Internet-pohjainen CBT vs. TAU stressiin liittyville häiriöille
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia stressiin liittyviin häiriöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Gustavsberg, Stockholm County, Ruotsi, 13440
- Gustavsbergs Primary Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen sopeutumishäiriö tai uupumushäiriö
- säännöllinen pääsy tietokoneelle ja Internetiin
- kyky lukea ja kirjoittaa ruotsiksi
Poissulkemiskriteerit:
- päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- itsemurhariski
- aloittanut tai vaihtanut psykofarmakologista hoitoa masennukseen tai ahdistukseen viimeisen kuukauden aikana
- samanaikainen psykologinen hoito
- kognitiivinen käyttäytymisterapia stressiin liittyviin oireisiin viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
12 viikon Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, toimitetaan online-hoitoalustan kautta.
Hoito sisältää komponentteja, kuten kuntoutusharjoituksia, unta parantavia menetelmiä, altistumista ja käyttäytymisen aktivointia.
Hoidon sisältö tarjotaan kirjoitettujen tekstien, kuvien ja äänitiedostojen kautta hoitoalustalla.
Osallistujalla on pääsy terapeutille, joka tukee koko hoidon ajan asynkronisilla tekstiviesteillä.
|
|
Active Comparator: Internet-pohjainen strukturoitu hoito tavalliseen tapaan
|
Tämä on 12 viikon hoito, joka toimitetaan online-hoitoalustan kautta.
Hoidon osat on suunniteltu samanlaisiksi kuin mitä näille potilaille tyypillisesti tarjotaan perusterveydenhuollossa, ja se sisältää tietoa stressistä ja siitä, kuinka erilaiset tekijät, kuten ruokailutottumukset, fyysinen harjoittelu ja alkoholi, voivat vaikuttaa stressiongelmiin.
Hoidon sisältö tarjotaan kirjoitettujen tekstien, kuvien ja äänitiedostojen kautta hoitoalustalla.
Osallistujalla on pääsy terapeutille, joka tukee koko hoidon ajan asynkronisilla tekstiviesteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
PSS:n muutos hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (skaala-alue 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Muutos SMBQ:ssa hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 1-7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikon itseraportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Muutos MADRS-S:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Muutos ISI:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikolla 0-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Muutos GAD-7:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (skaala-alue 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Sairauskysely (SQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
SQ:n muutos hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (asteikolla 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Itsearvioitu terveys (SRH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Muutos SRH:ssa hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsearviointia)
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Muutos WHODASissa hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toimintavammaa)
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
EuroQol 5D (EQ5D 5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Muutos EQ5D:ssä hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (EQ-5D:ssä annetut vastaukset yhdistettiin terveystilojen hyödyllisyyspisteeksi 0-1, jossa 0 edustaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä) kuolema ja 1 edustaa täyttä terveyttä
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Trimbos and Institute Medical Technology Assessment of Costs Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
TIC-P mahdollistaa kustannusten arvioinnin keräämällä tietoa osallistujien resurssien käytöstä ja tuotannon menetyksiin liittyvistä kustannuksista.
Kustannusten muutos analysoidaan hoidon ja seurannan yhteydessä lähtötasoon verrattuna.
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Physical Health Questionnaire (PHQ-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Muutos PHQ-15:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Kognitiivisten testien testiakku, joka mittaa toimeenpanotoimintoja hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötasoa ja enintään 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
Sairauslomatiedot Microdata for Analysis of Social Security (MiDAS) -rekisteristä.
Analysoitu koko päivän vastaavina.
|
1 vuosi ennen lähtötasoa ja enintään 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Tutkiva muutoksen arviointi hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Negatiivisten tapahtumien kyselylomake, 20 kohtaa (NEQ-20)
Aikaikkuna: viikko 12 (hoidon jälkeinen)
|
Vain hoidon jälkeinen raportti hoidon negatiivisista tapahtumista (asteikkoalue 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia tapahtumia)
|
viikko 12 (hoidon jälkeinen)
|
|
Uskottavuusasteikko (C-asteikko)
Aikaikkuna: viikko 3
|
Vain viikolla 3 raportti hoidon uskottavuudesta (asteikkoalue 0-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa uskottavuutta)
|
viikko 3
|
|
Corona Virus Health Impact Survey -lyhyt (KRIISI lyhyt)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Tutkiva analyysi koronaviruksen vaikutuksista huoleen ja elämäntyyliin.
Kohteiden 1,2,3,4,5,8 ja 9 summapisteiden muutos analysoidaan.
Asteikkoalue 0-24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa Coronan vaikutusta.
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Subjektiivinen muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Tutkiva analyysi subjektiivisen muistin muutoksista hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-26, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän subjektiivisia muistiongelmia)
|
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
|
Recovery Experience Questionnaire -kyselylomakkeen lyhyt versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Analysoidaan mahdollisena hoidon muutoksen välittäjänä.
7 kohdetta, pisteet 0-4.
Asteikkoalue 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
|
Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sennerstam V, Franke Foyen L, Kontio E, Svardman F, Lekander M, Lindsater E, Hedman-Lagerlof E. Internet-Delivered Treatment for Stress-Related Disorders: A Randomized Controlled Superiority Trial of Cognitive Behavioral Therapy versus General Health Promotion. Psychother Psychosom. 2025;94(4):273-288. doi: 10.1159/000546221. Epub 2025 May 7.
- Franke Foyen L, Sennerstam V, Kontio E, Lekander M, Hedman-Lagerlof E, Lindsater E. Objective cognitive functioning in patients with stress-related disorders: a cross-sectional study using remote digital cognitive testing. BMC Psychiatry. 2023 Aug 7;23(1):565. doi: 10.1186/s12888-023-05048-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBT vs TAU for Stress
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .