Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19:n jälkeinen dysautonomian kuntoutus, satunnaistettu kontrolloitu koe (LoCoDiRe-Dys)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Antonios Kontaxakis, Evangelismos Hospital

Pitkän CoviD-potilaiden syy-diagnoosi ja kuntoutus satunnaistettu toteutettavuuskontrolloitu kokeilu potilailla, joilla on dysautonomia: LoCoDiRe-Dys-tutkimus

Dysautonomia post-covid-19-tilassa näyttää vaikuttavan merkittävään määrään potilaita, ja raporttien mukaan ilmaantuvuus on noussut jopa 61 prosenttiin, mikä on päällekkäistä myalgisen enkefalomyeliitin/kroonisen väsymysoireyhtymän kanssa. Elämänlaatu ja päivittäiset toiminnot vaikuttavat merkittävästi, ja konservatiivisia hoitotoimenpiteitä tarvitaan, vaikka tähän mennessä ei ole laadukasta näyttöä, vamman parantamiseksi. 50 aikuista, joilla on dysautonomia post-covid-19-diagnoosi perustuen Ewing-akkuun ja NASAn laihatestiin, otetaan mukaan satunnaistettuun yksisokkoutettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa on crossover-malli. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat toteutettavuus ja lopullisen dysautonomiadiagnoosin puuttuminen, kun taas toissijaiset tulokset ovat terveyteen liittyviä, kliinisiä ja kardiopulmonaalisia rasitustestejä. Turvallisuus ja hyväksyntä myös tarkistetaan, ensisijaisesti poissuljettuna osallistujat, joilla on rasituksen jälkeinen huonovointisuus. Long-CoViD-potilaiden syy-diagnoosi- ja kuntoutustutkimus Dysautonomia-potilailla (LoCoDiRE-Dys) -tutkimusinterventio koostuu koulutusmoduulista, hengityksen uudelleenharjoittelusta ja yksilöllisestä harjoitusinterventiosta, joka koostuu kahdesti viikossa kahden kuukauden ajan ja molempien ryhmien säännöllinen arviointi. LoCoDiRe-Dysin tavoitteena on olla ensimmäinen covid-19:n jälkeinen satunnaistettu tutkimus dysautonomiasta kärsivillä ihmisillä, joka tarjoaa multimodaalisen intervention sekä diagnosointiin että hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 106 76
        • Rekrytointi
        • First Department of Critical Care Medicine and Pulmonary Services, Evangelismos Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65 vuotta
  • WHO:n määritelmä COVID-19 jälkeisestä tilasta
  • Vahvistettu dysautonomia-diagnoosi Ewing Batteryn kautta
  • Mahdollisuus osallistua 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoituksen absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet sydämen patologian vuoksi
  • Vakava henkinen/kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli järjestelmällistä osallistumista
  • Keskustaan ​​ei pääse säännöllisesti
  • Raskaus
  • CFS/ME täyttää Kanadan konsensuskriteerit
  • Toissijaiset sairaudet, jotka selittäisivät oireita, vaikuttaisivat dysautonomian diagnoosiin tai estäisivät osallistumista harjoitusprotokollaan (eli hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta ja diabetes mellitus, suuret psykiatriset häiriöt, COPD, PICS, keuhkofibroosi, krooninen hengitys- tai sydämen vajaatoiminta, ei avohoito, kärsimys dementiasta, kroonisesti halvaantuneesta, halvaantuneesta, useista vammoista tai muista vakavista vamman aiheuttaneista ortopedisista ongelmista kärsivät potilaat, joilla on erittäin vakavia perussairauksia, kuten loppuvaiheen syöpä, ja potilaat, joilla on vammaisuutta aiheuttavia neurologisia sairauksia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LoCoDiRe-Dys
Hengityselinten fysioterapia, henkilökohtainen aerobinen ja voimaharjoittelu rinnakkain normaalin hoidon kanssa
Menettely: Kuntoutus
hengitysfysioterapia, henkilökohtainen aerobinen ja voimaharjoittelu
Menettely: Hoitostandardi
Käyttäytymis- ja lääketieteellinen hallinta
Active Comparator: Hoitostandardi
Hoidon standardi, mukaan lukien käyttäytymiseen liittyvät ja lääketieteelliset neuvot
Menettely: Hoitostandardi
Käyttäytymis- ja lääketieteellinen hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole tarkkaa dysautonomiadiagnoosia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ewing Battery on validoitu väline dysautonomian diagnosoimiseen, ja sillä on varma diagnoosi, kun kaksi neljästä sykemittauksesta on epänormaalia
4 kuukautta
Vaatimustenmukaisuus, haittatapahtumat ja protokollatitraus kokeen toteutettavuuden tutkimiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Prosessitoimenpiteet, jotka tukevat palvelun tarjoamista
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 minuutin NASA Lean Test
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mittaus mittaamaan ortostaattista intoleranssia, verenpaineen ja sykkeen rekisteröintiä 5 minuutin makuuasennossa ja minuutin välein seisoessa 10 minuuttiin asti
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mitta, submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
1 minuutti istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mitta, jolla kirjataan tuolilta seisomisen aikoja, jotka liittyvät läheisesti kardiorespiratoriseen kapasiteettiin ja alaraajojen vahvuuteen
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mitta potilaan ilmoittaman väsymyksen vakavuuden kirjaamiseksi, 9 lausuntoa kukin asteikolla 1-7, min 9 max 63
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
modifioitu Medical Research Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mittaus, jolla kirjataan hengenahdistuksen aiheuttama toimintavamma potilaan ilmoittamana asteikolla 0-4
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Nijmegenin kyselylomake
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mittaus potilaan tallentaman toimintahäiriön hengityksen kirjaamiseksi jokaisen lausunnon arvolla 0–4, ja yli 23 pistettä 64:stä viittaa positiiviseen hyperventilaatio-oireyhtymän diagnoosiin.
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mitta nopeaan seulontalaitteeseen lievän kognitiivisen toimintahäiriön varalta. Se arvioi eri kognitiivisia osa-alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista normaalilla pistemäärällä yli 25/30
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mitta, jossa 27 kohtaa itse raportoivat potilaan fyysisen aktiivisuuden
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mitta, 14 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan lääkepotilaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita. Kohteet luokitellaan 4 pisteen vakavuusasteikolla. HADS tuottaa kaksi asteikkoa, toisen ahdistukselle (HADS-A) ja toisen masennukselle (HADS-D), jotka erottavat nämä kaksi tilaa. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 11 kummallakin asteikolla, osoittavat lopullisen tapauksen
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Validoitu mitta, itsearvioitu, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Sydän-hengityksen rasitustesti
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Erikoistyyppinen rasitustesti tai harjoitustesti, joka mittaa harjoituskykyä
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla
Alaraajojen vahvuuden arviointi dynamometrillä.
tarkastettu [0], [8] ja [16] viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Evangelismos Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National and Kapodistrian University of Athens
LONG COVID GREECE
414 Military Hospital of Special Diseases

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Paraskevi Katsaounou, Director of the Lond Covid Outpatient Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut kliiniset tiedot

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen, 5 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön syyt selkeästi esitelty- Lisäanalyysisuunnitelman jakaminen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia