Cambio de la morfología del QRS y de las características electrofisiológicas durante la estimulación dentro del tabique interventricular
Cambio de la morfología del QRS y de las características electrofisiológicas durante la estimulación dentro del tabique interventricular: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yanchun Liang, MD、PhD
- Número de teléfono: +86-13309886380
- Correo electrónico: liangyanchun@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
- Reclutamiento
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contacto:
- Yanchun Liang, MD、PhD
- Número de teléfono: +86-13309886380
- Correo electrónico: liangyanchun@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las indicaciones para la implantación de marcapasos están de acuerdo con las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) de 2021.
- Los pacientes que requieren un alto porcentaje de estimulación ventricular (>40% de estimulación ventricular esperada) incluyen pacientes con bloqueo auriculoventricular avanzado o de tercer grado y fibrilación auricular con bradicardia.
- Se realizará la estimulación de la rama izquierda del haz.
- Los pacientes participan voluntariamente y firman el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Bloqueo auriculoventricular causado por factores reversibles como infarto agudo de miocardio y alteración electrolítica.
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
- Esperanza de vida < 1 año.
- Pacientes con edad < 18 años.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Todos los pacientes
Pacientes que cumplen los criterios de inclusión
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En el procedimiento de marcapasos de rama izquierda, se observan varias morfologías de QRS que penetran el cable en el tabique interventricular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de activación del ventrículo izquierdo (LVAT)
Periodo de tiempo: Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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El tiempo de activación del ventrículo izquierdo (LVAT) se define como el intervalo desde el inicio del estímulo de estimulación hasta el pico de la onda R en la derivación V5/6, que refleja el tiempo de despolarización del miocardio precordial lateral.
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Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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Tiempo de activación del ventrículo derecho (RVAT)
Periodo de tiempo: Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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El tiempo de activación del ventrículo derecho (RVAT) se define como el intervalo desde el inicio del estímulo de estimulación hasta el potencial máximo registrado por el electrodo auricular colocado temporalmente en el ventrículo derecho, que refleja la activación ventricular derecha retardada.
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Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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Morfología del QRS estimulado
Periodo de tiempo: Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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La morfología del QRS estimulado durante la penetración del cable a través del tabique interventricular incluye principalmente bloqueo de rama izquierda, bloqueo intraventricular y bloqueo de rama derecha.
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Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del estímulo-QRSend (s-QRSend)
Periodo de tiempo: Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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La duración del estímulo-QRSend (s-QRSend) es el tiempo desde el inicio del estímulo de estimulación hasta el final del complejo QRS.
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Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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Duración y amplitud de la onda R tardía en la derivación V1 (r´dur、r´amp)
Periodo de tiempo: Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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La duración de la onda R tardía en la derivación V1 indica excitación ventricular derecha retrasada.
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Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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La duración y amplitud de la onda S en la derivación V6 (Sdur、Samp)
Periodo de tiempo: Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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La duración de la onda S en la derivación V6 indica excitación ventricular derecha retardada.
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Monitorización continua e ininterrumpida durante la penetración del cable en el tabique interventricular.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shimeno K, Tamura S, Nakatsuji K, Hayashi Y, Abe Y, Naruko T. Characteristics and proposed mechanisms of QRS morphology observed during the left bundle branch pacing procedure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Dec;44(12):1987-1994. doi: 10.1111/pace.14382. Epub 2021 Oct 31.
- Zhang J, Sheng X, Pan Y, Wang M, Fu G. Electrophysiological Insights into Three Modalities of Left Bundle Branch Area Pacing in Patients Indicated for Pacing Therapy. Int Heart J. 2021 Jan 30;62(1):78-86. doi: 10.1536/ihj.20-490. Epub 2020 Dec 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- GHNTC-PACE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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