Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS-LINK™ -tulostutkimus

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

MS-LINK™-tulostutkimus: Kattava mahdollinen pitkittäinen arvio multippeliskleroosipotilaiden potilaista ja kliinisistä tuloksista Pohjois-Amerikassa

Multiple Sclerosis (MS) Leadership and Innovation Network (MS-LINK™) koostuu verkostoista, jotka tekevät yhteistyötä edistääkseen multippeliskleroosin (MS) tiedettä ja parantaakseen MS-potilaiden tuloksia. Tässä tutkimuksessa osallistujia seurataan suostumuksen antamisesta koko tutkimuksen ajan (tällä hetkellä 3 vuotta), ellei osallistuja päätä vetäytyä tutkimuksesta. Osallistujan sairaushistorian, mukaan lukien MS-tauti ja hoitohistoria, kerääminen automatisoidaan poimimalla osallistujan sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) ja muista terveydenhuoltotietojärjestelmistä (esim. radiologia). Osallistujat täydentävät potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) ja muuta terveyteen liittyvää tietoa digitaalisesti. Osallistujat pääsevät omiin tietoihinsa jatkuvasti verkkopohjaisen osallistujaportaalin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2182

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Alabama Neurology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Atlanta Neuroscience Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
        • Memorial Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7835
        • University of Nebraska Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • The Oklahoma Medical Research Foundation
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • The University of Texas of Austin
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat Yhdysvalloista ja Kanadasta, joilla on multippeliskleroosi (MS), otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Osallistujat, jotka haluavat ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistumisen aikana rekrytoimiseksi osatutkimuksiin, jotka voivat olla heille tärkeitä
  • Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan PRO:ita kuukausittain ja dokumentoimaan kiinnostavia tapahtumia niiden tapahtuessa
  • Osallistujat, jotka haluavat osallistua lisäseurantaan paikan päällä vähintään kolmen vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • En voi täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita
  • Ei pysty jatkuvasti käyttämään Internetiä
  • Osallistujat, jotka osallistuvat interventiokliinisiin lääketutkimuksiin lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Multippeliskleroosi (MS)
Tiedot osallistujilta, joilla diagnosoitu MS-tauti on hoidettu ja hoitamaton, ovat osa tätä tutkimusta. Osallistujien potilastietoja käytetään väestötietojen ja multippeliskleroosin (MS) hallintaan liittyvien tietojen keräämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan määrittämät sairausvaiheet (PDDS) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) MS-tautipisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) multippeliskleroosin (MS) fyysisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) MS:n kognitiivisten toimintojen pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Potilaan terveyskyselyn 9 kohta (PHQ9) pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Wassonin terveysluottamusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten terveyteen liittyvän elämänlaatumittarin (CDC HRQoL-14) arvioima
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskeva kyselylomake - Multippeliskleroosi (WPAI-MS) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on syitä lopettaa sairautta modifioivia hoitoja (DMT)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät tällä hetkellä sairautta modifioivia hoitoja (DMT)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Disease-Modifying Therapies (DMT) -käytön kesto
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Hoitoon sitoutuneiden osallistujien määrä multippeliskleroosin hoitoon sitoutumista koskevalla kyselylomakkeella (MS-TAQ) arvioituna
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Relapsien esiintyminen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Multippeliskleroosin (MS) oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujien terveydenhuollon resurssien käyttömäärä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujan hyvinvointi arvioituna liikunnan päiväkirjasta
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujat voivat osallistua potilasportaaliin seuratakseen hyvinvointiaan jopa 9 alalla, kuten uni, mieliala, kipu, liikunta, liikkuvuus, hyvinvointi, energia, virtsarakon toiminta ja vapaa-ajan aktiviteetit.
Perusaika jopa 3 vuotta
Terveysprioriteettiin ja -tavoitteisiin reagoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujien vastaukset multippeliskleroosiin (MS) liittyviin huolenaiheisiin seuraavaa käyntiä varten, prioriteetti- ja hyvinvointitavoitteita sekä kuinka lähellä tavoitetta he ovat saavuttaneet.
Perusaika jopa 3 vuotta
Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
9-reikäisen testin (9HPT) tulos
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -pisteet
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Prosessointinopeustesti (PST)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on magneettikuvaus (MRI) -historia
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Syksyn historiaa omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on kiinnostavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta
Koronaviruksen (COVID) oireista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta
Perusaika jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MS200077_0021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia