Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av "Prodovite®" i atletisk ytelse (VMP35SPORT)

1. februar 2021 oppdatert av: Victory Nutrition International, Inc.

Klinisk studie på "Prodovite®" i atletisk ytelse

En ny patentsøkt "Prodovite®" VMP35 Multi-Nutrient-Complex (MNC), en vitamin-, mineral- og fytonæringsinnkapslet flytende formulering, ble tilberedt ved bruk av en ny proprietær SK713 SLP multi-lamellær ikke-GMO-fosfolipid-næringsabsorpsjon/-leveringsteknologi i et toppmoderne flertrinns cGMP- og NSF-sertifisert produksjonsanlegg. Denne utviklingsteknologien er biologisk nedbrytbar og biokompatibel. Foreløpig studie i laboratoriet vårt viste effekten av "Prodovite®" VMP35 i sportsernæring. Etterforskerne antar at "Prodovite®" VMP35 supplement vil forbedre styrke, utholdenhet og atletisk ytelse; og forbedre energiutgang, muskelmasse i mager kropp, øke treningstoleranse, restitusjon og forbedre anabole parametere hos friske mennesker. Målet med denne randomiserte dobbeltblinde placebokontrollerte studien er å evaluere effekten av oral tilskudd av "Prodovite®" VMP35 på parametrene. Etterforskerne antar at "Prodovite®" VMP35-tilskudd vil forbedre alle atletiske parametre og forbedre blodkjemiparametere hos friske mennesker. Følgelig vil 150 friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt enten "Prodovite®" VMP35 eller placebo i form av enkeltdose forseglede beholdere i 90 påfølgende dager og muskelstyrke, utholdenhet, hastighet, anabole/katabolske parametere og muskelmasse vil bli evaluert med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA), håndgrepsstyrketest, syklusergometertest, spirometervurdering og analyse av blodkjemi og serumbiomarkører vil bli evaluert før og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Høyere atletisk ytelse induserer større krav til nærings- og oksygenutnyttelse og hydrering. Konsekvent prestasjonsindusert kronisk ressursutarming fra krav på dette nivået kan indusere et økende anaerobt, hypoksisk/surt miljø, og fremme anaerobe metabolske hendelser (dvs. anaerob glykolyse). Lidelser som oppstår fra denne uttømmingen inkluderer kronisk betennelse, kramper og smerte, og induserer en defensiv forbruk av alkaliserende buffere i hemoglobin (dvs. histidin), for å forhindre en farlig senking av blodets pH. De fysiske kravene til høyere nivåer av atletisk ytelse tømmer biologiske ressurser og disponerer en større forekomst av kroniske problemer som kramper, betennelser, muskelskader og smerte. En fase 1 pilotvalideringsstudie ble utført i tre friske unge trente mannlige idrettsutøvere (alder: 32-39 år) over en periode på 90 påfølgende dager, med en 2-ukers mellomliggende evaluering1. Forsøkspersonene konsumerte 30 ml (1 unse) "Prodovite®" VMP35, en World Anti-Doping Association (WADA)-kompatibel jernfri væske "Prodovite®" VMP35 vitamin-, mineral- og fytonæringskompleks (MNC) på tom mage før de begynte på i et strengt treningsprogram om morgenen. De konsumerte en unse av "Prodovite®" VMP35 igjen midt på ettermiddagen samme dag. Total blodkjemi inkludert nivåer av fritt og bundet testosteron, samt endringer i treningsaktivitetene deres ble nøye overvåket og registrert før inntak av "Prodovite®" VMP35, under den mellomliggende 2-ukers evalueringen, og deretter igjen på slutten av Studieperiode. I den 2-ukers fase 1-evalueringen induserte 1 unse "Prodovite®" VMP35 tatt innen 30 minutter før en streng treningsplan, dramatiske forbedringer i atletisk treningsytelse. Etter "Prodovite®" VMP35-tilskudd økte fysiologisk helse, inkludert fysisk styrke, utholdenhet, respirasjonsparametere, energinivå og søvnkvalitet, og blodkjemiparametere ble forbedret. Før "Prodovite®" VMP35-inntak slet en person med 270 lbs. for 4 reps på banded reverse Hack Squat, mens etter tilskudd oppnådde forsøkspersonen 270 lb.s for 10 reps; uthvilt, så økte det neste settet til 320 lbs. for 10 reps. Settet etter det (det tredje og siste settet av den øvelsen), økte vekten igjen til 360 lbs. for 8 reps. I et annet emne på samme utstyr, pre-"Prodovite®" VMP35-tilskudd, var knebøyresultatet 405 lbs. for 10 reps, mens post-"Prodovite®" VMP35-tilskudd, økte knebøyen betydelig til 455 lbs. for 6 reps. Pre-"Prodovite®" VMP35 inntak, en øvelse spesielt, forsøkspersonen var i stand til å utføre den banded reverse hack squat med 160 lbs for ett sett med 8 reps. Etter "Prodovite®" VMP35-inntak økte forsøkspersonen knebøyytelsen til 180 lbs. for 2 sett med 10 reps. På Hammer Strength-båndet skråbrystpress, pre-"Prodovite®" VMP35, var forsøkspersonens arbeidsvektsett 160 lbs. Post-"Prodovite®" VMP35-sett økt til 180 lbs. Nok en økning i styrke ble opplevd i banded Hammer Strength skråpress. Pre-VMP35, forsøkspersonen veide 180 lbs. for 10 reps, som ble økt til 230 lbs. for 10 reps post "Prodovite®" VMP35. På siden lateral hantel hever emnets arbeidsvekt økt fra 20 lbs. Pre-"Prodovite®" VMP35 til 25 lbs. Etter-Prodovite® VMP35-tilskudd var forsøkspersonene i stand til å presse litt hardere og oppnå ekstra reps med kortere hvileperioder. Samlet sett ble en betydelig økning i styrke lagt merke til i alle forsøkspersoner, og alle forsøkspersoner opplevde kortere restitusjonstid mellom sett og etter trening. Basert på disse oppmuntrende dataene, foreslår etterforskere å gjennomføre følgende fullverdige undersøkelse. Denne pilotundersøkelsen inspirerte teamet vårt til å gjennomføre en randomisert placebokontrollert, dobbeltblind undersøkelse hos 150 frivillige (alder: 18-74 år) over en periode på 90 påfølgende dager. En statistiker vil være involvert i dette prosjektet. Kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets, blodkjemi, blodtrykk og hjertefrekvens, kropps- og håndgrepsstyrke, hastighet og utholdenhetsstudier inkludert åpen krets spirometri-basert vurdering av lungefunksjon vil bli vurdert. Andre parametere som skal evalueres inkluderer oksygenforbruk, CO2-produksjon og metabolske parametere, VO2 max, respiratorisk utvekslingsforhold (RER), anaerob terskel, respiratoriske ekvivalenter for oksygen (VE/V02) og utåndet karbondioksid (VE/VC02). Forsøkspersonene vil delta i fullførte maksimalt graderte treningstester (GXT) på en tredemølle eller i satt avstandssprint med åpent felt ved bruk av åpen kretsspirometri. Styrken i under- og overkroppen vil bli evaluert. E-dagbok vil bli gitt til alle deltakere. Survey Monkey-programmet vil bli gitt til alle fag og jevnlig oppdatert av alle studiedeltakere daglig og godkjent av hovedetterforskeren og underetterforskerne.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Berrnard W Downs
  • Telefonnummer: 2155639339
  • E-post: billd@vni.life

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28269
        • Rekruttering
        • Vitality Medical Wellness Institute, 9350 Benfield Road, Suite #110
        • Ta kontakt med:
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Rekruttering
        • Hardcore Serious Fitness, 13730 Statesville Road
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jeffrey M Galvin, MD
        • Underetterforsker:
          • Terrance Shane (Bear) Robinson, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Godtar skriftlig samt audiovisuelt informert samtykke
  2. Evne til å forstå risikoene/fordelene ved studieprotokollen
  3. Friske menn og kvinner, mennesker i alderen 18-74 år
  4. Forsøkspersoner som har erfaring med minst seks måneder med vanlig atletisk ytelsestrening

Eksklusjonskriterier

  1. Usamarbeidende fag
  2. Personer med kronisk sykdom (diabetes, kardiovaskulær sykdom, kreft, leddgikt, osv.) eller de som er på reseptbelagte medisiner ekskludert (unntatt p-piller)
  3. Eventuelle forhold som hindrer forsøkspersonen i å delta i fysiske aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil bli gitt oralt til placebogruppen. Placebo vil bli blindet og merket enten som "A" eller "B".
Kosttilskudd: "Prodovite®" VMP35
Effekten av "Prodovite®" VMP35 vil bli vurdert sammenlignet med placebo
Aktiv komparator: "Prodovite®" VMP35
"Prodovite®" VMP35 vil bli gitt oralt til behandlingsgruppen. "Prodovite®" VMP35 vil bli blendet og merket enten som "A" eller "B".
Kosttilskudd: "Prodovite®" VMP35
Effekten av "Prodovite®" VMP35 vil bli vurdert sammenlignet med placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt (Kg)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Kroppsvekt (Kg) vil bli målt i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Høyde (m)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Høyde (m) vil bli målt i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Kroppsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Kroppsmasseindeks (kg/m^2) vil bli målt i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Kroppsomkrets (i cm)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Kroppsomkrets [arm (cm)], [midje (cm)], [hofte (cm)] og [legg (cm)] vil bli målt i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Midje hofteforhold
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Midje hofteforhold vil bli målt i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Kne-hællengde (cm)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Kne-hællengde (cm) vil bli målt i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Blodtrykk (mm Hg)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Blodtrykk inkludert systolisk (mm Hg) og diastolisk blodtrykk (mm Hg) vil bli målt i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Totalt kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Totalt kolesterol (mg/dL) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Totalt testosteron (ng/dL)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Totalt testosteron (ng/dL) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Prosent kroppsfett (%)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Prosent kroppsfett (%) Måling ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Benmineraltetthet (g/cm2)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Benmineraltetthet (g/cm2) Måling med dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DEXA) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Fettfri masse [kroppsfettprosent (%) x vekt = fettmasse]
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Fettfri masse [kroppsfettprosent (%) x vekt = fettmasse] Måling ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DEXA) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Lean Body Mass (lbs)[skalavekt - fettmasse = mager kroppsmasse]
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Lean Body Mass (lbs)[skalavekt - fettmasse = mager kroppsmasse] Måling med Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
In-body elektrisk impedansverdi
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Kroppssammensetningsanalyse (elektrisk impedans i kroppen) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Håndgrepsstyrke (lb)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Digitalt hånddynamometer vil bli brukt for å vurdere håndgrepsstyrke (lb) [prosent (%) endring] i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Styrkevurdering (lb/reps)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Maksimal Push-Up-test for vurdering av overkroppsstyrke (lb/reps) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Maksimal effekt (W) (som en del av utholdenhetsvurdering)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Et syklusergometer vil bli brukt for å måle maksimal effekt (W) i både placebo- og "Prodovite®"-grupper
I løpet av 90 påfølgende dager
VO2 Max (L.Min-1) (som en del av utholdenhetsvurdering)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Et syklusergometer vil bli brukt for å måle VO2 Max (L.Min-1) i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager
Respiratory Exchange Ratio (RER) (som en del av utholdenhetsvurdering)
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Et syklusergometer vil bli brukt for å måle respiratorisk utvekslingsforhold (RER) i både placebo- og "Prodovite®"-grupper
I løpet av 90 påfølgende dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer samsvar
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Studieoverholdelse, inkludert frafall fra fag og registrering av kosttilskuddsinntak, vil bli kritisk evaluert i både placebo- og "Prodovite®"-grupper
I løpet av 90 påfølgende dager
Overvåking av uønskede hendelser
Tidsramme: I løpet av 90 påfølgende dager
Bivirkninger inkludert hodepine, kvalme, oppkast, diaré, utslett, feber, muskelkramper og vektøkning vil bli kritisk overvåket i både placebo- og "Prodovite®"-gruppene
I løpet av 90 påfølgende dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Victory Nutrition International, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: BRUCE S MORRISON, DO, Medical Director, SPORTS MEDICINE & FAMILY PHYSICIAN, HUNTINGDON VALLEY, PA 19006
  • Studieleder: Jeffrey M Galvin, MD, Medical Director, Vitality Medical Wellness Institute, Charlotte, NC
  • Studieleder: Terrance Shane (Bear) Robinson, MS, Director, Hardcore Serious Fitness. Huntersville, NC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VNI-VMP35SPORTS-OCT2019 2020R1
  • VMP35 (Registeridentifikator: VNI Inc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dette er en dobbeltblind placebokontrollert studie. Konfidensialitet vil bli strengt opprettholdt. Ingen deltakers navn vil bli offentliggjort. Alle data vil bli oppbevart hos hovedetterforskeren under lås og nøkkel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger