Modifica della morfologia del QRS e delle caratteristiche elettrofisiologiche durante la stimolazione all'interno del setto interventricolare
Modifica della morfologia del QRS e delle caratteristiche elettrofisiologiche durante la stimolazione all'interno del setto interventricolare: uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yanchun Liang, MD、PhD
- Numero di telefono: +86-13309886380
- Email: liangyanchun@sina.com
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
- Reclutamento
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contatto:
- Yanchun Liang, MD、PhD
- Numero di telefono: +86-13309886380
- Email: liangyanchun@sina.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le indicazioni per l'impianto di pacemaker sono conformi alle linee guida della Società europea di cardiologia (ESC) del 2021.
- I pazienti che richiedono un'alta percentuale di stimolazione ventricolare (>40% di stimolazione ventricolare attesa) includono pazienti con blocco atrioventricolare avanzato o di terzo grado e fibrillazione atriale con bradicardia.
- Verrà eseguito il pacing del ramo del fascio sinistro.
- I pazienti partecipano volontariamente e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Blocco atrioventricolare causato da fattori reversibili come infarto miocardico acuto e disturbi elettrolitici.
- Pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
- Aspettativa di vita < 1 anno.
- Pazienti con età < 18 anni.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 40%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Tutti i pazienti
Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione
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Nella procedura di stimolazione del ramo del fascio sinistro, si osservano varie morfologie del QRS che penetrano l'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di attivazione ventricolare sinistro (LVAT)
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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Il tempo di attivazione del ventricolo sinistro (LVAT) è definito come l'intervallo dall'inizio dello stimolo di stimolazione al picco dell'onda R nella derivazione V5/6, che riflette il tempo di depolarizzazione del miocardio precordiale laterale.
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Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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Tempo di attivazione del ventricolo destro (RVAT)
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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Il tempo di attivazione del ventricolo destro (RVAT) è definito come l'intervallo dall'inizio dello stimolo di stimolazione al potenziale di picco registrato dall'elettrodo atriale temporaneamente posizionato nel ventricolo destro, che riflette l'attivazione ritardata del ventricolo destro.
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Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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Morfologia del QRS stimolato
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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La morfologia del QRS stimolato durante la penetrazione dell'elettrocatetere attraverso il setto interventricolare comprende principalmente blocco di branca sinistro, blocco intraventricolare e blocco di branca destro.
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Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata stimolo-QRSend (s-QRSend)
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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La durata dello stimolo-QRSend (s-QRSend) è il tempo dall'inizio dello stimolo di stimolazione alla fine del complesso QRS.
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Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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La durata e l'ampiezza dell'onda R tardiva nella derivazione V1 (r´dur、r´amp)
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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La durata dell'onda R tardiva nella derivazione V1 indica un'eccitazione ventricolare destra ritardata.
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Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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La durata e l'ampiezza dell'onda S nella derivazione V6 (Sdur、Samp)
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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La durata dell'onda S nella derivazione V6 indica un'eccitazione ventricolare destra ritardata.
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Monitoraggio continuo ininterrotto durante la penetrazione dell'elettrocatetere nel setto interventricolare.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shimeno K, Tamura S, Nakatsuji K, Hayashi Y, Abe Y, Naruko T. Characteristics and proposed mechanisms of QRS morphology observed during the left bundle branch pacing procedure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Dec;44(12):1987-1994. doi: 10.1111/pace.14382. Epub 2021 Oct 31.
- Zhang J, Sheng X, Pan Y, Wang M, Fu G. Electrophysiological Insights into Three Modalities of Left Bundle Branch Area Pacing in Patients Indicated for Pacing Therapy. Int Heart J. 2021 Jan 30;62(1):78-86. doi: 10.1536/ihj.20-490. Epub 2020 Dec 26.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- GHNTC-PACE
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