Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van hersen-, neurocognitieve en computerhulpmiddelen in OUD

3 december 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Integratie van hersen-, neurocognitieve en computerhulpmiddelen bij opioïdengebruiksstoornissen (OUD) om de uitvoerende functie te karakteriseren en klinische resultaten te voorspellen.

Het vijfjarige K01 Mentored Research Scientist-voorstel zal gebruik maken van hersen-, neurocognitieve en computationele hulpmiddelen (bijvoorbeeld machinaal leren) om de impact van opioïdengebruiksstoornis (OUD) en veel voorkomende bijkomende problemen op de uitvoerende functie en klinische resultaten te begrijpen. Er zijn de afgelopen twaalf maanden recordaantallen fatale en niet-fatale overdoses (OD’s) geweest die verband hielden met opioïden (en andere drugs). Het verbeteren van de classificatie en het voorspellende vermogen om de behandeling te verbeteren en terugval te voorkomen is van het allergrootste belang. Tekortkomingen in de neurocognitie worden vaak in verband gebracht met slechte behandelresultaten (bijvoorbeeld meer drugsgebruik, therapieontrouw), maar tegelijkertijd voorkomende problemen die verband houden met OUD (bijvoorbeeld depressie, angst, fysiek/seksueel misbruik, verwaarlozing) maken het moeilijk om deze te analyseren. welke bijdragende factoren leiden tot een slechtere uitvoerende functie (EF) en slechtere behandelresultaten. Er zijn nieuwe hersen-, neurocognitieve en computationele hulpmiddelen nodig om deze verschillen te helpen vaststellen, om zo de basis te leggen voor betere behandelingen. Deze behoefte heeft zowel het trainingsplan als het bijbehorende onderzoeksproject vorm gegeven in een vijfjarig K01 Mentored Research Scientist-voorstel, voortbouwend op Dr. Regier's eerdere preklinische en klinische neurowetenschappelijke ervaring op het gebied van verslaving (vooral gericht op cocaïnegebruiksstoornissen, cue-reactiviteit, subcorticale netwerken, eerdere tegenslagen en univariate beeldvormingstechnieken).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Regier, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

96 personen met OUD en op stabiele MAT, evenals 96 personen die als gezonde controlepersonen worden beschouwd, wonen allemaal in de regio Philadelphia en kunnen studiebezoeken bijwonen aan de Universiteit van Pennsylvania.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen met een matige tot ernstige stoornis in het gebruik van opioïden volgens de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual, versie 5, (DSM-V) bij een stabiele (minstens één week zonder verandering) dosis oraal buprenorfine-naloxon of methadon. (voor OUD-groep)
  • Deelnemers die in aanmerking komen, zijn tussen de 18 en 60 jaar oud;
  • in staat om te lezen op het niveau van de achtste klas;
  • Engels kunnen spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • kan de taken niet begrijpen of voltooien.
  • Bepaalde psychische aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot) bipolaire I met huidige manische episode, schizofrenie en schizoaffectieve stoornis, waarvan door de hoofdonderzoeker (PI) is vastgesteld dat ze de deelname aan het onderzoek belemmeren.
  • matige of ernstige stoornis in middelengebruik (voor gezonde controles)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezonde controles
Gezonde controles, mensen die niet lijden aan een stoornis in het gebruik van opioïden of die daarvoor medicatieondersteunde therapie gebruiken.
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij
De Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) bestaat uit een reeks cognitieve taken, die de nauwkeurigheid en snelheid van prestaties meten in belangrijke cognitieve domeinen, waaronder uitvoerende functies (dat wil zeggen abstractie, aanhoudende aandacht, werkgeheugen), episodisch geheugen (dat wil zeggen verbaal, gezichtsvermogen). en ruimtelijk geheugen), complexe cognitieve verwerking (dat wil zeggen taalredeneren, non-verbaal redeneren, ruimtelijke verwerking), sociale cognitie (dat wil zeggen emotie-identificatie, differentiatie van emotie-intensiteit, leeftijdsdifferentiatie) en verwerkingssnelheid (dat wil zeggen sensorimotorisch en motorisch).
Diagnostische toets: fNIRS
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die veranderingen in de concentraties van zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine (Hb) in de hersenen meet door middel van hun karakteristieke absorptiespectra met een golflengtebereik van 700-1000 nm [35,36] .
Patiënten met een opioïdengebruiksstoornis
Personen met een stoornis in het gebruik van opioïden die al minstens een week een stabiele dosis medicamenteuze therapie volgen.
Diagnostische toets: Neurocognitieve batterij
De Penn Computerized Neurobehavioral Battery (CNB) bestaat uit een reeks cognitieve taken, die de nauwkeurigheid en snelheid van prestaties meten in belangrijke cognitieve domeinen, waaronder uitvoerende functies (dat wil zeggen abstractie, aanhoudende aandacht, werkgeheugen), episodisch geheugen (dat wil zeggen verbaal, gezichtsvermogen). en ruimtelijk geheugen), complexe cognitieve verwerking (dat wil zeggen taalredeneren, non-verbaal redeneren, ruimtelijke verwerking), sociale cognitie (dat wil zeggen emotie-identificatie, differentiatie van emotie-intensiteit, leeftijdsdifferentiatie) en verwerkingssnelheid (dat wil zeggen sensorimotorisch en motorisch).
Diagnostische toets: fNIRS
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve optische beeldvormingstechniek die veranderingen in de concentraties van zuurstofrijk en zuurstofarm hemoglobine (Hb) in de hersenen meet door middel van hun karakteristieke absorptiespectra met een golflengtebereik van 700-1000 nm [35,36] .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drug gebruik
Tijdsspanne: week 1 t/m 8
Zelfrapportage van de patiënt over drugsgebruik tijdens de wekelijkse vervolgonderzoeksdagen per week nadat hij of zij drugs heeft gebruikt
week 1 t/m 8
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: week 1 t/m 8
Zelfrapportage van de patiënt over de therapietrouw van medicatieondersteunde behandelingen (MAT) in de wekelijkse vervolgenquête - dagen per week nadat ze hun MAT hebben afgenomen
week 1 t/m 8
Geestelijke gezondheidssymptomen
Tijdsspanne: week 1 t/m 8
Zelfrapportage van patiënten over psychische symptomen tijdens de wekelijkse vervolgenquête – dagen per week waarop ze symptomen van depressie of angst ervaren
week 1 t/m 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 854332

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen