Pään asento kurkunpään maskin ilmavuotoa ja suorituskykyä varten lapsipotilailla (neutraali, nuuskiva ja nuuskimisasento) (SNIFFLMA)
Pään asento kurkunpään maskin ilmavuotoja ja suorituskykyä varten lapsipotilailla (neutraali, haisteleva ja nuuskimisasento): tuleva satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milan Kratochvíl, MD. EDIC
- Puhelinnumero: 00420 532234696
- Sähköposti: kratochvil.milan@fnbrno.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Puhelinnumero: 00420 532234686
- Sähköposti: klucka.jozef@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-19 vuotta
- Tietoinen suostumus
- Valinnainen hengitysteiden hoito
- kurkunpään maski hengitysteiden hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajojen ulkopuolella
- Kieltäytyä osallistumasta
- Ennustettu tai vahvistettu vaikea hengitystie
- Kohdunkaulan selkärangan vaurio
- rajoitettu pääsy potilaan päähän anestesian induktion jälkeen (mittaustarkoituksiin)
- Intubaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neutraali pään asento
Kurkunpään maski asetetaan anestesian induktion jälkeen neutraalissa pään asennossa
|
Kurkunpään maskin asettaminen neutraalissa asennossa
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasennossa
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasentoon
|
|
Active Comparator: Nuuskimisasento
Kurkunpään maski asetetaan anestesian induktion jälkeen nuuskimispään asennossa
|
Kurkunpään maskin asettaminen neutraalissa asennossa
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasennossa
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasentoon
|
|
Kokeellinen: Nuuskimisasennon lisäksi
Kurkunpään maski asetetaan anestesian induktion jälkeen nuuskimispään asennossa
|
Kurkunpään maskin asettaminen neutraalissa asennossa
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasennossa
Kurkunpään maskin asettaminen nuuskimisasentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuotomäärä 3 eri pään asennossa jokaisessa potilaassa (1. asento satunnaistetaan)
Aikaikkuna: 1 minuutin mekaaninen ilmanvaihto ennalta määritetyssä pään asennossa
|
vuototilavuus 3 eri pään asennossa jokaisessa potilaassa (1. asento satunnaistetaan), joka määritellään keskimääräisellä vuodolla, joka on saatu 3 mittauksesta valitussa asennossa
|
1 minuutin mekaaninen ilmanvaihto ennalta määritetyssä pään asennossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotopaine 3 eri pään asennossa jokaisessa potilaassa (1. asento satunnaistetaan)
Aikaikkuna: 1 minuutin mekaaninen ilmanvaihto ennalta määritetyssä pään asennossa
|
Vuotopaine 3 eri pään asennossa jokaisessa potilaassa (1. asento satunnaistetaan) määritetään ensimmäisellä kuuluvalla vuodolla asteittain lisääntyvän sisäänhengityspaineen aikana
|
1 minuutin mekaaninen ilmanvaihto ennalta määritetyssä pään asennossa
|
|
epäonnistuneiden 1. lisäysyrityksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: anestesian induktio
|
epäonnistuneiden 1. lisäysyrityksen ilmaantuvuus
|
anestesian induktio
|
|
kurkunpään maskin kokonaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: anestesian induktio
|
kurkunpään maskin kokonaisvaurion ilmaantuvuus
|
anestesian induktio
|
|
pään uudelleenasennon tarpeen esiintyvyys paremman hengitysteiden tiivistyksen saamiseksi kolmessa satunnaistetussa pään asennossa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
pään uudelleenasennon tarpeen esiintyvyys paremman hengitysteiden tiivistyksen saamiseksi kolmessa satunnaistetussa pään asennossa
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Hengitysteihin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen
|
Hengitysteihin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus - regurgitaatio/aspiraatio, desaturaatio, ruokatorven intubaatio, kurkunpää-/hengitystievaurioiden ilmaantuvuus
|
Anestesian induktiosta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR SNIFF LMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .