TCC baseada na Internet vs. TAU para distúrbios relacionados ao estresse
Terapia Cognitiva Comportamental Baseada na Internet para Distúrbios Relacionados ao Estresse
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm County
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Gustavsberg, Stockholm County, Suécia, 13440
- Gustavsbergs Primary Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno de ajustamento primário ou transtorno de exaustão
- acesso regular a um computador e à internet
- capacidade de ler e escrever em sueco
Critério de exclusão:
- abuso de substâncias nos últimos 6 meses
- psicose vitalícia ou transtorno bipolar
- risco de suicídio
- iniciou ou mudou tratamento psicofarmacológico para depressão ou ansiedade no último mês
- tratamento psicológico concomitante
- terapia cognitivo-comportamental para sintomas relacionados ao estresse no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet
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12 semanas de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet, fornecida por meio de uma plataforma de tratamento online.
O tratamento inclui componentes como exercícios na condução de atividades de recuperação, métodos para melhorar o sono, exposição e ativação comportamental.
O conteúdo do tratamento é fornecido por meio de textos escritos, imagens e arquivos de áudio na plataforma de tratamento.
O participante tem acesso a um terapeuta que oferece suporte durante todo o tratamento por meio de mensagens de texto assíncronas.
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Comparador Ativo: Tratamento estruturado baseado na Internet como de costume
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Este é um tratamento de 12 semanas, fornecido por meio de uma plataforma de tratamento online.
Os componentes do tratamento neste tratamento são projetados para serem semelhantes ao que é normalmente fornecido na atenção primária a esses pacientes e incluem informações sobre estresse e como diferentes fatores, como hábitos alimentares, exercícios físicos e álcool, podem contribuir para problemas de estresse.
O conteúdo do tratamento é fornecido por meio de textos escritos, imagens e arquivos de áudio na plataforma de tratamento.
O participante tem acesso a um terapeuta que oferece suporte durante todo o tratamento por meio de mensagens de texto assíncronas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base, semanas 3, 6, 9, 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no PSS no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 40, pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Linha de base, semanas 3, 6, 9, 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Shirom-Melamed Burnout (SMBQ)
Prazo: Linha de base, semanas 3, 6, 9, 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no SMBQ no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 1 a 7, pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Linha de base, semanas 3, 6, 9, 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no MADRS-S no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 54, pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, semanas 3, 6, 9, 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no ISI no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 28, pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Linha de base, semanas 3, 6, 9, 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no GAD-7 no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 21, pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Questionário de Doença (SQ)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no QS no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 30, pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Autoavaliação de Saúde (SRH)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Mudança em SRH no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 1 a 5, pontuação mais alta significa melhor autoavaliação da saúde)
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Escala de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no WHODAS no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 100, pontuação mais alta significa mais incapacidade funcional)
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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EuroQol 5D (EQ5D 5L)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no EQ5D no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (As respostas dadas no EQ-5D foram combinadas para gerar uma pontuação útil de estados de saúde variando de 0 a 1, com 0 representando morte e 1 representando saúde total) morte e 1 representando saúde plena
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Trimbos e Questionário de Avaliação de Custos de Tecnologia Médica do Instituto para Psiquiatria (TIC-P)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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O TIC-P permite estimar custos coletando informações sobre a utilização de recursos do participante e custos relacionados à perda de produção.
A mudança nos custos será analisada no pós-tratamento e nos acompanhamentos em comparação com a linha de base.
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Questionário de Saúde Física (PHQ-15)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Alteração no PHQ-15 no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 30, pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Comprometimento cognitivo
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Bateria de testes de testes cognitivos que medem as funções executivas no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Atestado médico
Prazo: 1 ano antes da linha de base até 2 anos após a linha de base.
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Dados de afastamentos do cadastro do Microdados para Análise da Previdência Social (MiDAS).
Analisados como equivalentes de dia inteiro.
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1 ano antes da linha de base até 2 anos após a linha de base.
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Transtorno de Exaustão de Karolinska (KEDS)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Avaliação exploratória da mudança no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 54, pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Questionário de eventos negativos, 20 itens (NEQ-20)
Prazo: semana 12 (Pós-tratamento)
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Pós-tratamento apenas relato de eventos negativos do tratamento (escala de 0 a 80, pontuação mais alta indica mais eventos negativos)
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semana 12 (Pós-tratamento)
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Escala de credibilidade (escala C)
Prazo: semana 3
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semana 3 apenas relatório de credibilidade do tratamento (escala de 0 a 50, pontuação mais alta significa maior credibilidade)
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semana 3
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A Pesquisa de Impacto na Saúde do Vírus Corona - Curta (CRISIS curta)
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Análise exploratória do impacto do vírus Corona nas preocupações e no estilo de vida.
A alteração na pontuação somatória dos itens 1,2,3,4,5,8 e 9 será analisada.
Faixa de escala 0-24.
Pontuações mais altas significam maior impacto do Corona.
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Memória subjetiva
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Análise exploratória da mudança na memória subjetiva no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base (escala de 0 a 26, pontuação mais alta significa mais problemas subjetivos com a memória)
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Linha de base, semana 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Questionário de experiência de recuperação versão curta
Prazo: Linha de base, semanas 3, 6, 9, 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Será analisado como potencial mediador de mudança de tratamento.
7 itens, marcou 0-4.
Faixa de escala 0-28.
Pontuações mais altas indicam mais recuperação.
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Linha de base, semanas 3, 6, 9, 12 (pós-tratamento), acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sennerstam V, Franke Foyen L, Kontio E, Svardman F, Lekander M, Lindsater E, Hedman-Lagerlof E. Internet-Delivered Treatment for Stress-Related Disorders: A Randomized Controlled Superiority Trial of Cognitive Behavioral Therapy versus General Health Promotion. Psychother Psychosom. 2025;94(4):273-288. doi: 10.1159/000546221. Epub 2025 May 7.
- Franke Foyen L, Sennerstam V, Kontio E, Lekander M, Hedman-Lagerlof E, Lindsater E. Objective cognitive functioning in patients with stress-related disorders: a cross-sectional study using remote digital cognitive testing. BMC Psychiatry. 2023 Aug 7;23(1):565. doi: 10.1186/s12888-023-05048-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ICBT vs TAU for Stress
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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