Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede ja kasvotusten konsultaatiot Diagnostisen tarkkuuden vertailu maha-suolikanavan infektiopotilailla

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Immunokompetenttien aikuispotilaiden telelääketieteellinen arviointi, joilla on akuuttiin maha-suolikanavan infektioon viittaavia oireita verrattuna kasvokkain tapahtuvaan lääkärin konsultaatioon ensiapuosastolla: satunnaistettu tutkimus diagnostisesta tarkkuudesta

Akuutti gastroenterokoliitti (GECA) terveillä aikuisilla on yleinen syy hakeutua sairaanhoitoon ensiapuyksiköissä, ja useimmat tapaukset kohdistuvat etiologiaan virusinfektioon tai ruokamyrkkyyn, jotka ovat yleensä itsestään rajoittuvia ja ennuste on hyvä ja hoitoon tarvitaan vain käyttäytymistoimenpiteitä. ja oireiden lievittämiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö. Anamneesi on pääasiallinen resurssi GECA:n vakavuuden diagnosoinnissa ja kerrostumisessa, ja se on harvoin fyysisen tarkastuksen ja täydentävien tutkimusten muutoksia ilman hälytyksen oireita. Telelääketieteestä on tullut resurssi, joka mahdollistaa helpomman ja nopeamman pääsyn lääketieteelliseen arviointiin edullisin kustannuksin ja järkevällä resurssien käytöllä. Virtuaalinen ensiapu on osa Hospital Israelita Albert Einsteinin (HIAE) laitosrutiinia, ja siellä on suuri määrä konsultaatioita, joiden lopullinen diagnoosi oli GECA. Ei tiedetä, onko GECA-diagnoosin tarkkuus telelääketieteen avulla huonompi kuin kasvokkain suoritetun diagnoosin, jota pidetään kultaisena mallina. Tutkimuksen tavoitteena on verrata telelääketieteen GECA:n diagnostista tarkkuutta kasvokkain tapahtuvaan hoitoon. Se on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon osallistui aikuispotilaita, jotka hakeutuivat henkilökohtaisesti HIAE:n Morumbi Emergency Care Unit -seulontaan GECA:han viittaavien oireiden kanssa (ripuli, johon liittyy tai ei muita ruoansulatuskanavan oireita ja tartuntatauti). Potilaat, joiden seulonta jätetään hoitotyön ulkopuolelle, ohjataan välittömään päivystykseen ja potilaat, joilla on toimintahäiriöitä tai immunosuppressio. Potilaat, jotka hyväksyvät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, satunnaistetaan kahteen ryhmään: A) välitön kasvotusten arviointi; B) arviointi aluksi telelääketieteen avulla ja peräkkäin kasvokkain arvioinnissa. Molemmissa tapauksissa ICD-diagnostiikka kootaan ja ryhmitellään kliinisen merkityksen mukaan, ja se on tutkimuksen ensisijainen tulos. Myös palveluaika, pyydetyt kokeet, ohjeet, resepti ja kohde analysoidaan. Potilaat ja lääkärit, jotka ovat B-ryhmän arvioinnissa, sokeutuvat telelääketieteen arviointitiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvotusten arvioinnin suorittaa paikallinen UPA:n lääkintä- ja avustustiimi ja telelääketieteen arvioinnin kiireellisistä/hätätapauksista vastaava HIAE-palvelun kiinteä lääkintäryhmä. Sekä kasvokkaisessa arvioinnissa että telelääketieteessä lasketaan kliiniset tiedot, lopullinen diagnoosi, kohde, kokonaishoitoaika, ohjaus ja resepti. Kasvotusten arvioinnissa laskettiin täydentävät tutkimukset ja paikan päällä saadut lääkkeet. Lopulliset diagnoosit saavat nimikkeistön kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja terveyteen liittyvien ongelmien luokituksen - ICD 10:n (laitoksen sairauskertomusvaatimus - Cerner) mukaan, ja ne ryhmitellään oireyhtymän diagnoosin vastaavuuden mukaan. Kasvotusten arvioinnin diagnoosi tehdään laajaan lääketieteelliseen kirjallisuuteen perustuvien ja laitoksen kliinisen henkilökunnan hyväksymien protokollien mukaisesti, ja se edustaa nykyistä lääketieteellistä käytäntöä ja sitä pidetään kultaisena standardina. Telelääketieteessä arvioidut potilaat sokeutuvat lääkintäryhmän tekemälle diagnoosille, suositellulle kohteelle, ohjeille ja resepteille. UPA:n lääkärit ovat sokeita lääkärin arviolle telelääketiede ja telelääkäreillä ei ole pääsyä seulonnassa saatuihin tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Oireet ilmaantuvat alle 7 päivän kuluttua.
  • Ilman antibioottien käyttöä 30 päivän aikana ennen oireiden alkamista.
  • Ei ulkomaanmatkoja viimeisten 15 päivän aikana ennen oireiden alkamista.
  • Yli kolme vetistä ripulia viimeisen 24 tunnin aikana infektioon liittyvien oireiden kanssa tai ilman niitä (kuume 38 oC, vilunväristykset, hikoilu, lihaskipu, oksentelu), jotka motivoivat / etsivät ensiapuyksikköä
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Palaa ensiapuun huoltotöiden tai valituksen pahenemisen vuoksi
  • Ikä > 65 vuotta
  • Kroonisten maha-suolikanavan sairauksien diagnosointi, gastriitti gastroesofageaalisen refluksitaudin kanssa tai ilman, aiempi divertikuliitti, aikaisempi vatsaleikkaus, krooninen paksusuolitulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, ruoka-intoleranssit (gluteeni, laktoosi)
  • Aiempi diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, HIV/AIDS, aktiivinen syöpä, tyypin I diabetes, minkä tahansa immunosuppressantin käyttö
  • Ripuli krooninen
  • Potilas, jolla on ensiapukriteerit hoitotyön arvioinnin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aikuiset potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan tulehdus – telelääketiede ennen kasvokkain suoritettavaa arviointia
Aikuiset potilaat, jotka hakeutuivat henkilökohtaisesti HIAE:n Morumbi Emergency Care Unit -seulontaan GECA:han viittaavien oireiden kanssa (ripuli, johon liittyy tai ei muita ruoansulatuskanavan oireita ja tartuntatauti), jotka ovat käyneet telelääketieteen konsultaatiossa ennen kasvokkain tapahtuvaa arviointia
Suora kasvotusten arviointi (ilman telelääketieteen aikaisempaa konsultaatiota).
Lyhyt telelääketieteen konsultaatio, sokea myöhempään kasvokkain tapahtuvaan arviointiin.
Active Comparator: Aikuiset potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan infektio - vain kasvotusten arviointi
Aikuiset potilaat, jotka hakeutuivat henkilökohtaisesti HIAE:n Morumbi Emergency Care Unit -seulontaan ja joilla on GECA:han viittaavia oireita (ripuli, johon liittyy tai ei muita ruoansulatuskanavan oireita ja tartuntatauti), joilla on vain kasvotusten arviointi
Suora kasvotusten arviointi (ilman telelääketieteen aikaisempaa konsultaatiota).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telelääketieteen diagnoosin tarkkuus aikuispotilailla, joilla on akuutin maha-suolikanavan infektion kanssa yhteensopivia oireita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilas arvioidaan telelääketieteessä ja/tai kasvokkain konsultoimalla ja lopuksi saa diagnoosin, jolle annetaan ICD-koodi. Lopuksi nämä ICD:t ryhmitellään saman kliinisen merkityksen mukaan ja niitä verrataan kahden konsultointimenetelmän välillä (telelääketiede vs. face-to-face -konsultaatio).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärinhoidon aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lääkehoidon ajan (minuuttien) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lääketieteellinen resepti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Palvelun päättymisen jälkeisten lääkemääräysten vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ehdotettu määränpää palvelun suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Etälääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation vertailu ehdotetun määränpään (poistumis- tai sairaalahoidon prosenttiosuus) välillä palvelun suorittamisen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Täydentävien kokeiden indikaatioprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Täydentävien tutkimusten indikaatioiden (osuusosuuden) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pyydettyjen kokeiden tyypit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pyydetyn tenttityyppien (osuus) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ohjeiden seuranta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ohjeiden seuranta (osuus) telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36793220300000071

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvotusten konsultointi

Tilaa