Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen, neurokognitiivisten ja laskennallisten työkalujen integrointi OUD:hen

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania

Aivojen, neurokognitiivisten ja laskennallisten työkalujen integrointi opioidikäytön häiriössä (OUD) toimeenpanotoiminnan karakterisoimiseksi ja kliinisten tulosten ennustamiseksi.

5-vuotinen K01 Mentored Research Scientist -ehdotus käyttää aivoja, neurokognitiivisia ja laskennallisia työkaluja (esim. koneoppimista) ymmärtääkseen opioidien käytön häiriön (OUD) ja yleisten samanaikaisesti esiintyvien ongelmien vaikutusta toimeenpanotoimintoihin ja kliinisiin tuloksiin. Opioideihin (ja muihin huumeisiin) liittyviä kuolemaan johtavia ja ei-kuolemaan johtavia yliannostuksia (OD) on tapahtunut ennätysmäärä viimeisen 12 kuukauden aikana. Luokituksen ja ennustuskyvyn parantaminen hoidon tehostamiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi on äärimmäisen tärkeää. Neurokognition puutteet liittyvät usein huonoihin hoitotuloksiin (esim. lisääntynyt huumeiden käyttö, lääkkeiden laiminlyönti), mutta samanaikaisesti esiintyvät OUD:hen liittyvät ongelmat (esim. masennus, ahdistuneisuus, fyysinen/seksuaalinen väkivalta, laiminlyönti) vaikeuttavat jäsentämistä. jotka vaikuttavat tekijät johtavat huonompaan toimeenpanotoimintaan (EF) ja huonompiin hoitotuloksiin. Uusia aivo-, neurokognitiivisia ja laskennallisia työkaluja tarvitaan näiden erojen määrittämiseen, jotta voidaan luoda perusta paremmille hoidoille. Tämä tarve on muokannut sekä koulutussuunnitelmaa että siihen liittyvää tutkimusprojektia 5-vuotisessa K01 Mentored Research Scientist -ehdotuksessa, joka perustuu tohtori Regierin aiempaan prekliinisen ja kliinisen riippuvuuden neurotieteen kokemukseen (keskittynyt enimmäkseen kokaiinin käytön häiriöihin, vihjereaktiivisuuteen, subkortikaaliseen tutkimukseen). verkot, aikaisemmat vastoinkäymiset ja yksimuuttujakuvaustekniikat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Regier, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

96 henkilöä, joilla on OUD ja vakaa MAT, sekä 96 henkilöä, joita pidetään terveinä kontrolleina, kaikki asuvat Philadelphian suuralueella ja voivat osallistua opintovierailuille Pennsylvanian yliopistoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, joilla on kohtalainen tai vaikea opioidien käytön häiriö diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan versio 5 (DSM-V) kriteerien mukaan vakaalla (vähintään viikon ilman muutosta) suun kautta otettavalla buprenorfiini-naloksonin tai metadonin annoksella. (OUD-ryhmälle)
  • Osallistumiskelpoisia ovat 18-60-vuotiaat;
  • osaa lukea kahdeksannen luokan tasolla;
  • osaa puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty ymmärtämään tai suorittamaan tehtäviä.
  • Tietyt mielenterveystilat, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) kaksisuuntainen mieliala I, johon liittyy nykyinen maaninen episodi, skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö, jonka päätutkija (PI) on määrittänyt häiritsevän tutkimukseen osallistumista.
  • keskivaikea tai vaikea päihteiden käytön häiriö (terveille kontrolleille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, ihmiset, joilla ei ole opioidien käyttöhäiriötä tai jotka eivät ole saaneet siihen lääkehoitoa.
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) koostuu sarjasta kognitiivisia tehtäviä, jotka mittaavat suorituskyvyn tarkkuutta ja nopeutta tärkeimmillä kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien toimeenpanotoiminnot (eli abstraktio, jatkuva huomio, työmuisti), episodinen muisti (eli sanallinen, kasvotauti). ja spatiaalinen muisti), monimutkainen kognitiivinen prosessointi (eli kielen päättely, ei-verbaalinen päättely, spatiaalinen prosessointi), sosiaalinen kognitio (eli tunteiden tunnistaminen, tunteiden intensiteetin erilaistuminen, ikäerottelu) ja prosessointinopeus (eli sensorimotorinen ja motorinen).
Diagnostinen testi: fNIRS
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa muutoksia hapetetun ja happittoman hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksissa aivoissa niiden ominaisen absorptiospektrien avulla aallonpituusalueella 700-1000 nm [35,36] .
Potilaat, joilla on opioidien käyttöhäiriö
Opioidien käyttöhäiriöstä kärsivät henkilöt, jotka ovat saaneet vakaan annoksen lääkeavusteista hoitoa vähintään viikon ajan.
Diagnostinen testi: Neurokognitiivinen akku
Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) koostuu sarjasta kognitiivisia tehtäviä, jotka mittaavat suorituskyvyn tarkkuutta ja nopeutta tärkeimmillä kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien toimeenpanotoiminnot (eli abstraktio, jatkuva huomio, työmuisti), episodinen muisti (eli sanallinen, kasvotauti). ja spatiaalinen muisti), monimutkainen kognitiivinen prosessointi (eli kielen päättely, ei-verbaalinen päättely, spatiaalinen prosessointi), sosiaalinen kognitio (eli tunteiden tunnistaminen, tunteiden intensiteetin erilaistuminen, ikäerottelu) ja prosessointinopeus (eli sensorimotorinen ja motorinen).
Diagnostinen testi: fNIRS
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on ei-invasiivinen optinen kuvantamistekniikka, joka mittaa muutoksia hapetetun ja happittoman hemoglobiinin (Hb) pitoisuuksissa aivoissa niiden ominaisen absorptiospektrien avulla aallonpituusalueella 700-1000 nm [35,36] .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: viikot 1-8
Potilaan oma raportti huumeiden käytöstä viikoittaisessa seurantatutkimuksessa - päivät viikossa, jolloin hän on ottanut lääkkeitä
viikot 1-8
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: viikot 1-8
Potilaan oma raportti lääkitysavusteisen hoidon (MAT) noudattamisesta viikoittaisessa seurantatutkimuksessa – päivinä viikossa MAT:n suorittamisen jälkeen
viikot 1-8
Mielenterveyden oireet
Aikaikkuna: viikot 1-8
Potilaan oma raportti mielenterveysoireista viikoittaisessa seurantatutkimuksessa - masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita viikossa
viikot 1-8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 854332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia