Kohti optimaalista hedelmällisyyttä, isyys- ja isyystutkimus (TOFFFY)
Miestekijöiden ja niiden suhteiden tutkiminen lisääntymisterveyden tuloksiin Singaporessa: Kohti optimaalista hedelmällisyyttä, isyys- ja isyystutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjarat Oh
- Puhelinnumero: 65 63948105
- Sähköposti: benjarat.oh@kkh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjarat Oh
- Puhelinnumero: +6583684641
- Sähköposti: benjarat.oh@kkh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hedelmälliset parit:
- miehet iältään ≥21-49 vuotta
- 21-39-vuotiaat miehet naispuolisen kumppanin kanssa
- parit, jotka eivät ole voineet tulla raskaaksi vähintään 12 kuukauteen
- parit, jotka ovat Singaporen kansalaisia tai pysyvästi asuvia
Hedelmälliset parit:
- 21-49-vuotiaat miehet
- 21-39-vuotiaat miehet naispuolisen kumppanin kanssa
- miehet, joiden hedelmällisyys on todistettu, määritellään naispuolisille kumppaneille, jotka ovat tällä hetkellä raskaana ja joilla on elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus raskausviikkojen ollessa alle tai yhtä suuri kuin 16 tutkimuksen aikana
- pariskunnat, jotka ovat yrittäneet tulla raskaaksi 12 kuukauden sisällä tämän raskauden saavuttamiseksi tai joiden raskaus on suunnittelematon
- parit, jotka ovat Singaporen kansalaisia tai pysyvästi asuvia
Poissulkemiskriteerit:
Hedelmälliset parit:
- miehen hedelmättömyys, jonka etiologia on tunnettu, mukaan lukien atsoospermia, retrogradinen siemensyöksy, geneettiset häiriöt, syövän hoito tai kivesten trauma
- naisen hedelmättömyysdiagnoosi, joka on vahvistettu diagnostisella kuvantamisella tai jolla on vaikea endometrioosi
- naispuoliset kumppanit, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto > 35 päivää
- parit, joilla on tunnettuja kromosomipoikkeavuuksia
Hedelmälliset parit:
- parit, jotka tulevat raskaaksi munasolujen tai siittiöiden luovutuksen jälkeen
- parit, joilla on tunnettuja kromosomipoikkeavuuksia
- naispuoliset kumppanit, joilla on tunnettuja kohdun poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmälliset parit
Pariskunnat, jotka eivät voi tulla raskaaksi vähintään 12 kuukauteen naispuolisten kumppanien kanssa ilman hedelmättömyysdiagnoosia.
|
Sosiodemografia, terveyshistoria, käyttäytymisominaisuudet, ympäristöaltistukset, antropometriset mittaukset, kehon rasvakoostumus, metaboliset ja stressin biomarkkerit, siemennesteen fyysiset ja molekyyliset ominaisuudet.
Muut nimet:
|
|
Hedelmälliset parit
Pariskunnat, jotka ovat yrittäneet tulla raskaaksi 12 kuukauden sisällä tämän raskauden saavuttamiseksi tai joilla on suunnittelematon raskaus, ja naispuoliset kumppanit, jotka ovat tällä hetkellä raskaana elinkelpoisen kohdunsisäisen raskauden vuoksi.
|
Sosiodemografia, terveyshistoria, käyttäytymisominaisuudet, ympäristöaltistukset, antropometriset mittaukset, kehon rasvakoostumus, metaboliset ja stressin biomarkkerit, siemennesteen fyysiset ja molekyyliset ominaisuudet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: Jopa 16 raskausviikkoa
|
Määritelty elinkelpoisena kohdunsisäisenä raskautena raskausviikolla, joka on alle tai yhtä suuri kuin 16 tutkimushetkellä
|
Jopa 16 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyysindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Määritetään yhdistelmäindeksipisteellä, joka on johdettu sekä miesten että naisten ennustetekijöistä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Määritetään hapettumistilan perusteella mitattuna veri- ja siemennestenäytteistä mikro-NMR:llä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Siemennesteen määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu siemennesteanalyysillä ml
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu siemennesteanalyysillä milj./ml
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Siittiöiden kokonaisliikkuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu siemennesteanalyysillä prosentteina
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Siittiöiden progressiivinen motiliteetti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu siemennesteanalyysillä prosentteina
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Progressiivinen liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
mitataan kertomalla siemennesteen tilavuus (ml) siittiöpitoisuudella (miljoonaa/ml) ja progressiivisesti liikkuvien siittiöiden prosenttiosuudella
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Yksijuosteinen siittiöiden DNA:n fragmentaatio
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mitattu tekoälyllä toimivalla siemennesteanalysaattorilla
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Kaksijuosteinen siittiöiden DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mitattu tekoälyllä toimivalla siemennesteanalysaattorilla
|
Jopa 2 vuotta
|
|
mRNA-taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Verinäytteistä ja siemennestenäytteistä transkriptomiikan analyysiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
sncRNA-taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Verinäytteistä ja siemennestenäytteistä transkriptomiikan analyysiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
DNA:n metylaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Verinäytteistä ja siemennestenäytteistä bisulfiittisekvensoinnin kautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioitu siemennesteanalyysillä
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: See Ling Loy, PhD, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Hedelmättömyys
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Molekyylirakenne
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Proteiinirakenneelementit
- Proteiinin konformaatio
- Molekyyli
- Proteiinirakenne, toisio
- Siemennesteen analyysi
- Aminohappomotiivit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOH-001530-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .