Esilataus nikotiinikorvaushoidolla HIV-positiivisilla tupakoitsijoilla parantaaksesi itsetehokkuutta ja lopettaaksesi yrityksiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia A Cioe, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4018636638
- Sähköposti: patricia_cioe@brown.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher Kahler, PhD
- Puhelinnumero: 401-863-6651
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu HIV
- vähintään 18-vuotias
- polttaa vähintään 5 savuketta/päivä
- uloshengitetyn hiilimonoksidin taso on suurempi kuin 5 lähtötilanteessa
- halukas käyttämään depotlaastaria
- valmis lopettamaan seuraavan 30 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttää tällä hetkellä lääkehoitoa tupakoinnin lopettamiseen
- lääketieteellisesti tai psykiatrisesti epävakaa (määritelty: hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris tai lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaalahoito 30 päivää ennen ilmoittautumista) * jolla on psykoottisia oireita
- itsemurha-ajatusten hyväksyminen seulonnassa tai viime vuoden itsemurhayrityksessä
- raskaana tai imettävänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esilataus
Osallistujille aloitetaan nikotiinilaastarin käyttö 3 viikkoa ennen lopetuspäivää.
Lopetuspäivänä he käyttävät laastaria ja pastillia tai purukumia 8 viikon ajan.
|
Nicoderm CQ laastari aloitti 3 viikkoa ennen lopetuspäivää.
Lopetuspäivästä alkaen laastaria/purukumia tai laastaria/imeskelytablettia käytetään 8 viikon ajan.
Laastari pienennetään 8 viikon aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Osallistujat aloittavat yhdistelmänikotiinikorvaushoidon (laastari/kumi tai laastari/imeskelytabletti) heille määrättynä lopetuspäivänä.
NRT:tä tarjotaan 8 viikon ajan.
|
Nicoderm CQ laastari aloitti 3 viikkoa ennen lopetuspäivää.
Lopetuspäivästä alkaen laastaria/purukumia tai laastaria/imeskelytablettia käytetään 8 viikon ajan.
Laastari pienennetään 8 viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRT: n noudattaminen
Aikaikkuna: viikko 12
|
Nikotiinin laastaripäivien lukumäärä 8 viikon ajanjakson aikana
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys pidättäytyminen
Aikaikkuna: viikko 16
|
Osallistujien lukumäärä, jotka eivät ilmoittaneet savukkeiden tupakointia viimeisen 7 päivän aikana
|
viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Cioe, PhD, Brown University School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- HIV-seropositiivisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2102002917
- 1R21CA261233-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .