OurPlanin, m-terveydenhuollon HIV-ehkäisytoimenpiteen miespareille, hyväksyttävyys, toteutettavuus ja alustavat vaikutukset (OurPlan)
Potilaskeskeinen päätöksentekoapu HIV-ehkäisyvalinnoille riskialttiille miespareille uusissa suhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit miesparin molemmille kumppaneille:
- itse ilmoittanut, että tällä hetkellä tunnistaa itsensä mieheksi
- ilmoittanut olevansa seksuaalisessa suhteessa toisen itsensä tunnistavan miehen kanssa
- itse ilmoittama suhteen pituus 1–12 kuukautta
- itse ilmoittama anaaliseksiä kumppanin kanssa viimeisen 2 kuukauden aikana
- omistaa ja käyttää Internetiin yhdistettyä älypuhelinta tai tablettia
- asuu Yhdysvalloissa
- omasta mielestään kyky lukea ja ymmärtää englannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtä tai useampaa osallistumiskriteeriä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön väliintulo
Interventioryhmän osallistujilla on pääsy OurPlan-ohjelman sovellukseen lähtötilanteesta 2 kuukauden jälkeiseen testiin.
|
Kokeen päivästä 1 päivään 60 (eli koko 2 kuukauden kesto) interventioryhmän osallistujille myönnetään pääsy ja opastetaan käyttämään OurPlan-ohjelmaa ohjeiden mukaisesti.
OurPlan-ohjelma sisältää 4 moduulia, jotka kattavat viestinnän, HIV/STI:n ehkäisyn, HIV/STI-tilastojen ja leimautumisen/syrjinnän aiheet.
Jokainen moduuli sisältää sisältöä, kysymyksiä ja aktiviteetin, jonka osallistuja ja pari voivat suorittaa.
OurPlan sisältää myös GPS-ominaisuuksia käyttävän resurssipaikantimen, jonka avulla osallistujat voivat löytää seksuaaliterveysresursseja, sekä kalenterin ja muistutusjärjestelmän.
Yksi OurPlanin tavoitteista on auttaa parin molempia kumppaneita luomaan ja käyttämään todisteisiin perustuvia ehkäisystrategioita riskinvähennyssuunnitelman ajan mittaan.
Arviointien aikana saadut vastaukset auttavat määrittämään, loivatko osallistujat/parit riskinvähennyssuunnitelman ja käyttivätkö näyttöön perustuvia strategioita ajan mittaan, mukaan lukien muutokset omassa ja kumppaniin liittyvissä asenteissa näitä strategioita kohtaan.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan viivästynyt interventio
Tämän tutkimusryhmän osallistujat eivät pääse käyttämään OurPlan-ohjelmaa sovelluksessa lähtötilanteesta kokeilun päivään 30 (kuukausi 1).
Päivästä 31 päivään 60 tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat pääsyn OurPlan-ohjelmaan sovelluksessa.
|
Kokeilun päivästä 31. päivään 60. päivään (eli kuukauden 2 aikana) jonotuslistan osallistujille myönnetään pääsy ja opastetaan käyttämään OurPlan-ohjelmaa ohjeiden mukaisesti.
OurPlan-ohjelma sisältää 4 moduulia, jotka kattavat viestinnän, HIV/STI:n ehkäisyn, HIV/STI-tilastojen ja leimautumisen/syrjinnän aiheet.
Jokainen moduuli sisältää sisältöä, kysymyksiä ja aktiviteetin, jonka osallistuja ja pari voivat suorittaa.
OurPlan sisältää myös GPS-ominaisuuksia käyttävän resurssipaikantimen, jonka avulla osallistujat voivat löytää seksuaaliterveysresursseja, sekä kalenterin ja muistutusjärjestelmän.
Yksi OurPlanin tavoitteista on auttaa parin molempia kumppaneita luomaan ja käyttämään todisteisiin perustuvia ehkäisystrategioita riskinvähennyssuunnitelman ajan mittaan.
Arviointien aikana saadut vastaukset auttavat määrittämään, loivatko osallistujat/parit riskinvähennyssuunnitelman ja käyttivätkö näyttöön perustuvia strategioita ajan mittaan, mukaan lukien muutokset omassa ja kumppaniin liittyvissä asenteissa näitä strategioita kohtaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksityiskohtaisen riskinvähennyssuunnitelman olemassaolossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2
|
Miehiltä kysytään, ovatko he laatineet yksityiskohtaisen riskinvähentämissuunnitelman, joka sisältää näyttöön perustuvia strategioita rutiininomaisesta HIV/STI-testauksesta, johdonmukaisesta kondomin käytöstä, PrEP:stä ja ART:sta.
|
Perustaso, kuukausi 2
|
|
Muutos näyttöön perustuvien ehkäisystrategioiden määrässä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2
|
Miehiltä kysytään, kuinka monta näyttöön perustuvaa HIV/STI:n ehkäisystrategiaa he käyttävät tällä hetkellä
|
Perustaso, kuukausi 2
|
|
Muutos halukkuudessa käyttää näyttöön perustuvia ehkäisystrategioita ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2
|
Miehiltä kysytään heidän halukkuutensa käyttää näyttöön perustuvia ehkäisystrategioita
|
Perustaso, kuukausi 2
|
|
Muutos aikomuksessa käyttää näyttöön perustuvia ehkäisystrategioita ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2
|
Miehiltä kysytään aikomuksestaan käyttää näyttöön perustuvia ehkäisystrategioita
|
Perustaso, kuukausi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HIV:n leviämisen ja ehkäisyn tiedossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2
|
Miehiltä kysytään heidän tietämystään HIV:n leviämisestä ja ehkäisystä ajan myötä
|
Perustaso, kuukausi 2
|
|
Muutos seksuaaliterveyden tavoitteiden yhteensopivuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2
|
Miehiltä kysytään heidän seksuaaliterveyteen ja parisuhteeseensa liittyvää tavoiteyhteensopivuutta
|
Perustaso, kuukausi 2
|
|
Muutos keskinäisessä rakentavassa viestinnässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2
|
Miehiltä kysytään heidän keskinäisistä rakentavista kommunikaatiomalleistaan ajan myötä
|
Perustaso, kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH116684 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .