Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkeä tutkimus serotonergisen 5-HT4-reseptorin ilmentymisestä Parkinsonin taudissa (PARK 5-HT4)

torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksityiskohtaisesti Parkinson-potilaiden motorisia, kognitiivisia ja affektiivisia muutoksia (vertailuhenkilöihin) taudin kohtalaisessa vaiheessa ja analysoida positroniemissiotomografialla (PET) spesifisellä radioligandilla [11C]SB207145. tämän 5-HT4-reseptorin ilmentymistasoja. Samaan aikaan tutkimuksessa seurataan serotoniinin kuljettajan (SERT) ja aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) Val66Met 5-HTTLPR-polymorfismien vaikutusta 5-HT4-reseptorin ilmentymiseen koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • CERMEP
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen: Ikä ≥ 50 - ≤ 85 vuotta vanha
  • Naisille: postmenopausaalinen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan;
  • Antanut kirjallisen suostumuksen osallistua ilmaiseen ja tietoon perustuvaan tutkimukseen.
  • Koulutustaso: ≥ 6 vuotta koulutusta
  • vain terveille vapaaehtoisille : Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
  • Vain potilaalle: hänellä on kliinisesti vahvistettu tai todennäköinen Parkinsonin taudin diagnoosi Movement Disorder Societyn määrittelemien kriteerien mukaisesti Hoehn- ja Yahr-vaiheessa ≤ 3 (dopa-tiloissa) ja taudin evoluution kesto 2-8 vuotta.
  • Vain potilaalle: MoCA (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 20/30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu diagnoosi kuin Parkinsonin tauti (vain potilaalle)
  • Hoidettu spesifisillä serotoniinin estäjillä (SSRI), spesifisillä noradrenaliinin estäjillä (SNRI), trisyklisillä masennuslääkkeillä, monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI) ja neurolepteillä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Serotonergistä järjestelmää häiritsevien huumeiden (ecstasy, MDMA) tai opioidien (kannabis, opiaatit) käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana tai krooninen käyttö
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tai positroniemissiotomografian (PET) vasta-aihe
  • Osallistuminen ionisoivaa säteilyä käyttävään tutkimukseen viimeisen vuoden aikana tai samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, jossa on mukana ihminen ja joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä
  • Ylittää tutkimusprotokollaihin osallistumisesta valtuutetun vuosikorvauksen
  • Vapaudenmenetys tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä, oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • BMI ≥ 35kg/m2
  • Masennus (BDI-2-pistemäärä ≥21), ahdistuneisuus (Parkinsonin ahdistusasteikon (PAS) pistemäärä ≥14) tai apatia (STARKSTEIN-pistemäärä ≥14) - (vain terveille vapaaehtoisille)
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA-pistemäärä ≤26) (vain terveille vapaaehtoisille)
  • Nykyinen tai mennyt neurologinen tai psykiatrinen patologia (vain terveille vapaaehtoisille)
  • Vakava ja etenevä lääketieteellinen patologia
  • Nykyinen tai aikaisempi riippuvuus mistä tahansa riippuvuutta aiheuttavasta aineesta DSM-V:n (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriteerien mukaisesti (alkoholi, kannabis, hallusinogeenit, inhalaatiot, opiaatit, rauhoittavat aineet, piristeet), paitsi tupakka ja kofeiini. (vain terveille vapaaehtoisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lemmikkieläinskannaus tietyllä radioligandilla [11C]SB207145

Tutkimus lisää seuraavat kokeet:

neuropsykologinen konsultaatio PET-skannaus MRI biologinen näyte Kyselylomakkeet
Muut: neuropsykologinen arviointi
konsultaatio kognitiivisten ja psykokäyttäytymistoimintojen arvioimiseksi kyselylomakkeilla
Muut: biologinen näyte
10 ml suonensisäinen kokoveren keräys EDTA-putkeen
Menettely: lääketieteellisiä kuvia
Lemmikkieläinskannaus tietyllä radioligandilla [11C]SB207145 ja MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-HT4-reseptorin ilmentymisen vertailu lievää tai keskivaikeaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ikäisiin terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
ero merkkiaineen [11C]SB207145 sitoutumisessa, merkkiaineen spesifinen sitoutuminen lasketaan kullekin vokselille suhteessa vertailualueeseen (pikkuaivojen valkoinen aine).
MRI-toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus motorisiin oireisiin liittyvistä 5-HT4-muutoksista
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja motoristen kyselylomakkeiden kliinisten pisteiden välillä
MRI-toimenpiteen aikana
Kuvaus 5-HT4-muutoksista, jotka liittyvät ei-motorisiin oireisiin
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja ei-motoristen kyselylomakkeiden kliinisten pisteiden välillä
MRI-toimenpiteen aikana
Kuvaus kognitiivisiin oireisiin liittyvistä 5-HT4-muutoksista
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja kognitiivisten kyselylomakkeiden kliinisten pisteiden välillä
MRI-toimenpiteen aikana
Psykokäyttäytymisoireisiin liittyvien 5-HT4-muutosten kuvaus
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja psykokäyttäytymiskyselyiden kliinisten pisteiden välillä
MRI-toimenpiteen aikana
Kuvaus 5-HT4-muutoksista, jotka liittyvät SERT-polymorfismitietoihin
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja SERT-polymorfismitietojen välillä (5-HTTLPR-polymorfismi, arvioituna läsnäolona/poissaolona)
MRI-toimenpiteen aikana
Kuvaus BDNF-polymorfismitietoihin liittyvistä 5-HT4-muutoksista
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteen aikana
Suhde merkkiaineen ilmentymistason ja BDNF-polymorfismitietojen välillä (Val66Met rs6265 -polymorfismi, arvioituna läsnäolona/poissaolona)
MRI-toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jing XIE, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL22_0953

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia