Posizione della testa per perdita d'aria dalla maschera laringea e prestazioni nei pazienti pediatrici (posizione neutra, annusante e oltre) (SNIFFLMA)
Posizione della testa per perdite d'aria dalla maschera laringea e prestazioni nei pazienti pediatrici (posizione neutra, annusante e oltre l'annusata): studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Milan Kratochvíl, MD. EDIC
- Numero di telefono: 00420 532234696
- Email: kratochvil.milan@fnbrno.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Numero di telefono: 00420 532234686
- Email: klucka.jozef@fnbrno.cz
Luoghi di studio
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Cechia, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 2-19 anni
- Consenso informato
- Gestione elettiva delle vie aeree
- maschera laringea per la gestione delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- Fuori dai limiti di età
- Rifiuta di partecipare
- Vie aeree difficili previste o confermate
- Lesione della colonna vertebrale cervicale
- accesso limitato alla testa del paziente dopo l'induzione dell'anestesia (ai fini della misurazione)
- Intubazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Posizione della testa neutra
La maschera laringea verrà inserita dopo l'induzione dell'anestesia in posizione neutra della testa
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Inserimento della maschera laringea in posizione neutra
Inserimento della maschera laringea in posizione di sniffing
Inserimento della maschera laringea oltre la posizione di sniffing
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Comparatore attivo: Posizione di fiuto
La maschera laringea verrà inserita dopo l'induzione dell'anestesia nella posizione della testa sniffante
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Inserimento della maschera laringea in posizione neutra
Inserimento della maschera laringea in posizione di sniffing
Inserimento della maschera laringea oltre la posizione di sniffing
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Sperimentale: Oltre la posizione di sniffing
La maschera laringea verrà inserita dopo l'induzione dell'anestesia nella posizione della testa sniffante
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Inserimento della maschera laringea in posizione neutra
Inserimento della maschera laringea in posizione di sniffing
Inserimento della maschera laringea oltre la posizione di sniffing
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume di perdita in 3 diverse posizioni della testa in ogni paziente (la prima posizione sarà randomizzata)
Lasso di tempo: 1 minuto di ventilazione meccanica in una posizione predefinita della testa
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volume di perdita in 3 diverse posizioni della testa in ogni paziente (la 1a posizione sarà randomizzata) definito dalla perdita media ottenuta da 3 misurazioni nella posizione selezionata
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1 minuto di ventilazione meccanica in una posizione predefinita della testa
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di perdita in 3 diverse posizioni della testa in ogni paziente (la prima posizione sarà randomizzata)
Lasso di tempo: 1 minuto di ventilazione meccanica in una posizione predefinita della testa
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Pressione di perdita in 3 diverse posizioni della testa in ogni paziente (la 1a posizione sarà randomizzata) definita dalla prima perdita udibile durante l'aumento graduale della pressione inspiratoria
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1 minuto di ventilazione meccanica in una posizione predefinita della testa
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incidenza del tasso di inserimento al primo tentativo fallito
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia
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incidenza del tasso di inserimento al primo tentativo fallito
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induzione dell'anestesia
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incidenza di fallimento generale della maschera laringea
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia
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incidenza di fallimento generale della maschera laringea
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induzione dell'anestesia
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incidenza della necessità di riposizionare la testa per ottenere una migliore tenuta delle vie aeree nelle 3 posizioni della testa randomizzate.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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incidenza della necessità di riposizionare la testa per ottenere una migliore tenuta delle vie aeree nelle 3 posizioni della testa randomizzate
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Intraoperatorio
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Incidenza di complicanze correlate alle vie aeree
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia
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Incidenza di complicanze correlate alle vie aeree: rigurgito/aspirazione, desaturazione, intubazione esofagea, incidenza di lesioni laringee/delle vie aeree
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Dall'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR SNIFF LMA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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