FNIRS-pohjaisen personoidun monitoimialueintervention vaikutus kognitiiviseen ikääntymiseen väestössä, jolla on korkea aivohalvausriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Min Lou
-
Ottaa yhteyttä:
- Zexin Chen
- Puhelinnumero: 13757118366
- Sähköposti: HREC2013@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-74 vuotta
- suuri aivohalvausriski (vähintään 3 kahdeksasta aivohalvauksen riskitekijästä, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes, eteisvärinä tai sydänläppäsairaus, tupakointihistoria, selvä ylipaino tai liikalihavuus, liikunnan puute, suvussa aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus )
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin diagnosoitu dementia
- aiemmin diagnosoitu aivohalvaus (sekä aivoinfarkti että verenvuoto)
- epäilty dementia tutkimuslääkärin kliinisen arvioinnin jälkeen seulontakäynnillä
- Minimental State Examination [MMSE] pisteet <20
- häiriöt, jotka vaikuttavat turvalliseen interventioon osallistumiseen (esim. pahanlaatuinen sairaus, vakava masennus, oireinen sydän- ja verisuonisairaus, revaskularisaatio vuoden sisällä)
- vakava näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys
- yhteistyötä estävät häiriöt tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
- sattumanvarainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- mahdolliset MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali terveysneuvonta
|
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen monitoimialueinterventio
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen kognitiivisten toimintojen muutos, joka on arvioitu muunnetun National Institute of Neurological Disorders and Stroke ja Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network -protokollan Z-pisteillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NINDS-CSN-protokollalla arvioitu kognitiivisen alueen muutos, mukaan lukien työmuisti, toimeenpanotoiminto, kieli, visuaalisen motorin nopeus, visuaalinen spatiaalinen toiminto, muisti ja tunnistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos
|
6 kuukautta
|
|
NINDS-CSN-protokollalla arvioitu kognitiivisen alueen muutos, mukaan lukien työmuisti, toimeenpanotoiminto, kieli, visuaalisen motorin nopeus, visuaalinen spatiaalinen toiminto, muisti ja tunnistus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos
|
2 vuosi
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka on arvioitu Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, joka on arvioitu Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos
|
2 vuosi
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 30 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos
|
2 vuosi
|
|
Lepotilan toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian signaalin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos
|
6 kuukautta
|
|
Lepotilan toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian signaalin muutos
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos
|
2 vuosi
|
|
Tehtävätoiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian aktivointimuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos
|
6 kuukautta
|
|
Tehtävätoiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian aktivointimuutokset
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos
|
2 vuosi
|
|
Muutokset CSVD:n kuvamarkkereissa (WMH:t, aukot, mikroverenvuodot, perivaskulaariset tilat, aivoatrofia, mikroinfarktit) magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset CSVD:n kuvamarkkereissa (WMH:t, aukot, mikroverenvuodot, perivaskulaariset tilat, aivoatrofia, mikroinfarktit) magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos
|
2 vuosi
|
|
Muutokset fMRI:llä arvioiduissa toiminnallisissa verkkoon liittyvissä ominaisuuksissa, mukaan lukien verkkojen sisäinen ja välinen liitettävyys, graafiteoria ja dynaaminen toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset fMRI:llä arvioiduissa toiminnallisissa verkkoon liittyvissä ominaisuuksissa, mukaan lukien verkkojen sisäinen ja välinen liitettävyys, graafiteoria ja dynaaminen toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos
|
2 vuosi
|
|
Muutokset aivojen glymfaattisessa toiminnassa arvioituna ei-invasiivisella diffuusiotensorikuva-analyysillä perivaskulaarista tilaa pitkin (ALPS-indeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset aivojen glymfaattisessa toiminnassa arvioituna ei-invasiivisella diffuusiotensorikuva-analyysillä perivaskulaarista tilaa pitkin (ALPS-indeksi)
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos
|
2 vuosi
|
|
Muutokset metaboliittikoostumuksessa, jotta voidaan mitata metaboliittiprofiilien muutos osallistujien ulostenäytteissä ja seeruminäytteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lyhytaikainen toissijainen tulos; metaboliitin koostumus analysoitiin nestekromatografisesti tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS)
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset metaboliittikoostumuksessa, jotta voidaan mitata metaboliittiprofiilien muutos osallistujien ulostenäytteissä ja seeruminäytteissä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
pitkän aikavälin toissijainen tulos; metaboliitin koostumus analysoitiin nestekromatografisesti tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS)
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNIRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .