Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibmesylaatin ja TACE:n kanssa hepatosellulaarisen karsinooman perioperatiivisessa hoidossa

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Xuehao Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibmesylaatin ja TACE:n kanssa hepatosellulaarisen karsinooman perioperatiivisessa hoidossa: satunnaistettu, avoin, rinnakkainen, monikeskustutkimus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin primaarinen maksasyöpä. Hepatektomia on parannettava ja tehokas menetelmä. Uusiutumisaste on kuitenkin jopa 50–70 % viiden vuoden aikana leikkauksen jälkeen. Perioperatiivisen hoidon immunoterapialla yhdistettynä kohdehoitoon odotetaan parantavan potilaan ennustetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kamrelitsumabin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä apatinibimesylaatin kanssa resekoitavan hepatosellulaarisen karsinooman perioperatiivisessa jaksossa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida kamrelitsumabin ja apatinibimesylaatin kanssa yhdistelmän uusiutumisvapaata eloonjäämistä hepatosellulaarisen karsinooman (CNLC Ib-IIIa) perioperatiivisella jaksolla. Toissijaisena tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kamerlitsumabin R0-resektiotaajuutta, vakavan patologisen vasteen saaneiden koehenkilöiden määrää, patologisen täydellisen vasteen saaneiden potilaiden määrää, tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS), kokonaiseloonjäämistä ja 12 kuukauden uusiutumisvapaa eloonjäänti. yhdistettynä apatinibimesylaatin kanssa resekoitavan hepatosellulaarisen karsinooman perioperatiivisessa jaksossa. Myös turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin primaarinen maksasyöpä. Hepatektomia on parannettava ja tehokas menetelmä. Uusiutumisaste on kuitenkin jopa 50–70 % viiden vuoden aikana leikkauksen jälkeen. Perioperatiivisen hoidon immunoterapialla yhdistettynä kohdehoitoon odotetaan parantavan potilaan ennustetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kamrelitsumabin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä apatinibimesylaatin kanssa resekoitavan hepatosellulaarisen karsinooman perioperatiivisessa jaksossa. Tämä tutkimus sisältää koehenkilöitä, joilla on CNLC Ib/IIa/IIb/IIIa HCC. Kaikki kelvolliset koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) koeryhmään tai kontrolliryhmään. Koeryhmässä potilaita hoidetaan seuraavasti: neoadjuvanttihoito (perioperatiivinen TACE-hoito，kamrelitsumabi ja apatinibi, 2 sykliä), radikaalikirurgia, postoperatiivinen TACE-hoito, adjuvanttihoito (kamrelitsumabi ja apatinibi, 6 sykliä); kontrolliryhmässä potilaita hoidetaan seuraavasti: radikaali leikkaus, postoperatiivinen TACE-hoito. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida kamrelitsumabin ja apatinibimesylaatin kanssa yhdistelmän uusiutumisvapaata eloonjäämistä hepatosellulaarisen karsinooman (CNLC Ib-IIIa) perioperatiivisella jaksolla. Toissijaisena tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kamerlitsumabin R0-resektiotaajuutta, vakavan patologisen vasteen saaneiden koehenkilöiden määrää, patologisen täydellisen vasteen saaneiden potilaiden määrää, tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS), kokonaiseloonjäämistä ja 12 kuukauden uusiutumisvapaa eloonjäänti. yhdistettynä apatinibimesylaatin kanssa resekoitavan hepatosellulaarisen karsinooman perioperatiivisessa jaksossa. Myös turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
130

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xuehao Wang, professor
  • Puhelinnumero: 86-025-68303211
  • Sähköposti: Wangxh@njmu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistu vapaaehtoiseksi tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
  • Ikä ≥18 vuotta, ei sukupuolirajoitusta.
  • Hepatosellulaarinen syöpä, joka on vahvistettu histopatologialla, sytologialla tai kuvantamisella.
  • CNLC-vaiheen Ib (yksittäinen kasvain, jonka halkaisija on ≥8 cm)/IIa/IIb/IIIa hepatosellulaarinen syöpä, paitsi CNLC IIIa maksasolusyöpä yhdistettynä pääporttilaskimon tuumoritukkoon, moninkertainen hepatosellulaarinen karsinooma sai hoitaa kirurgisella poistoleikkauksella yhdistettynä intraoperatiiviseen ablaatioon .
  • Child-Pugh-pisteet: Arvosana (≤6 pistettä).
  • ECOG PS -pisteet: 0-1 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu intrahepaattinen kolangiokarsinooma, sarkomatoidinen HCC, sekasolukarsinooma ja fibrolamellaarinen solusyöpä; sinulla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin HCC 5 vuoden sisällä tai samanaikaisesti.
  • Tällä hetkellä siihen liittyy interstitiaalinen keuhkokuume tai interstitiaalinen keuhkosairaus.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus historiassa ja saattaa uusiutua.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, selittämätön kuume ≥ 38,5 ℃ viikon sisällä ennen satunnaistamista tai valkosolujen lähtöarvo > 15*10^9/l.
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos (kuten HIV-tartunnan saaneet).
  • Ne, joiden tiedetään olevan allergisia joillekin monoklonaalisille vasta-aineille, angiogeneesin vastaisille lääkkeille tai apuaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Preoperatiivinen TACE-hoito → preoperatiivinen kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibimesylaatin kanssa (q2w, 2 sykliä) → radikaali leikkaus → peräkkäinen kamrelitsumabi ja apatinibmesylaatti (q3w, vähintään 6 sykliä)
Lääke: Kamrelitsumabi
Kamrelitsumabia annetaan 200 mg, q2w (2 sykliä) ennen radikaalia leikkausta ja 200mg, q3w (vähintään 6 sykliä) radikaalin leikkauksen jälkeen
Lääke: Apatinib-mesylaatti
Apatinib Mesylaattia annetaan 250 mg, qd (2 sykliä) ennen radikaalia leikkausta ja 250 mg, qd (vähintään 6 sykliä) radikaalin leikkauksen jälkeen
Menettely: Radikaali leikkaus
Radikaali leikkaus
Menettely: Preoperatiivinen TACE-hoito
TACE-hoito ennen leikkausta kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibimesylaatin kanssa
Lääke: Kamrelitsumabi
Kamrelitsumabia annetaan 200 mg, q3w (vähintään 6 sykliä) radikaalin leikkauksen jälkeen
Lääke: Apatinib-mesylaatti
Apatinib Mesylaattia annetaan 250 mg, qd (vähintään 6 sykliä) radikaalin leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Radikaalikirurgia → peräkkäinen kamrelitsumabi ja apatinibimesylaatti (q3w, vähintään 6 sykliä)
Lääke: Kamrelitsumabi
Kamrelitsumabia annetaan 200 mg, q2w (2 sykliä) ennen radikaalia leikkausta ja 200mg, q3w (vähintään 6 sykliä) radikaalin leikkauksen jälkeen
Lääke: Apatinib-mesylaatti
Apatinib Mesylaattia annetaan 250 mg, qd (2 sykliä) ennen radikaalia leikkausta ja 250 mg, qd (vähintään 6 sykliä) radikaalin leikkauksen jälkeen
Menettely: Radikaali leikkaus
Radikaali leikkaus
Lääke: Kamrelitsumabi
Kamrelitsumabia annetaan 200 mg, q3w (vähintään 6 sykliä) radikaalin leikkauksen jälkeen
Lääke: Apatinib-mesylaatti
Apatinib Mesylaattia annetaan 250 mg, qd (vähintään 6 sykliä) radikaalin leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 vuoden tapahtumaton eloonjääminen (2v-EFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2y-EFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta johonkin seuraavista tapahtumista: leikkauksen estävän taudin eteneminen, paikallinen tai kaukainen uusiutuminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan.
3 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
EFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kasvaimen etenemiseen, leikkauksen jälkeiseen relaspsiin tai metastaaseihin tai kuolemaan, joka tapahtuu ensin.
3 vuotta
R0 resektioprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää
R0 resektioprosentti
30 päivää
Suurin patologisen vasteen (MPR) koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
MPR määritellään alle 10 % jäännöskasvaimeksi kamrelitsumabi- ja apatinibihoidon neoadjuvanttihoidon jälkeen.
30 päivää
niiden potilaiden määrä, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: 30 päivää
pCR määritellään siten, että primaarisista kasvaimista ei löydy histologista näyttöä pahanlaatuisuudesta tai vain karsinooman in situ ainesosat löydettiin.
30 päivää
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta
DFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
3 vuotta
Haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Haitalliset tapahtumat (AE) ; vakavat haittatapahtumat (SAE); leikkaukseen liittyvä turvallisuus.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Xuehao Wang, professor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Opintojohtaja: Yongxiang Xia, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical Univer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-SR-558

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia