Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun intraoperatiiviset elektroenkefalografiset biomarkkerit

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Chile

Intraoperatiivisten nosiseptioelektroenkefalografisten biomarkkerien ja leikkauksen jälkeisen kivun yhdistämisen määrittäminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö tietyt intraoperatiiviset EEG-signaalit (aivoaallot tai hermosolujen sähköinen aktiivisuus) akuutin postoperatiivisen kivun vaikeusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen minimaalisen riskin havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä ja analysoida EEG-tietoja intraepidermaalisen sähköstimulaation aikana potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa (GA) vatsaleikkaukseen. Nosiseptioon liittyvän EEG-signaalin keräämiseksi GA:n aikana tutkijat suunnittelivat standardoidun intraepidermaalisen sähköstimulaatioprotokollan (IES). Sähköisen ärsykkeen intensiteetti kalibroidaan kunkin osallistujan havainnon mukaan ennen leikkausta kolmella eri intensiteetillä: herkkyyskynnys, lievä kipukynnys ja kohtalainen kipukynnys. IES annetaan useita kertoja koko kirurgisen toimenpiteen aikana: a) lähtötilanteessa ennen GA:n induktiota, b) kolme minuuttia tajunnan menetyksen jälkeen, c) viisi minuuttia fentanyylin antamisen ja orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, d) viisi minuuttia ensimmäisen viillon jälkeen. ja 20 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, ja f) Leikkauksen päätyttyä ja ennen ekstubaatiota. Anestesian hallinnan standardoimiseksi mahdollisimman pitkälle kaikkiin potilaisiin tulee olemaan pienempi määrä anestesiologeja. Hypnoosi saavutetaan propofolilla, kun taas analgesia saavutetaan pääasiassa joko fentanyylillä tai remifentaniililla. EEG tallennetaan 32-kanavaisella korkeatasoisella laitteistolla. Kun potilas saapuu anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), tutkijat kirjaavat potilaan ilmoittaman kivun numeerisen kivun arviointiasteikon avulla 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja 30 minuutin välein, kunnes potilas on kotiutettu PACU:sta. . Lisäksi tutkijat kirjaavat sekä opioidien antamisen leikkauksen kautta että arvioivat niiden vaikutuspaikan pitoisuuden farmakokineettisillä/farmakodynaamisilla malleilla. Lisäksi tutkijat mittaavat opioidien plasmapitoisuudet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Centro de Investigacion Clinica Avanzada
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7563215
        • Hospital Clínico de la Universidad de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat suunnittelevat valinnaista vatsaleikkausta yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist Performance Status I tai II
  • Suunniteltu valinnaiseen laparoskooppiseen vatsan leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 35 kg/m2
  • Menneisyys tai epäilty vaikeutettu hengitystie
  • Kraniofacial epämuodostumat
  • Aluepuudutustekniikan käyttö leikkauksen aikana tai sen jälkeen
  • Vaikea rytmihäiriö tai sydämentahdistimen käyttö
  • Vaikea neuropsykiatrinen sairaus (pormestarin masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Mikä tahansa vamma oikeassa kädessä
  • Aikaisempi perifeerinen neuropatia
  • Diabetes mellitus
  • Tunnettu leesio selkäytimessä.
  • Viimeisten 72 tunnin aikana käytetyt kipulääkkeet
  • Tunnettu allergia propofolille
  • Aiempi diagnoosi krooniseen kipuun liittyvästä sairaudesta (kuten fibromyalgia, nivelreuma, nivelrikko, migreeni)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipu PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU:sta pääsystä PACU:n purkamiseen, keskimäärin 2 tuntia
Kipu arvioidaan useita kertoja PACU-hoidon aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10). Diskreetti numeerinen muuttuja
PACU:sta pääsystä PACU:n purkamiseen, keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU Admissionista PACU Dischargediin, keskimäärin 72 tuntia
PACU-oleskelun aikana annettu opioidin kokonaismäärä morfiinimilligrammiekvivalenttina (MME). Jatkuva numeerinen muuttuja.
PACU Admissionista PACU Dischargediin, keskimäärin 72 tuntia
Suurin kipu 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: PACU:sta purettu 24 tuntiin PACU:n purkamisen jälkeen
Kipua arvioidaan useita kertoja sairaalahoidon aikana käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10). Tämä tulos vastaa potilaan ilmoittamaa enimmäiskipua ajanjakson aikana. Diskreetti numeerinen muuttuja.
PACU:sta purettu 24 tuntiin PACU:n purkamisen jälkeen
Leikkaukseen liittyvän kivun esiintyminen päivänä 7
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen (+-1 päivä)
Minkä tahansa voimakkuuden kipu (numeerinen arviointiasteikko > 1), jonka potilas ilmoitti 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen (+-1 päivä)
Leikkaukseen liittyvän kivun esiintyminen päivänä 30
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen (+-3 päivää)
Minkä tahansa voimakkuuden kipu (numeerinen arviointiasteikko > 1), jonka potilas on ilmoittanut 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen (+-3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Chile

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD, University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OAIC1344-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia