Posición de la cabeza para la fuga de aire de la máscara laríngea y el rendimiento en pacientes pediátricos (posición neutra, de olfateo y más allá de la olfateo) (SNIFFLMA)
Posición de la cabeza para la fuga de aire de la mascarilla laríngea y rendimiento en pacientes pediátricos (posición neutra, de olfateo y más allá del olfateo): ensayo prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Milan Kratochvíl, MD. EDIC
- Número de teléfono: 00420 532234696
- Correo electrónico: kratochvil.milan@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Número de teléfono: 00420 532234686
- Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
-
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South Moravian
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Brno, South Moravian, Chequia, 62500
- Brno University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 2-19 años
- Consentimiento informado
- Manejo electivo de la vía aérea
- máscara laríngea para el manejo de las vías respiratorias
Criterio de exclusión:
- Fuera de los límites de edad
- Rechazar participar
- Vía aérea difícil prevista o confirmada
- Lesión de la columna cervical
- acceso limitado a la cabeza del paciente después de la inducción de la anestesia (para fines de medición)
- intubación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Posición neutra de la cabeza
La máscara laríngea se insertará después de la inducción de la anestesia en una posición neutral de la cabeza
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Inserción de máscara laríngea en posición neutra
Inserción de máscara laríngea en posición de olfateo
Inserción de máscara laríngea en posición más allá de olfateo
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Comparador activo: Posición de olfateo
La máscara laríngea se insertará después de la inducción de la anestesia en posición de olfateo de la cabeza
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Inserción de máscara laríngea en posición neutra
Inserción de máscara laríngea en posición de olfateo
Inserción de máscara laríngea en posición más allá de olfateo
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Experimental: Más allá de la posición de olfateo
La máscara laríngea se insertará después de la inducción de la anestesia en posición de olfateo de la cabeza
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Inserción de máscara laríngea en posición neutra
Inserción de máscara laríngea en posición de olfateo
Inserción de máscara laríngea en posición más allá de olfateo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen de fuga en 3 posiciones diferentes de la cabeza en cada paciente (la primera posición será aleatoria)
Periodo de tiempo: Ventilación mecánica de 1 minuto en posición predefinida de la cabeza
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volumen de fuga en 3 posiciones diferentes de la cabeza en cada paciente (la primera posición será aleatoria) definido por la fuga promedio obtenida de 3 mediciones en la posición seleccionada
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Ventilación mecánica de 1 minuto en posición predefinida de la cabeza
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de fuga en 3 posiciones diferentes de la cabeza en cada paciente (la primera posición será aleatoria)
Periodo de tiempo: Ventilación mecánica de 1 minuto en posición predefinida de la cabeza
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Presión de fuga en 3 posiciones diferentes de la cabeza en cada paciente (la primera posición será aleatoria) definida por la primera fuga audible durante el aumento gradual de la presión inspiratoria
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Ventilación mecánica de 1 minuto en posición predefinida de la cabeza
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incidencia de la tasa de inserción del primer intento fallido
Periodo de tiempo: inducción de anestesia
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incidencia de la tasa de inserción del primer intento fallido
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inducción de anestesia
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incidencia de falla general de la máscara laríngea
Periodo de tiempo: inducción de anestesia
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incidencia de falla general de la máscara laríngea
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inducción de anestesia
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incidencia de la necesidad de reposicionamiento de la cabeza para obtener un mejor sellado de la vía aérea en las 3 posiciones de cabeza aleatorias.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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incidencia de la necesidad de reposición de la cabeza para obtener un mejor sellado de la vía aérea en las 3 posiciones aleatorias de la cabeza
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Intraoperatoriamente
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Incidencia de complicaciones relacionadas con las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Desde la inducción anestésica hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos
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Incidencia de complicaciones relacionadas con las vías respiratorias: regurgitación/aspiración, desaturación, intubación esofágica, incidencia de lesión laríngea/de las vías respiratorias
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Desde la inducción anestésica hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KDAR SNIFF LMA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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