Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kroonista munuaissairautta ja proteinuriaa sairastavien potilaiden tunnistamiseksi ja luonnehtimiseksi

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca

Kansainvälinen, ei-satunnaistettu, ei-interventio, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja karakterisoida potilaita, joilla on krooninen munuaistauti ja korkea proteinuria, jotta he voivat osallistua tuleviin munuaiskliinisiin tutkimuksiin.

D4325C00007-tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja karakterisoida potilaat, joilla on tunnettu tai äskettäin diagnosoitu krooninen munuaistauti, jotta he voivat osallistua tuleviin kliinisiin munuaistutkimuksiin ja saada yleiskuva tämän potilasryhmän nykyisistä hoitovalinnoista eri alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2575

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentiina
        • Research Site
  • Brasilia
      • Belem, Brasilia
        • Research Site
      • Botucatu, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Benoni, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Chatsworth, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Lenasia, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Parow, Etelä-Afrikka
        • Research Site
      • Soweto, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • Research Site
      • Delhi, Intia
        • Research Site
      • Nadiad, Intia
        • Research Site
  • Kanada
      • London, Kanada
        • Research Site
      • Waterloo, Kanada
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Research Site
      • Guangdong, Kiina
        • Research Site
      • Hubei, Kiina
        • Research Site
      • Hunan, Kiina
        • Research Site
      • Jiangsu, Kiina
        • Research Site
      • Shenzhen, Kiina
        • Research Site
      • Sichuan, Kiina
        • Research Site
      • Wenzhou, Kiina
        • Research Site
      • Zhejiang, Kiina
        • Research Site
  • Puola
      • Chrzanow, Puola
        • Research Site
      • Krakow, Puola
        • Research Site
      • Lodz, Puola
        • Research Site
      • Radom, Puola
        • Research Site
      • Rzeszów, Puola
        • Research Site
      • Warszawa, Puola
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Linkoping, Ruotsi
        • Research Site
      • Rattvik, Ruotsi
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Research Site
      • Uppsala, Ruotsi
        • Research Site
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakia
        • Research Site
      • Presov, Slovakia
        • Research Site
      • Puchov, Slovakia
        • Research Site
      • Roznava, Slovakia
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakia
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung city, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • Research Site
      • Yongkang, Taiwan
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Research Site
      • Songkhla, Thaimaa
        • Research Site
  • Turkki
      • Adapazari, Turkki
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Turkki
        • Research Site
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
      • Antalya, Turkki
        • Research Site
      • Bursa, Turkki
        • Research Site
      • Kahramanmaras, Turkki
        • Research Site
      • Kayseri, Turkki
        • Research Site
      • Kocaeli, Turkki
        • Research Site
  • Vietnam
      • Ha Noi, Vietnam
        • Research Site
      • Hai Phong, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Research Site
      • Chatsworth, California, Yhdysvallat, 91311
        • Research Site
      • S. Gate, California, Yhdysvallat, 90280
        • Research Site
      • San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
        • Research Site
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Research Site
      • Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 28546
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Research Site
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28504
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Research Site
    • Texas
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78204
        • Research Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 76015
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

<3000

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  2. Ilmaise kiinnostuksensa osallistua tulevaan CKD-tutkimukseen
  3. eGFR ≥ 20 - < 90 ml/min/1,73 m2 (eGFRcr[AS], osio 8.2.1) (Delgado et al. 2022, Inker et al. 2021)
  4. UACR ≥ 700 mg/g tai UPCR ≥ 1000 mg/g seulontakäynnin virtsanäytteen perusteella
  5. Saat RAS-estäjähoitoa (ACEi tai ARB), joka on ollut vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa. Tästä vaatimuksesta tehdään poikkeuksia osallistujille, jotka eivät voi sietää RAS-inhibiittorihoitoa
  6. Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu NYHA-luokan III tai luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ilmoittautumishetkellä
  2. Tunnettu T1DM
  3. Tunnettu minkä tahansa hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö (jatkuva tai kohtauksellinen)
  4. Tunnettu kiinteiden elinsiirtojen historia
  5. Tiedossa tai meneillään oleva allergia/yliherkkyys, tutkijan arvioiden mukaan, SGLT2i:lle (esim. dapagliflotsiini, kanagliflotsiini, empagliflotsiini) tai endoteliinireseptorin antagonisteille (esim. ambrisentaani, atrasentaani, bosentaani)
  6. Tunnetut veren välityksellä leviävät sairaudet, kuten liitteessä B (kategoriat A ja B)
  7. Tiedossa oleva raskaus käyntihetkellä tai aikomus tulla raskaaksi
  8. Lupusnefriitti, neutrofiilien vastainen sytoplasminen autovasta-ainevaskuliitti, minimaalinen muutossairaus, autosomaalinen dominantti munuaisten monirakkulatauti (munuaisten monirakkulatauti), Alportin oireyhtymä, munuaiskorvaushoitoa saavat potilaat tai kliininen nefroottinen oireyhtymä, johon liittyy ongelmallinen turvotus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joiden UACR > 700 mg/g tai UPCR > 1000 mg/g ja eGFR 20-90 ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: noin 10 kuukautta
Yhteenveto tilastot
noin 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkkeiden lukumäärä ja laji potilaiden keskuudessa eri maantieteellisillä alueilla
Aikaikkuna: noin 10 kuukautta
Lääkkeiden käyttö
noin 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D4325C00007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia