Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen mHealth Intervention kehittäminen ja pilottitesti – vaihe 2 (MESSAGE)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

MHealth Interaktiivisen koulutuksen ja sosiaalisen tuen kehittäminen ja pilottitesti synnytyksen jälkeisen terveyden parantamiseksi - vaihe 2

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida optimoidun MeSSSSage-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka kehitettiin ja tarkistettiin alkuperäisen pilottitestauksen tulosten perusteella. Tutkijat suorittavat kontrolloidun 4-haaraisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa testataan useiden interventiomenetelmien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat äitien ja lasten terveydenhuoltoa (MCH) koskevat mHealth-toimet alhaisen ja keskitulotason maissa, mukaan lukien Intiassa, ovat keskittyneet yksisuuntaisiin ja ei-vuorovaikutteisiin lähestymistapoihin, pääasiassa tekstiviesteihin. Kuitenkin runsaasti todisteita viittaa siihen, että palveluntarjoajan johtama interaktiivinen koulutusohjelma ja sosiaalinen tuki ovat avainasemassa terveydellisen käyttäytymisen ja tulosten parantamisessa. Näin ollen innovatiivisilla mHealth-lähestymistapoilla, jotka edistävät interaktiivista koulutusta ja helpottavat sosiaalista tukea, on suuri potentiaali parantaa MCH-tuloksia. MeSSSSagen kaksivaiheinen kehitys sisältää vaiheen 1: toimintojen ja alustojen tutkiva kehitystyö ja vaihe 2: sekamenetelmien satunnaistettu pilottitutkimus, jossa käytetään vaiheessa 1 vahvistettujen erityisten interventiotoimintojen ja -alustojen tekijäsuunnittelua. Tässä kuvatut tutkimustoimet liittyvät Vaihe 1. Tutkimuksen erityinen tavoite on: Testaa optimoitua interventiota ymmärtääksemme useiden interventiomenetelmien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa Intian maaseudulla. Vaiheessa 2 tutkijat suorittavat satunnaistetun tekijäsuunnittelun ymmärtääkseen panoksen erilaisiin interventiomenetelmiin toteutettavuuden, saavutettavuuden ja alustavan tehokkuuden osalta. Tiedot kerätään kvantitatiivisella osallistujatutkimuksella (perus- ja lopputila), mukaan lukien sosiodemografiset ominaisuudet ja tiedot äitien ja vauvojen terveydestä, itsetehokkuudesta ja koetuista sosiaalisista normeista koskien MCH:hen liittyvää terveyttä edistävää käyttäytymistä (perustason) hyväksyttävyyskysymyksiä, kuten naisten tyytyväisyys ja havainnot. Viestit, äitien ja vauvojen tietoon, käyttäytymiseen ja terveyteen liittyvät kysymykset mukaan lukien imetyksestä, täydentävästä ravinnosta, rokotuksista, perhesuunnittelusta, äidin fyysisestä ja henkisestä terveydestä jne. Tutkijat vahvistavat oman ilmoituksensa terveyskertomuksilla. Tutkijat tekevät syvähaastatteluja tarkoituksenmukaiselle 30 naisen otokselle ymmärtääkseen: mobiiliteknologian tuntemus ennen interventiota, näkökulmat interventioon ja haasteisiin, intervention rakenne (ryhmä, yksilö), sisältö, näkökulmat tekstipohjaiseen komponenttiin, suhde muihin osallistujiin, näkemys moderaattorista, synnytyksen jälkeiseen terveyteen liittyvät huolenaiheet, tuen lähteet (sosiaalinen ja tiedollinen), suositukset. Muut arvioinnit sisältävät teknisiä tietoja sekä ryhmämoderaattoritutkimuksia ja haastatteluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia
        • Post Graduate Institute for Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeinen (2 viikon sisällä)
  • 18+ vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat naiset
  • Naiset, joilla on korkea riskiraskaus
  • Ennenaikaisesti synnyttäneet naiset kärsivät vakavista äitiyskomplikaatioista tai he tai heidän vauvansa ovat muuten sairaita ensimmäisellä viikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1: suora tuki
Reaaliaikainen suora äänipuhelu ja tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito.
mTerveyskasvatus ja sosiaalinen tuki, synkroninen puhelun kautta
Kokeellinen: Varsi 2: asynkroninen tuki
Tekstipohjainen, asynkroninen, on-demand sosiaalinen tuki sekä tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito
mTerveyskasvatus ja sosiaalinen tuki, asynkroninen tekstin välityksellä
Kokeellinen: Varsi 3: sekä suora että asynkroninen tuki
Reaaliaikainen suora äänipuhelu sekä tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito; tekstipohjainen, asynkroninen, on-demand sosiaalinen tuki sekä normaali synnytyksen jälkeinen hoito
mTerveyskasvatus ja sosiaalinen tuki, synkroninen puhelun kautta
mTerveyskasvatus ja sosiaalinen tuki, asynkroninen tekstin välityksellä
Ei väliintuloa: Varsi 4: ohjaus
Synnytyksen jälkeisen hoidon standardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen yleiseen interventiokokemukseensa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "erittäin tyytyväisiä" yleiseen interventiokokemukseensa, arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla kuuden kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viikoittainen osallistuminen interventiotoimiin 6 kuukauden kuluttua
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa äidin ja vastasyntyneen vaaran merkeistä, lastenhoidon parhaista käytännöistä, perhesuunnittelusta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka tunnistavat oikein vähintään 80 % tiedosta äidin ja vastasyntyneen vaaran merkeistä, vauvojen hoidon parhaista käytännöistä ja perhesuunnittelusta 6 kuukauden iässä.
6 kuukautta
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka imettävät yksinomaan 6 kuukauden ikäisiä lapsiaan
6 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat synnytyksen jälkeisistä masennuksesta kuuden viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen perhesuunnittelun adoptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat aloittaneet modernin ehkäisymenetelmän 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysasenne

Kliiniset tutkimukset MESSAGE - live

3
Tilaa