Изменение морфологии и электрофизиологических характеристик комплекса QRS при кардиостимуляции в пределах межжелудочковой перегородки
Изменение морфологии и электрофизиологических характеристик комплекса QRS при кардиостимуляции в межжелудочковой перегородке: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Yanchun Liang, MD、PhD
- Номер телефона: +86-13309886380
- Электронная почта: liangyanchun@sina.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
- Рекрутинг
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Контакт:
- Yanchun Liang, MD、PhD
- Номер телефона: +86-13309886380
- Электронная почта: liangyanchun@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Показания к имплантации кардиостимулятора соответствуют рекомендациям Европейского общества кардиологов (ESC) 2021 года.
- К пациентам, которым требуется высокий процент желудочковой стимуляции (>40% ожидаемой желудочковой стимуляции), относятся пациенты с выраженной атриовентрикулярной блокадой или атриовентрикулярной блокадой третьей степени и фибрилляцией предсердий с брадикардией.
- Будет выполнена стимуляция левой ножки пучка Гиса.
- Пациенты добровольно участвуют и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Атриовентрикулярная блокада, вызванная обратимыми факторами, такими как острый инфаркт миокарда и нарушения электролитного баланса.
- Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года.
- Пациенты в возрасте < 18 лет.
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты
Пациенты, соответствующие критериям включения
|
При стимуляции левой ножки пучка Гиса наблюдаются различные морфологии QRS, проникающие в межжелудочковую перегородку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время активации левого желудочка (LVAT)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
Время активации левого желудочка (LVAT) определяется как интервал от начала стимулирующего стимула до пика зубца R в отведении V5/6, который отражает время латеральной деполяризации прекардиального миокарда.
|
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
|
Время активации правого желудочка (RVAT)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
Время активации правого желудочка (RVAT) определяется как интервал от начала стимулирующей стимуляции до пикового потенциала, регистрируемого предсердным электродом, временно помещенным в правый желудочек, что отражает отсроченную активацию правого желудочка.
|
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
|
Морфология стимулированного комплекса QRS
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
Морфология стимулированного комплекса QRS при проникновении электрода через межжелудочковую перегородку в основном включает блокаду левой ножки пучка Гиса, внутрижелудочковую блокаду и блокаду правой ножки пучка Гиса.
|
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность стимула-QRSend (s-QRSend)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
Продолжительность стимула-QRSend (s-QRSend) — это время от начала стимулирующего стимула до окончания комплекса QRS.
|
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
|
Продолжительность и амплитуда позднего зубца R в отведении V1 (r´dur、r´amp)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
Длительность позднего зубца R в отведении V1 указывает на задержку возбуждения правого желудочка.
|
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
|
Продолжительность и амплитуда зубца S в отведении V6 (Sdur、Samp)
Временное ограничение: Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
Длительность зубца S в отведении V6 указывает на задержку возбуждения правого желудочка.
|
Непрерывный непрерывный мониторинг при проникновении электрода в межжелудочковую перегородку.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Yanchun Liang, MD、PhD, The General Hospital of Northern Theater Command
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shimeno K, Tamura S, Nakatsuji K, Hayashi Y, Abe Y, Naruko T. Characteristics and proposed mechanisms of QRS morphology observed during the left bundle branch pacing procedure. Pacing Clin Electrophysiol. 2021 Dec;44(12):1987-1994. doi: 10.1111/pace.14382. Epub 2021 Oct 31.
- Zhang J, Sheng X, Pan Y, Wang M, Fu G. Electrophysiological Insights into Three Modalities of Left Bundle Branch Area Pacing in Patients Indicated for Pacing Therapy. Int Heart J. 2021 Jan 30;62(1):78-86. doi: 10.1536/ihj.20-490. Epub 2020 Dec 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- GHNTC-PACE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .