Alteração da morfologia do QRS e das características eletrofisiológicas durante a estimulação dentro do septo interventricular
Alteração da morfologia do QRS e das características eletrofisiológicas durante a estimulação dentro do septo interventricular: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yanchun Liang, MD、PhD
- Número de telefone: +86-13309886380
- E-mail: liangyanchun@sina.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110016
- Recrutamento
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contato:
- Yanchun Liang, MD、PhD
- Número de telefone: +86-13309886380
- E-mail: liangyanchun@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As indicações para implantação de marcapasso estão de acordo com as diretrizes da European Society of Cardiology (ESC) de 2021.
- Os pacientes que requerem uma alta porcentagem de estimulação ventricular (>40% da estimulação ventricular esperada) incluem pacientes com bloqueio atrioventricular avançado ou de terceiro grau e fibrilação atrial com bradicardia.
- A estimulação do ramo esquerdo será realizada.
- Os pacientes participam voluntariamente e assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Bloqueio atrioventricular causado por fatores reversíveis, como infarto agudo do miocárdio e distúrbios eletrolíticos.
- Pacientes com insuficiência hepática ou renal grave.
- Expectativa de vida < 1 ano.
- Pacientes com idade < 18 anos.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Todos os pacientes
Pacientes que atendem aos critérios de inclusão
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No procedimento de estimulação do ramo esquerdo, várias morfologias do QRS são observadas penetrando o eletrodo no septo interventricular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de ativação ventricular esquerda (LVAT)
Prazo: Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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O tempo de ativação ventricular esquerda (LVAT) é definido como o intervalo desde o início do estímulo de estimulação até o pico da onda R na derivação V5/6, que reflete o tempo de despolarização do miocárdio precordial lateral.
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Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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Tempo de ativação ventricular direita (RVAT)
Prazo: Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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O tempo de ativação do ventrículo direito (RVAT) é definido como o intervalo desde o início do estímulo de estimulação até o pico de potencial registrado pelo eletrodo atrial colocado temporariamente no ventrículo direito, que reflete a ativação ventricular direita atrasada.
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Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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Morfologia do QRS estimulado
Prazo: Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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A morfologia do QRS estimulado durante a penetração do eletrodo através do septo interventricular inclui principalmente bloqueio de ramo esquerdo, bloqueio intraventricular e bloqueio de ramo direito.
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Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do estímulo-QRSend (s-QRSend)
Prazo: Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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A duração do estímulo-QRSend (s-QRSend) é o tempo desde o início do estímulo de estimulação até o final do complexo QRS.
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Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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A duração e a amplitude da onda late-R na derivação V1 (r´dur、r´amp)
Prazo: Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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A duração da onda R tardia na derivação V1 indica excitação ventricular direita atrasada.
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Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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A duração e amplitude da onda S na derivação V6 (Sdur、Samp)
Prazo: Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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A duração da onda S na derivação V6 indica excitação ventricular direita atrasada.
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Monitorização contínua ininterrupta durante a penetração do eletrodo no septo interventricular.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shimeno K, Tamura S, Nakatsuji K, Hayashi Y, Abe Y, Naruko T. Characteristics and proposed mechanisms of QRS morphology observed during the left bundle branch pacing procedure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Dec;44(12):1987-1994. doi: 10.1111/pace.14382. Epub 2021 Oct 31.
- Zhang J, Sheng X, Pan Y, Wang M, Fu G. Electrophysiological Insights into Three Modalities of Left Bundle Branch Area Pacing in Patients Indicated for Pacing Therapy. Int Heart J. 2021 Jan 30;62(1):78-86. doi: 10.1536/ihj.20-490. Epub 2020 Dec 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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- GHNTC-PACE
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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