Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prodovite®:n tehokkuus urheilusuorituksessa (VMP35SPORT)

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Victory Nutrition International, Inc.

Kliininen tutkimus Prodovite®:sta urheilusuorituksessa

Uusi patentoitava "Prodovite®" VMP35 Multi-Nutrient-Complex (MNC), vitamiinien, kivennäisaineiden ja fytoravinteiden kapseloitu nesteformulaatio, valmistettiin käyttämällä uutta patentoitua SK713 SLP monikerroksista ei-GMO-fosfolipidiravinteiden absorptio-/toimitustekniikkaa. huippumodernissa monivaiheisessa cGMP- ja NSF-sertifioidussa tuotantolaitoksessa. Tämä kehitysteknologia on biohajoava ja bioyhteensopiva. Alustava tutkimus laboratoriossamme osoitti "Prodovite®" VMP35:n tehokkuuden urheiluravitsemuksessa. Tutkijat olettavat, että "Prodovite®" VMP35 -lisäaine lisää voimaa, kestävyyttä ja urheilullista suorituskykyä; ja parantaa energiantuotantoa, laihaa lihasmassaa, lisää harjoituksen sietokykyä, palautumista ja parantaa terveiden ihmisten anabolisia parametreja. Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida "Prodovite®" VMP35:n oraalisen lisäyksen vaikutusta parametreihin. Tutkijat olettavat, että "Prodovite®" VMP35 -lisäaine parantaa kaikkia urheilullisia parametreja ja parantaa veren kemiallisia parametreja terveillä ihmisillä. Tämän mukaisesti 150 tervettä mies- ja naispuolista koehenkilöä jaetaan satunnaisesti saamaan joko "Prodovite®" VMP35:tä tai lumelääkettä kerta-annoksen suljetuissa astioissa 90 peräkkäisenä päivänä ja lihasvoima, kestävyys, nopeus, anaboliset/kataboliset parametrit ja lihasmassa arvioida kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA), käden otteen vahvuustestillä, sykliergometritestillä, spirometriarvioinnilla ja veren kemian ja seerumin biomarkkerien määrityksellä ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkeampi urheilullinen suorituskyky aiheuttaa suurempia vaatimuksia ravinteiden ja hapen hyödyntämiselle ja nesteytykselle. Jatkuva suorituskyvyn aiheuttama krooninen resurssien ehtyminen tämän tason vaatimuksista voi aiheuttaa lisääntyvän anaerobisen, hypoksisen/happaman ympäristön, mikä edistää anaerobisia aineenvaihduntatapahtumia (ts. anaerobinen glykolyysi). Tästä ehtymisestä aiheutuvia häiriöitä ovat krooninen tulehdus, kouristukset ja kipu, ja ne aiheuttavat hemoglobiinin alkalisoivien puskurien (esim. histidiini), estämään veren pH:n vaarallinen aleneminen. Korkeamman urheilullisen suorituskyvyn fyysiset vaatimukset kuluttavat biologisia resursseja, mikä altistaa kroonisten ongelmien, kuten krampien, tulehduksen, lihasvammojen ja kipujen, lisääntymiselle. Vaiheen 1 pilottivalidaatiotutkimus suoritettiin kolmella terveellä nuorella, koulutetulla miesurheilijalla (Ikä: 32-39 vuotta) 90 peräkkäisen päivän aikana 2 viikon väliarvioinnin kanssa1. Koehenkilöt söivät 30 ml (1 unssi) "Prodovite®" VMP35:tä, Maailman antidopingyhdistyksen (WADA) vaatimusten mukaista rautatonta nestemäistä "Prodovite®" VMP35 -vitamiini-, kivennäis- ja fytoravinteikompleksia (MNC) tyhjään vatsaan ennen hoitoa. tiukassa harjoitusohjelmassa aamulla. He söivät toisen unssin "Prodovite®" VMP35:tä uudelleen saman päivän puolivälissä iltapäivällä. Veren kokonaiskemiaa, mukaan lukien vapaan ja sitoutuneen testosteronin tasot, sekä muutoksia heidän harjoitussuorituskyvyssään seurattiin ja kirjattiin tarkasti ennen "Prodovite®" VMP35:n nauttimista, kahden viikon väliarvioinnin aikana ja sitten uudelleen harjoittelun lopussa. opiskelujakso. Kahden viikon 1. vaiheen arvioinnissa 1 unssi "Prodovite®" VMP35:tä otettiin 30 minuutin sisällä ennen tiukkaa harjoitusohjelmaa, mikä sai aikaan dramaattisia parannuksia urheilullisen harjoittelun suorituskyvyssä. "Prodovite®" VMP35 -lisän jälkeen fysiologinen terveys, mukaan lukien fyysinen voima, kestävyys, hengitysparametrit, energiataso ja unen laatu paranivat, ja veren kemialliset parametrit paranivat. Ennen "Prodovite®" VMP35:n nauttimista yksi koehenkilö kamppaili 270 lbs:n kanssa. 4 toistoa varten raitaisella käänteisellä Hack Squatilla, kun taas lisäyksen jälkeen koehenkilö saavutti 270 lb.s 10 toistolla; levännyt, sitten seuraava sarja nousi 320 kiloon. 10 toistolle. Sen jälkeinen sarja (harjoituksen kolmas ja viimeinen sarja) paino nousi jälleen 360 paunaan. 8 toistolle. Toisessa koehenkilössä samalla laitteella, ennen "Prodovite®" VMP35-lisää, kyykkytulos oli 405 lbs. 10 toiston aikana "Prodovite®" VMP35 -lisäyksen jälkeen kyykky nousi merkittävästi 455 paunaan. 6 toistolle. Ennen "Prodovite®" VMP35:n ottoa, erityisesti yhtä harjoitusta, koehenkilö pystyi suorittamaan nauhakyykkyn taaksepäin 160 paunalla yhdellä 8 toiston sarjalla. "Prodovite®" VMP35:n nauttimisen jälkeen koehenkilö nosti kyykkyn 180 paunaan. kahdelle 10 toiston sarjalle. Hammer Strength -nauhalla kaltevassa rintapuristimessa, ennen "Prodovite®" VMP35, kohteen työpainosarjat olivat 160 lbs. "Prodovite®" VMP35 -sarjojen paino nousi 180 paunaan. Toinen voimanlisäys koettiin nauhallisessa Hammer Strength -kaltevuuspuristimessa. Ennen VMP35:tä, kohde painoi 180 kiloa. 10 toistolle, joka nostettiin 230 paunaan. 10 toistoa varten post "Prodovite®" VMP35. Sivulla oleva käsipaino nostaa kohteen työpainoa 20 paunasta. Pre-"Prodovite®" VMP35 - 25 lbs. Prodovite® VMP35 -lisän jälkeen koehenkilöt pystyivät painamaan hieman kovemmin ja saavuttamaan ylimääräisiä toistoja lyhyemmillä lepojaksoilla. Kaiken kaikkiaan merkittävä voiman lisääntyminen havaittiin kaikissa koehenkilöissä ja kaikilla koehenkilöillä oli lyhyempi palautumisaika sarjojen välillä ja harjoituksen jälkeen. Näiden rohkaisevien tietojen perusteella tutkijat ehdottavat seuraavan kattavan tutkimuksen suorittamista. Tämä pilottitutkimus inspiroi tiimiämme suorittamaan satunnaistetun lumekontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen 150 vapaaehtoisella (ikä: 18–74 vuotta) 90 peräkkäisen päivän aikana. Tilastotyöntekijä on mukana tässä hankkeessa. Arvioidaan kehon paino, painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta, veren kemia, verenpaine ja syke, kehon ja käden otteen vahvuus, nopeus- ja kestävyystutkimukset, mukaan lukien avoimen piirin spirometriaan perustuva keuhkojen toiminnan arviointi. Muita arvioitavia parametreja ovat hapenkulutus, CO2:n tuotanto ja aineenvaihduntaparametrit, VO2 max, hengitysteiden vaihtosuhde (RER), anaerobinen kynnys, ventilaatioekvivalentit hapen (VE/V02) ja uloshengitetyn hiilidioksidin (VE/VC02) osalta. Koehenkilöt osallistuvat suoritettuihin maksimaalisiin asteittaisiin rasitustesteihin (GXT) juoksumatolla tai asetettuihin etäisyyksiin avoimen kentän sprinttejä käyttäen avoimen piirin spirometriaa. Ala- ja ylävartalon vahvuus arvioidaan. Sähköinen päiväkirja toimitetaan kaikille osallistujille. Survey Monkey -ohjelma tarjotaan kaikille koehenkilöille, ja kaikki tutkimukseen osallistujat päivittävät sitä säännöllisesti päivittäin, ja päätutkija ja osatutkijat hyväksyvät sen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Berrnard W Downs
  • Puhelinnumero: 2155639339
  • Sähköposti: billd@vni.life

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28269
        • Rekrytointi
        • Vitality Medical Wellness Institute, 9350 Benfield Road, Suite #110
        • Ottaa yhteyttä:
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Hardcore Serious Fitness, 13730 Statesville Road
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jeffrey M Galvin, MD
        • Alatutkija:
          • Terrance Shane (Bear) Robinson, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Hyväksyy kirjallisen ja audiovisuaalisen tietoisen suostumuksen
  2. Kyky ymmärtää tutkimusprotokollan riskejä/hyötyjä
  3. Terveet miehet ja naiset, 18-74-vuotiaat koehenkilöt
  4. Koehenkilöt, joilla on kokemusta vähintään kuuden kuukauden säännöllisestä urheilusuoritusharjoittelusta

Poissulkemiskriteerit

  1. Yhteistyökyvyttömiä aiheita
  2. Potilaat, joilla on krooninen sairaus (diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, niveltulehdus jne.) tai jotka saavat reseptilääkitystä poissuljettu (paitsi ehkäisypillereitä)
  3. Kaikki olosuhteet, jotka estävät tutkittavaa osallistumasta fyysiseen toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa annetaan suullisesti Placebo-ryhmälle. Placebo sokkoutetaan ja merkitään joko "A" tai "B".
Ravintolisä: "Prodovite®" VMP35
"Prodovite®" VMP35:n tehoa arvioidaan plaseboon verrattuna
Active Comparator: "Prodovite®" VMP35
"Prodovite®" VMP35 annetaan suullisesti hoitoryhmälle. "Prodovite®" VMP35 sokoitetaan ja merkitään joko "A" tai "B".
Ravintolisä: "Prodovite®" VMP35
"Prodovite®" VMP35:n tehoa arvioidaan plaseboon verrattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (kg)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Ruumiinpaino (kg) mitataan sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Korkeus (m)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Pituus (m) mitataan sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Painoindeksi (kg/m^2) mitataan sekä lumelääke- että Prodovite®-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Kehon ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Kehon ympärysmitta [käsivarsi (cm)], [vyötärö (cm)], [lonkka (cm)] ja [pohje (cm)] mitataan sekä lume- että Prodovite®-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Vyötärön lonkkasuhde mitataan sekä lumelääke- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Polvi-koron pituus (cm)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Polven ja kantapään pituus (cm) mitataan sekä lumelääke- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Verenpaine, mukaan lukien systolinen (mm Hg) ja diastolinen verenpaine (mm Hg), mitataan sekä lumelääke- että Prodovite®-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Testosteroni kokonaismäärä (ng/dl)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Testosteroni kokonaismäärä (ng/dl) sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Kehon rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Kehon rasvaprosentin (%) mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Luun mineraalitiheys (g/cm2)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Luun mineraalitiheyden (g/cm2) mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Rasvaton massa [kehon rasvaprosentti (%) x vaa'an paino = rasvamassa]
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Rasvaton massa [kehon rasvaprosentti (%) x asteikon paino = rasvamassa] Mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Laiha paino (lbs) [vaakapaino - rasvamassa = vähärasvainen kehon massa]
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Laiha paino (lbs) [asteikkopaino - rasvamassa = vähärasvainen kehon massa] Mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Kehon sisäisen sähköimpedanssin arvo
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Kehon koostumuksen analyysi (kehon sisäinen sähköinen impedanssi) sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Käden otteen vahvuus (lb)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Digitaalista käsidynamometriä käytetään käsien otteen vahvuuden (lb) [muutosprosentti (%)] arvioimiseen sekä lume- että Prodovite®-ryhmissä.
90 peräkkäisen päivän aikana
Vahvuusarvio (lb/toistoa)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Maksimipush-up-testi ylävartalon voiman (lb/toisto) arvioimiseksi sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Suurin teho (W) (osana kestävyysarviointia)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Cycle-ergometriä käytetään maksimaalisen tehon (W) mittaamiseen sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä.
90 peräkkäisen päivän aikana
VO2 Max (L.Min-1) (osana kestävyysarviointia)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Cycle ergometria käytetään mittaamaan VO2 Max (L.Min-1) sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä.
90 peräkkäisen päivän aikana
Respiratory Exchange Ratio (RER) (osana kestävyysarviointia)
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Cycle-ergometriä käytetään hengitysteiden vaihtosuhteen (RER) mittaamiseen sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä.
90 peräkkäisen päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Tutkimuksen noudattaminen, mukaan lukien koehenkilöiden keskeyttämiset ja lisäravinteen kirjaaminen, arvioidaan kriittisesti sekä lume- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana
Haittatapahtumien seuranta
Aikaikkuna: 90 peräkkäisen päivän aikana
Haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ihottumaa, kuumetta, lihaskrampit ja painonnousua, seurataan kriittisesti sekä plasebo- että "Prodovite®"-ryhmissä
90 peräkkäisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Victory Nutrition International, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: BRUCE S MORRISON, DO, Medical Director, SPORTS MEDICINE & FAMILY PHYSICIAN, HUNTINGDON VALLEY, PA 19006
  • Opintojohtaja: Jeffrey M Galvin, MD, Medical Director, Vitality Medical Wellness Institute, Charlotte, NC
  • Opintojohtaja: Terrance Shane (Bear) Robinson, MS, Director, Hardcore Serious Fitness. Huntersville, NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VNI-VMP35SPORTS-OCT2019 2020R1
  • VMP35 (Rekisterin tunniste: VNI Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus. Luottamuksellisuutta säilytetään tiukasti. Osallistujan nimeä ei julkisteta. Kaikki tiedot säilytetään päätutkijan kanssa lukon ja avaimen alla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia