Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCCG:n mahalaukun valmisteen laatuun vaikuttavien tekijöiden analyysi

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Magneettisesti ohjatun kapseligastroskopian mahalaukun valmisteen laatuun vaikuttavien tekijöiden analyysi

Magneettisesti ohjatun kapseligastroskopian keksintö tekee kapseliendoskoopin liikkeestä kehossa hallittavissa. Endoskooppiset lääkärit voivat säätää kapselin tarkkailukulmaa mahalaukun limakalvon tutkimiseksi tutkimustarpeen mukaan. Ruokajäämien, ilmakuplien, liman ja sapen esiintyminen mahaontelossa vaikuttaa kuitenkin mahalaukun limakalvon havainnointiin kapselin endoskopialla. se vähentää kapselin endoskopian valmistumisastetta ja johtaa jopa virheelliseen diagnoosiin ja epäonnistuneeseen diagnoosiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää gastroskopian mahalaukun ympäristövalmisteen laatuun vaikuttavia tekijöitä magneettisella kapselilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettisesti ohjattu kapseliendoskopia eroaa tavallisesta elektronisesta gastroenteroskopiasta, sillä se ei voi täyttää ja puhdistaa mahalaukkua vesiinjektiolla. Ruokajäämien, ilmakuplien, liman ja sapen esiintyminen mahaontelossa vaikuttaa mahalaukun limakalvon havainnointiin kapseliendoskopialla, vähentää kapselin endoskopian valmistumisastetta ja johtaa jopa virhediagnooseihin ja virhediagnooseihin, joten mahalaukun MCCG:n laatuun. ympäristön valmistelu on tärkeä mahavaurioiden diagnoosin tarkkuutta rajoittava tekijä. Suunnittelemme tapausraporttitaulukon kirjallisuutta tutkimalla, keräämme sitten potilastietoja ja pohdimme asiaan vaikuttavia tekijöitä arvioimalla tutkimustulosten mahalaukun ympäristövalmistelun laatua. perimmäisenä tavoitteena on vähentää unohtunutta diagnoosia ja virhediagnoosien määrää ja kliinisten resurssien tuhlausta, valmistella vatsaympäristöä tarkoituksenmukaisemmin ja tarjota tietty ohjaava merkitys mahaympäristön valmistelussa kliinisessä magneettisesti ohjatussa kapseliendoskopiassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–75-vuotiaat potilaat, jotka aikovat tehdä magnetronkapseligastroskopian, sukupuolesta riippumatta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, jotka aikovat tehdä magnetronkapseligastroskopian, sukupuolesta riippumatta
  • allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • nielemishäiriö, tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan tukos, ahtauma ja fisteli
  • potilaat, joilla on vakavia somaattisia sairauksia, jotka eivät voi suorittaa tutkimusta loppuun
  • tunnettu aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
  • aiempi ylemmän ruoansulatuskanavan tai vatsan alueen leikkauksen muutos
  • maha-suolikanavan anatomia
  • potilaille, joilla on sydämentahdistin tai johon on istutettu muita elektronisia lääketieteellisiä laitteita
  • instrumentit ja magneettiset metallivieraat esineet
  • raskaana oleville naisille
  • klaustrofobiaa tai muita hallitsemattomia mielenterveyshäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
hyvin valmistautunut
GCS oli kaikkien kuuden maamerkin kokonaispisteet, jotka vaihtelivat 6:sta (täysin valmistautumaton) 24:ään (täydellinen). Määrittelemme, että vatsa on hyvin valmistautunut, kun GCS ≥ 18
riittämättömästi valmistautunut
GCS oli kaikkien kuuden maamerkin kokonaispisteet, jotka vaihtelivat 6:sta (täysin valmistautumaton) 24:ään (täydellinen). Määrittelemme, että GCS < 18 on riittämätön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GCS-pisteitä käytettiin mahavalmisteen laadun arvioimiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
GCS-pisteitä käytettiin mahavalmisteen laadun arvioimiseen. GCS määritettiin mahalaukun kuuden suuren anatomisen markkerin (sydän, silmänpohja, vartalo, sarvi, poskiontelo ja pylorus) pisteiden summa. Puhtaus määriteltiin erinomaiseksi (ei limaa ja vaahtoa) neljän pisteen luokitusjärjestelmää. kiinnitys: 4 pistettä);Hyvä (limaa ja vaahtoa on vähän, mutta se ei vaikuta kokeeseen: pisteet 3 pistettä);Keskiverto (jolla on melkoinen määrä limaa tai vaahtoa).Täysin luotettavan tutkimuksen epäonnistuminen :2 pistettä);Huono (suuri määrä limaa tai vaahtoa :1 piste).GCS on kaikkien kuuden maamerkin kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 6:sta (täysin valmistelematon) 24:ään (täydellinen).Mahan valmistelu määriteltiin riittäväksi, kun GCS≥18 ja riittämätön, kun GCS<18.
24 kuukautta
Vaikuttavien tekijöiden analysointiin käytettiin kyselyaineistoa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ennen tutkimusta koehenkilöt joutuivat täyttämään kyselylomakkeen mahavalmistelun laatuun vaikuttavista tekijöistä. GCS:n mukaan koehenkilöt jaettiin täysin valmistautuneeseen ryhmään ja puutteellisesti valmistautuneeseen ryhmään. Lopuksi tilastollisella analyysillä löydettiin ne vaikuttavat tekijät, joilla oli tilastollista merkitystä mahalaukun valmistuksen laadulle kyselylomakkeen sisällön mukaan.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten leesioiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tässä tutkimuksessa havaitut positiiviset leesiot viittaavat joihinkin mahalaukun fokaalisiin leesioihin, mukaan lukien polyypit, haavaumat, mahalaukun suonikohjut, limakalvonalaiset kasvaimet ja niin edelleen. Leesiot tunnistivat lääkärit, jotka olivat tehneet magneettikapseligastroskopiaa yli 400 tapauksessa.
24 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MCCG:n turvallisuuteen sisältyy MCCG:n valmistuksen ja tutkimuksen hyväksyttävyys tai haittatapahtumat, jotka määritellään oireiksi tai merkkeiksi, kuten juomavesi, tutkimus ja kapseleiden nieleminen, kuten vatsan turvotuksen, pahoinvoinnin tai oksentelun seuranta. laskea niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v5.0:n arvioituna
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shandong University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Li Yanqing, Qilu Hospital, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020SDU-QILU-072

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia