QRS-morfologian ja sähköfysiologisten ominaisuuksien muutos tahdistuksen aikana kammioiden välisen väliseinän sisällä
QRS-morfologian ja sähköfysiologisten ominaisuuksien muutos kammioiden välisen väliseinän tahdistuksen aikana: tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanchun Liang, MD、PhD
- Puhelinnumero: +86-13309886380
- Sähköposti: liangyanchun@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
- Rekrytointi
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanchun Liang, MD、PhD
- Puhelinnumero: +86-13309886380
- Sähköposti: liangyanchun@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämentahdistimen implantoinnin käyttöaiheet ovat vuoden 2021 European Society of Cardiology (ESC) -ohjeiden mukaisia.
- Potilaita, jotka tarvitsevat suuren prosenttiosuuden kammiotahdistusta (oletettu yli 40 % kammiotahdistusta), ovat potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos ja eteisvärinä ja bradykardia.
- Vasemman nipun haaran tahdistus suoritetaan.
- Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Palautuvien tekijöiden, kuten akuutin sydäninfarktin ja elektrolyyttihäiriön, aiheuttama eteiskammiokatkos.
- Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Elinajanodote < 1 vuosi.
- Potilaat, joiden ikä on < 18 vuotta.
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
Vasemman nipun haaran tahdistuksessa havaitaan erilaisia QRS-morfologioita, jotka tunkeutuvat johtoon kammioiden väliseinään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion aktivointiaika (LVAT)
Aikaikkuna: Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
Vasemman kammion aktivaatioaika (LVAT) määritellään aikaväliksi tahdistusärsykkeen alkamisesta R-aallon huippuun johdossa V5/6, mikä heijastaa sydänlihaksen lateraalista depolarisaatioaikaa.
|
Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
|
Oikean kammion aktivaatioaika (RVAT)
Aikaikkuna: Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
Oikean kammion aktivaatioaika (RVAT) määritellään ajanjaksoksi tahdistusärsykkeen alkamisesta oikeaan kammioon tilapäisesti sijoitetun eteiselektrodin tallentaman huippupotentiaalin välillä, mikä kuvastaa viivästynyttä oikean kammion aktivaatiota.
|
Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
|
Tahdistettu QRS-morfologia
Aikaikkuna: Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
Tahdistettu QRS-morfologia lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinän läpi sisältää pääasiassa vasemman nipun haarakatkoksen, intraventrikulaarisen ja oikean nipun haarakatkon.
|
Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulus-QRSend-kesto (s-QRSend)
Aikaikkuna: Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
Ärsykkeen QRSend-kesto (s-QRSend) on aika tahdistusärsykkeen alkamisesta QRS-kompleksin loppuun.
|
Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
|
Myöhäisen R-aallon kesto ja amplitudi johdossa V1 (r´dur、r´amp)
Aikaikkuna: Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
Myöhäisen R-aallon kesto johdossa V1 osoittaa viivästynyttä oikean kammion viritystä.
|
Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
|
S-aallon kesto ja amplitudi johdossa V6 (Sdur、Samp)
Aikaikkuna: Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
S-aallon kesto johdossa V6 osoittaa viivästynyttä oikean kammion viritystä.
|
Jatkuva keskeytymätön valvonta lyijyn tunkeutumisen aikana kammioiden väliseinään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shimeno K, Tamura S, Nakatsuji K, Hayashi Y, Abe Y, Naruko T. Characteristics and proposed mechanisms of QRS morphology observed during the left bundle branch pacing procedure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Dec;44(12):1987-1994. doi: 10.1111/pace.14382. Epub 2021 Oct 31.
- Zhang J, Sheng X, Pan Y, Wang M, Fu G. Electrophysiological Insights into Three Modalities of Left Bundle Branch Area Pacing in Patients Indicated for Pacing Therapy. Int Heart J. 2021 Jan 30;62(1):78-86. doi: 10.1536/ihj.20-490. Epub 2020 Dec 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHNTC-PACE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .