Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norjan Stoma oikeudenkäynti

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Lars Thomas, The Hospital of Vestfold

Norja Stoma Trial - avoin, monikeskuskoe

Norwegian Stoma Trial on avoin monikeskustutkimus, jossa tutkitaan sekä suuntaavien että pysyvien avanteiden käyttöä peräsuolen syövän kirurgisessa hoidossa. Tavoitteena on verrata valittua strategiaa leikkauskomplikaatioihin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja oleskelun pituuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä valtakunnallisessa monikeskustutkimuksessa tutkimusryhmä selvittää, hyötyvätkö peräsuolen adenokarsinoomapotilaat, joille tehdään anastomoosilla resektio, ohjaava avanne vai ei, tutkimalla, miten leikkauksen valinta vaikuttaa komplikaatioihin. Lisäksi tutkimusryhmä tutkii pysyvän kolostoman saaneiden potilaiden komplikaatioiden määrää ja HRQoL:a ja vertaa sitä potilaisiin, jotka ovat saaneet anastomoosin. Tutkijat tietävät, että eri sairaaloiden välillä on erilaisia ​​lähestymistapoja avanteen käyttöön (sekä pysyviin että suuntautuviin). Tutkijat pyrkivät löytämään mahdolliset erot näiden potilaiden komplikaatioiden, oleskelun keston ja HRQoL:n välillä ja verrata tätä valittuun strategiaan. Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EORTC CR 29- ja EORTC CR 30 -kyselyillä. Suolen toimintaa seurataan myös LARS-pistemäärän (low anterior resektiooireyhtymä) avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lars Thomas Seeberg, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +4733342000
  • Sähköposti: ltseeberg@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lars Grønvold, MD
  • Puhelinnumero: +4733342000
  • Sähköposti: lagr1@siv.no

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5009
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Håvard Forsmo, MD, PhD
      • Bodø, Norja, 8005
        • Rekrytointi
        • Bodø Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kåre Nordland, MD
      • Drammen, Norja, 3004
        • Rekrytointi
        • Vestre Viken Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johan Bondi, MD, PhD
      • Gjøvik, Norja, 2819
        • Rekrytointi
        • Gjøvik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Frodahl, MD
      • Hamar, Norja, 2318
        • Rekrytointi
        • Hamar Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Lambrecht, MD, PhD
      • Haugesund, Norja, 5528
        • Rekrytointi
        • Helse Fonna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Håvard Thorsen, MD
      • Kristiansand, Norja, 4615
        • Rekrytointi
        • Sorlandet Hospital HF
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Bøhler, MD
      • Levanger, Norja, 7600
        • Rekrytointi
        • Helse Nord-Trøndelag HF
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eivor Laugsand, MD, PhD
      • Oslo, Norja, 0450
        • Rekrytointi
        • Ullevaal University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Usman Saeed, MD
      • Skien, Norja, 3710
        • Rekrytointi
        • Sykehuset Telemark
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silje Holte, MD
      • Stavanger, Norja, 4019
        • Rekrytointi
        • Helse Stavanger HF
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ragnar Herikstad, MD
      • Tromsø, Norja, 9019
        • Rekrytointi
        • University Hospital of North Norway
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Hagve, MD
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Rekrytointi
        • St. Olavs Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tore Stornes, MD, PhD
      • Tønsberg, Norja, 3103
        • Rekrytointi
        • Vestfold Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lars Grønvold, MD
      • Ålesund, Norja, 6017
        • Rekrytointi
        • Ålesund Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Nygaard, MD
    • Gjettum
      • Bærums Verk, Gjettum, Norja, 1346
        • Rekrytointi
        • Asker og Baerum Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathias Irgens, MD
    • Grålum
      • Sarpsborg, Grålum, Norja, 1714
        • Rekrytointi
        • Østfold Hospital Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silje Sanengen, MD
    • Lørenskog
      • Oslo, Lørenskog, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • Akershus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Heggelund, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään virallinen resektio peräsuolen syövän vuoksi, pyydetään osallistumaan niin kauan kuin he täyttävät kelpoisuusvaatimukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Todennettu peräsuolen adenokarsinooma biopsialla
  • Kasvain sijaitsee peräsuolessa ja kasvaimen alareuna sijaitsee 15 cm tai vähemmän peräaukon reunasta.
  • Tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt kasvainvaihe, joka vaatii eksenteratiivista leikkausta tavanomaisen APR:n tai TME:n lisäksi.
  • Vaiheen IV sairaus
  • Synkroninen paksusuolensyöpä, joka vaatii täydellisen kolektomia
  • Muut samanaikaiset sairaudet, jotka vaikeuttavat osallistumista.
  • Haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Peräsuolen resektio suuntaavalla avanneella
Potilaat leikattiin peräsuolen syöpään peräsuolen resektiolla ja suuntaavalla avanneella.
Menettely: Peräsuolen resektio suuntaavalla avanneella
Tämän ryhmän potilaat saavat peräsuolen resektion anastomoosilla ja lisäksi luodaan suuntaava avanne
Peräsuolen resektio ilman suuntaavaa avannetta
Potilaat leikattiin peräsuolen syöpään peräsuolen resektiolla ilman suuntaavaa avannetta.
Menettely: Peräsuolen resektio ilman suuntaavaa avannetta
Tämän ryhmän potilaat saavat peräsuolen resektion anastomoosilla, eikä johtavaa avannetta luoda
Peräsuolen resektio primaarisella kolostomialla
Potilaat leikattiin peräsuolen syöpää varten peräsuolen resektiolla primaarisella kolostomialla.
Menettely: Peräsuolen resektio pysyvällä kolostomialla
Tämän ryhmän potilaat saavat peräsuolen resektion ja pysyvän kolostomia luodaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset komplikaatiot, jotka luokitellaan harmonikkaluokkaan 3 tai enemmän
Aikaikkuna: Mitattu vuosi perusleikkauksen jälkeen
Tutkimusryhmässä selvitetään, onko potilailla, joille tehdään peräsuolen resektio anastomoosilla, jossa on suuntaava avanne, suurempi komplikaatioiden määrä verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa käänteistä avannetta.
Mitattu vuosi perusleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: Mitattu vuosi perusleikkauksen jälkeen
Sairaalaan otettujen päivien lukumäärä. Tutkimusryhmässä selvitetään, onko potilailla, joille tehdään peräsuolen resektio anastomoosilla, jossa on suuntaava avanne, suurempi määrä päiviä sairaalahoitoon verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa suuntaavan avannetta.
Mitattu vuosi perusleikkauksen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) C30-kyselylomakkeella mitattu yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosi perusleikkauksen jälkeen
Yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EORTC C30 -kyselylomakkeella. Tutki, onko potilailla, jotka saavat peräsuolen resektiota primaarisella kolostomialla, huonompi terveyteen liittyvä elämänlaatu verrattuna potilaisiin, jotka saavat anastomoosia.
Vuosi perusleikkauksen jälkeen
Suolen toiminta mitattuna LARS-pistemäärällä
Aikaikkuna: Vuosi perusleikkauksen jälkeen
Suolen toiminta mitataan käyttämällä Low Anterior Resection Syndrome -pistemäärää. Pisteet vaihtelevat 0–42 pistettä Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi suolen toiminta on. Tutki, onko potilailla, joille tehdään peräsuolen resektio ja anastomoosi, jossa on suuntaava avanne, korkeammat LARS-pisteet verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa suuntautuvaa avannetta.
Vuosi perusleikkauksen jälkeen
Kirurgiset komplikaatiot, jotka luokitellaan harmonikkaluokkaan 3 tai enemmän
Aikaikkuna: Mitattu vuosi perusleikkauksen jälkeen
Tutki, onko potilailla, jotka saavat peräsuolen resektiota primaarisella kolostomialla, pienempi komplikaatioiden määrä verrattuna potilaisiin, jotka saavat anastomoosia
Mitattu vuosi perusleikkauksen jälkeen
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) C30-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Vuosi perusleikkauksen jälkeen
Yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EORTC C30 -kyselylomakkeella. Selvitä, onko potilailla, joille tehdään peräsuolen resektio anastomoosilla, jossa on suuntaava avanne, huonompi terveyteen liittyvä elämänlaatu verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa suuntaava avannetta.
Vuosi perusleikkauksen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) CR29-kyselylomakkeella mitattu sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosi perusleikkauksen jälkeen
EORTC CR29 -kyselylomakkeella mitattu sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu. Selvitä, onko potilailla, joille tehdään peräsuolen resektio anastomoosilla, jossa on suuntaava avanne, huonompi terveyteen liittyvä elämänlaatu verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa suuntaava avannetta.
Vuosi perusleikkauksen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) CR29-kyselylomakkeella mitattu sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Vuosi perusleikkauksen jälkeen
EORTC CR29 -kyselylomakkeella mitattu sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu. Tutki, onko potilailla, jotka saavat peräsuolen resektiota primaarisella kolostomialla, huonompi terveyteen liittyvä elämänlaatu verrattuna potilaisiin, jotka saavat anastomoosia.
Vuosi perusleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hospital of Vestfold

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vestre Viken Hospital Trust
Ullevaal University Hospital
Oslo University Hospital
University Hospital of North Norway
Ostfold Hospital Trust
Asker & Baerum Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Helse Fonna
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Hamar Hospital
Gjøvik Hospital
Bodø Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lars Thomas Seeberg, MD, PhD, The Hospital of Vestfold

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21/05179

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia