de la cirugía
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Escala de dolor validada, sujeto informado.
Min 0, Max 10, puntaje más alto significa peor resultado.
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6 meses después de la fecha de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mia Hagen, MD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shin JJ, McCrum CL, Mauro CS, Vyas D. Pain Management After Hip Arthroscopy: Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Cohort Studies. Am J Sports Med. 2018 Nov;46(13):3288-3298. doi: 10.1177/0363546517734518. Epub 2017 Oct 13.
- Adib F, Johnson AJ, Hennrikus WL, Nasreddine A, Kocher M, Yen YM. Iliopsoas tendonitis after hip arthroscopy: prevalence, risk factors and treatment algorithm. J Hip Preserv Surg. 2018 Dec 24;5(4):362-369. doi: 10.1093/jhps/hny049. eCollection 2018 Dec.
- Schairer WW, Nwachukwu BU, McCormick F, Lyman S, Mayman D. Use of Hip Arthroscopy and Risk of Conversion to Total Hip Arthroplasty: A Population-Based Analysis. Arthroscopy. 2016 Apr;32(4):587-93. doi: 10.1016/j.arthro.2015.10.002. Epub 2015 Dec 6.
- Bozic KJ, Chan V, Valone FH 3rd, Feeley BT, Vail TP. Trends in hip arthroscopy utilization in the United States. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):140-3. doi: 10.1016/j.arth.2013.02.039. Epub 2013 Aug 1.
- Yao JJ, Cook SB, Gee AO, Kweon CY, Hagen MS. What Is the Survivorship After Hip Arthroscopy for Femoroacetabular Impingement? A Large-database Study. Clin Orthop Relat Res. 2020 Oct;478(10):2266-2273. doi: 10.1097/CORR.0000000000001370.
- Philippon MJ, Decker MJ, Giphart JE, Torry MR, Wahoff MS, LaPrade RF. Rehabilitation exercise progression for the gluteus medius muscle with consideration for iliopsoas tendinitis: an in vivo electromyography study. Am J Sports Med. 2011 Aug;39(8):1777-85. doi: 10.1177/0363546511406848. Epub 2011 May 12.
- Domb BG, Sgroi TA, VanDevender JC. Physical Therapy Protocol After Hip Arthroscopy: Clinical Guidelines Supported by 2-Year Outcomes. Sports Health. 2016 Jul;8(4):347-54. doi: 10.1177/1941738116647920. Epub 2016 May 12.
- Gupta A, Suarez-Ahedo C, Redmond JM, Gerhardt MB, Hanypsiak B, Stake CE, Finch NA, Domb BG. Best Practices During Hip Arthroscopy: Aggregate Recommendations of High-Volume Surgeons. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1722-7. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.023. Epub 2015 May 14.
- Cvetanovich GL, Lizzio V, Meta F, Chan D, Zaltz I, Nho SJ, Makhni EC. Variability and Comprehensiveness of North American Online Available Physical Therapy Protocols Following Hip Arthroscopy for Femoroacetabular Impingement and Labral Repair. Arthroscopy. 2017 Nov;33(11):1998-2005. doi: 10.1016/j.arthro.2017.06.045. Epub 2017 Sep 29.
- Bolia IK, Briggs KK, Matheny L, Philippon MJ. Survey results from an international hip course: comparison between experts and non-experts on hip arthroscopy clinical practice and post-operative rehabilitation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1270-1275. doi: 10.1007/s00167-018-5289-4. Epub 2018 Nov 22.
- Truntzer JN, Shapiro LM, Hoppe DJ, Abrams GD, Safran MR. Hip arthroscopy in the United States: an update following coding changes in 2011. J Hip Preserv Surg. 2017 Mar 23;4(3):250-257. doi: 10.1093/jhps/hnx004. eCollection 2017 Aug.
- Hagen M, Westermann R, Lynch T, Rosneck J. Rehabilitation for Femoroacetabular Impingement: Conservative Care and Postoperative Practice. J Hip Surg. 2018;02(04):189-193. doi:10.1055/s-0038-1676448
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- STUDY00010038
- 5P30AR072572-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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