Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseudun miehille räätälöity fyysinen aktiivisuus

perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jacob Gallagher
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää skaalautuva, maaseudun miehille räätälöity liikuntamuoto. Rekrytoimme osallistujia valtakunnallisesti ResearchMatch-tietokannasta, sähköposteista ja sosiaalisessa mediassa. Osallistujat pääsevät käyttämään terveysvalmennusohjelmistoalustalla Healthiellä isännöityjä terveyskasvatusmateriaaleja, ja he saavat käyttöönsä aktiivisuusmonitorin (esim. Fitbitin) tukemaan käyttäytymisen muutosta. Terveyskasvatusmateriaalit tarjoavat osallistujille koulutusta, motivaatiota ja tukea terveyskäyttäytymisen muuttamiseen (esim. fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen). Mittaamme fyysistä aktiivisuutta, psykososiaalista käyttäytymistä ja useita terveysvaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Field House

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on älypuhelin, joka pystyy lähettämään/vastaanottamaan testiviestejä
  • Tällä hetkellä ei-aktiivinen (<75 minuuttia kohtalaisen voimakasta toimintaa viikossa)
  • Tunnista mieheksi
  • Asua maaseutuyhteisössä
  • Tarkoitus olla aktiivisempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty turvallisesti lisäämään fyysistä aktiivisuutta
  • Ei voi sitoutua 10 viikon ohjelmaan
  • Suunnittele leikkaus 6 kuukauden kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat Fitbitin ja pääsyn 10 viikon koulutuskurssille, joka on saatavilla verkon tai sovelluksen kautta. Vaikka osallistujat voivat suorittaa ohjelman omaan tahtiinsa, on ehdotettu aikataulu, jossa on 1-2 moduulia/oppituntia viikossa. Jokaisella moduulilla on erilainen aihe, joka liittyy liikunnan omaksumiseen ja ylläpitämiseen.
Käyttäytyminen: Ei BS:ää vain Fitnessiä
Osallistujat saavat oppitunteja liikunnan ohjeista, tavoitteiden asettamisesta, liikunnan suunnittelusta, tottumuksen kehittämisestä, identiteetin muodostumisesta ja näiden työkalujen yhteiskäytöstä. Lisäksi on olemassa lukuisia resursseja muihin olemassa oleviin verkkoresursseihin, mukaan lukien harjoitusvideot ja muut tiedottavat verkkosivut (esim. USDA:n ravitsemussuositukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus (keskimääräiset askeleet päivässä)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 11)
Osallistujien aktiivisuustasojen tutkiminen Fitbit-laitteen päivittäisillä keskimääräisillä askeleilla. Perustason (viikko 0) aikana otetut keskimääräiset askeleet päivässä verrataan keskimääräisiin vuorokausiaskeisiin toimenpiteen jälkeisen testauksen aikana (viikko 11).
Mittaukset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 11)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 11)
Arvioitu punnerrusten (uupumukseen asti), kyykkytestin (toistojen määrä 60 sekunnissa) ja istuma-nousun (toistot 60 sekunnissa) summalla.
Mittaukset lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 11)
Asenne fyysiseen toimintaan (itseraportti)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Asennetta fyysiseen toimintaan mitataan Likertin asteikkojen (1-Erittäin eri mieltä - 7-Erittäin samaa mieltä) 6 kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien uskomuksista fyysiseen aktiivisuuteen (esim. liikunnan harrastaminen olisi mukavaa) - ( Rhodes & Courneya, 2003).
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Koettu kyky ylittää fyysisen aktiivisuuden (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Fyysiseen aktiivisuuteen nähden havaittua kykyä mitataan Likertin asteikkojen summapisteillä (1-Erittäin eri mieltä 7-Erittäin samaa mieltä) kolmessa kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien luottamuksesta fyysiseen toimintaan (esim. minulla on taito tehdä säännöllisesti fyysistä toimintaa) toimintaa, jos halusin) (Rhodes, Blanchard ja Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams ja Jonnston, 2018)
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Koettu mahdollisuus fyysiseen toimintaan (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Fyysisen aktiivisuuden koettu mahdollisuus mitataan Likertin asteikkojen summapisteillä (1-Erittäin eri mieltä 7-Erittäin samaa mieltä) kolmessa kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien mahdollisuudesta harrastaa liikuntaa (esim. Haluaisinko todella harrastaa säännöllisesti fyysinen aktiivisuus, minulla olisi mahdollisuus tehdä niin) (Rhodes, Blanchard ja Matheson, 2006; Burrell, Allan, Williams ja Jonnston, 2018)
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymissääntely (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen säätelyä mitataan Likert-asteikkojen summapisteillä (1-Erittäin eri mieltä 7-Erittäin samaa mieltä) kuudessa kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien strategioista, joita on käytetty auttamaan heitä osallistumaan fyysiseen toimintaan (esim. seurasin fyysinen aktiivisuuteni meijerissä tai lokissa viimeisen kuukauden aikana) (Sniehotta, Schwarzer, Scholz ja Shuz, 2005)
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Fyysinen aktiivisuus (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Fyysisen aktiivisuuden tottumuksia mitataan Likert-asteikkojen summapisteinä (1-Erittäin eri mieltä 7-Erittäin samaa mieltä) 4 kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien fyysiseen toimintaan liittyvistä tavoista (esim. Fyysinen aktiivisuus on jotain, jota teen automaattisesti) ( Gardner, Abraham, Lally, de Brujin, 2012))
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Fyysisen aktiivisuuden henkilöllisyys (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Fyysisen aktiivisuuden identiteetti mitataan Likert-asteikkojen (1-Erittäin eri mieltä - 7-Erittäin samaa mieltä) summapisteenä 4 kysymyksessä, joissa kysytään osallistujien henkilökohtaisista uskomuksista heidän identiteettiinsä ja fyysiseen aktiivisuuteensa (esim. pidän itseäni säännöllisesti harrastavana ihmisenä fyysinen aktiivisuus) (Wilson & Muon, 2008; Sparks & Shepard, 1992)
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Päätösaikeet olla fyysisesti aktiivisia (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Osallistujia pyydetään täyttämään tyhjä kohta: "Aion harjoittaa liikuntaa __________ kertaa tällä viikolla" ja kertoa kuinka monta päivää he aikovat olla aktiivisia. (Courneya, 1994)
Mittaukset lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jacob Gallagher

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Iowa State Fraternal Order of Eagles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202201021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ensisijaiseen tulokseen liittyvät tiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluessa aiheeseen liittyvistä julkaisuista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville Iowan yliopiston arkiston avulla. Nämä tiedot ovat käytettävissä tulosten toistamiseen ja toissijaiseen analyysiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia