Terapeuttinen ravitsemus teknologialla perusterveydenhuollossa
Lääkäreiden tukeminen ja mahdollistaminen räätälöidyn terapeuttisen ravitsemuksen tarjoamisessa verkkoteknologia-alustan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathon Little, PhD
- Puhelinnumero: (250) 807-9876
- Sähköposti: jonathan.little@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tineke Dineen, MSc
- Puhelinnumero: 403-470-9754
- Sähköposti: tineke.dineen@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- Rekrytointi
- University of British Columbia Okanagan
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Little, PhD
- Puhelinnumero: 2508079876
- Sähköposti: jonathan.little@ubc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2508079876
- Sähköposti: jonathan.little@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava (BMI > 25 kg/m2)
- T2D-riski lääkärin arvion mukaan
- Diagnoosi T2D
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia (kommunikoidakseen teknologiaalustan/sovelluksen kanssa
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- En pysty lukemaan tai puhumaan englantia (koska sovellus toimitetaan englanniksi)
- Ei voi käyttää tietokonetta tai matkapuhelinta, jolla on Internet-yhteys.
- Tällä hetkellä yhteensopiva erittäin vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion tai erittäin vähäkalorisen kaupallisen painonpudotusohjelman kanssa
- Suunnitelmissa on vaihtaa lääkäriä seuraavan 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaalinen terapeuttinen hiilihydraattirajoitusohjelma (TCR).
Interventio sisältää 12 viikon verkko-/sovelluspohjaista käyttäytymismuutosvalmennusta.
Joka viikko osallistuja keskittyy terveellisten ruokailutottumusten eri osa-alueisiin, joiden tarkoituksena on vähentää sokeria ja jalostettuja hiilihydraatteja samalla, kun hän kannustaa ja tarjoaa resursseja vähähiilihydraattisille ruokavaihtoehdoille.
Koulutus tapahtuu lyhyiden videoiden ja tietolehtien avulla.
Osallistujat asettavat tavoitteita ja täyttävät laskentataulukoita/tehtäviä yksilöllisten tavoitteidensa perusteella.
|
12-viikkoinen, henkilökohtainen online-ohjelma, jolla opetetaan ja valmennetaan potilaita terapeuttisista hiilihydraattirajoituksista, kuten liikalihavuudesta ja/tai T2D:stä (tai T2D-riskistä).
Ohjelman tarkoituksena on tehostaa potilaiden tavanomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat reseptin päästäkseen online-TCR-ohjelmaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Arvioitu tutkimusjakson aikana jaettujen lääkäridokumenttien perusteella kelvollisista potilaskäynneistä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitä kuvaavia ominaisuuksia potilaista, jotka saavat reseptin päästäkseen online-TCR-ohjelmaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Arvioitu online-ohjelman kautta kerättyjen ohjelmien kautta (esim.
ikä, sukupuoli, paino, HbA1c, krooninen tila, terveystavoitteet)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat reseptin TCR-ohjelmaan, jotka ilmoittautuvat ja aloittavat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Arvioitu verkkoohjelmassa lunastettujen kuponkikorttien lukumäärän perusteella lääkäreiden jakamien kuponkikorttien lukumäärän perusteella.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Ohjelman keskeyttäminen arvioituna TCR-ohjelmaan ilmoittautuneiden ja sen aloittaneiden potilaiden määrällä sekä koko ohjelman suorittaneiden potilaiden lukumäärällä.
Aikaikkuna: Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
|
Arvioitu ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän ja niiden potilaiden määrän perusteella, jotka suorittavat ohjelman ohjelman seurannan kautta.
|
Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
|
|
Ohjelman vaikutus arvioitiin painon muutoksilla esiohjelmasta ohjelman jälkeiseen.
Aikaikkuna: Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
|
Ohjelman suorittaneiden potilaiden painonmuutos ohjelmaan ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen.
|
Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
|
|
Ohjelman vaikutus arvioitiin HbA1c:n muutoksen perusteella ennen ohjelmaa ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
|
Ohjelman suorittaneiden potilaiden HbA1c:n muutos ohjelmaan kirjautumisesta ohjelman päättymiseen.
|
Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
|
|
Ohjelman vaikutus on arvioitu lääkitysmuutoksilla esiohjelmasta ohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
|
Potilaille, jotka suorittavat ohjelman, lääkkeiden muutos ohjelman kirjautumisesta ohjelman loppuun.
|
Esiohjelma (kuukausi 0) ohjelman jälkeiseen (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen potilaiden palaute ohjelman hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
|
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut potilaiden kanssa keräävät ohjelmapalautetta heidän kokemuksistaan ohjelmassa, erityisesti kysyen ohjelman hyväksyttävyydestä.
Hyväksyttävyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten avulla puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
|
Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
|
|
Laadullista potilaspalautetta ohjelman käytännöllisyydestä
Aikaikkuna: Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
|
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut potilaiden kanssa keräävät ohjelmapalautetta heidän kokemuksistaan ohjelmassa, erityisesti kysyen ohjelman käytännöllisyydestä.
Käytännöllisyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten kautta puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
|
Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
|
|
Laadullinen potilaiden palaute ohjelmatyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
|
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut potilaiden kanssa, jotka keräävät ohjelmapalautetta heidän kokemuksistaan ohjelmassa, erityisesti heidän tyytyväisyydestään ohjelmaan.
Tyytyväisyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten kautta puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
|
Ohjelman jälkeinen (6 kuukautta)
|
|
Laadullista lääkärin palautetta ohjelman hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja lääkäreiden kanssa, jotka keräävät palautetta heidän kokemuksistaan ohjelmassa ja kysyivät erityisesti ohjelman hyväksyttävyyttä heidän päivittäisessä lääkärinhoidossa.
Hyväksyttävyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten avulla puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Laadukasta lääkärin palautetta ohjelman käytännöllisyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Laadullisia puolistrukturoituja haastatteluja lääkäreiden kanssa, jotka keräävät palautetta heidän kokemuksistaan ohjelmassa, erityisesti kysyen ohjelman käytännöllisyydestä heidän päivittäisessä lääkärityössään.
Käytännöllisyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten kautta puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Laadullinen lääkärin palaute ohjelmatyytyväisyydestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut lääkäreiden kanssa, jotka keräävät palautetta heidän kokemuksistaan ohjelmassa, erityisesti kysyen ohjelman tyytyväisyydestä heidän päivittäisessä lääkärinkäytössään.
Tyytyväisyys arvioidaan ääninauhoitettujen vastausten kautta puolistrukturoituihin haastattelukysymyksiin, jotka sitten litteroidaan ja koodataan sisältöanalyysin avulla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
Ohjelmasta keskeyttäneiden henkilöiden ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Anna kuvaavia tilastoja (esim.
ikä, sukupuoli, paino, HbA1c, krooninen tila, terveystavoitteet), jotka keskeyttävät ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen ja ennen ohjelman päättymistä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathon Little, PhD, The University of British Columbia, Okanagan Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-00316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .