Intraoperative elektroencefalografiske biomarkører for postoperativ smerte
Bestemmelse av Association of Intraoperativ Nociception Electroencephalographic Biomarkers and Postoperativ Pain
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD
- Telefonnummer: +56995993665
- E-post: rodrgutierrez@uchile.cl
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Centro de Investigacion Clinica Avanzada
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7563215
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist Performance Status I eller II
- Planlagt for elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Tidligere historie eller mistanke om vanskelige luftveier
- Kraniofaciale misdannelser
- Bruk av regional anestesiteknikk under eller etter operasjonen
- Alvorlig arytmi eller bruk av pacemaker
- Alvorlig nevropsykiatrisk sykdom (ordførerdepresjon, bipolar lidelse, schizofreni)
- Regelmessig bruk av psykoaktive stoffer
- Eventuelle skader i høyre hånd
- Tidligere historie med perifer nevropati
- Sukkersyke
- Kjent lesjon i spinothalamic-kanalen.
- Analgetika brukt de siste 72 timene
- Kjent allergi mot propofol
- Tidligere diagnose av en tilstand assosiert med kronisk smerte (som fibromyalgi, revmatoid artritt, slitasjegikt, migrene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal smerte i PACU
Tidsramme: Fra PACU-opptak til PACU utskrevet, i gjennomsnitt 2 timer
|
Smerte evalueres flere ganger under PACU-opphold ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (fra 0 til 10).
Diskret numerisk variabel
|
Fra PACU-opptak til PACU utskrevet, i gjennomsnitt 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk i PACU
Tidsramme: Fra PACU-opptak til PACU utskrevet, i gjennomsnitt 72 timer
|
Totalt opioid administrert under PACU-opphold i Morphine Milligram Equivalent (MME).
Kontinuerlig numerisk variabel.
|
Fra PACU-opptak til PACU utskrevet, i gjennomsnitt 72 timer
|
|
Maksimal smerte ved 24 timer
Tidsramme: Fra PACU utladet til 24 timer etter PACU utladet
|
Smerte evalueres flere ganger under sykehusopphold ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (fra 0 til 10).
Dette utfallet tilsvarer maksimal smerte rapportert av pasienten i løpet av tidsrammen.
Diskret numerisk variabel.
|
Fra PACU utladet til 24 timer etter PACU utladet
|
|
Tilstedeværelse av kirurgisk relatert smerte på dag 7
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen (+- 1 dag)
|
Smerte uansett intensitet (Numeric Rating Scale >1) rapportert av pasienten 7 dager etter operasjonen
|
7 dager etter operasjonen (+- 1 dag)
|
|
Tilstedeværelse av kirurgisk relatert smerte på dag 30
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen (+- 3 dager)
|
Smerte uansett intensitet (numerisk vurderingsskala >1) rapportert av pasienten 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen (+- 3 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Gutierrez, MD, PhD, University of Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Garcia PS, Kreuzer M, Hight D, Sleigh JW. Effects of noxious stimulation on the electroencephalogram during general anaesthesia: a narrative review and approach to analgesic titration. Br J Anaesth. 2021 Feb;126(2):445-457. doi: 10.1016/j.bja.2020.10.036.
- Baharloo R, Principe JC, Fillingim RB, Wallace MR, Zou B, Crispen PL, Parvataneni HK, Prieto HA, Machuca TN, Mi X, Hughes SJ, Murad GJA, Rashidi P, Tighe PJ. Slow Dynamics of Acute Postoperative Pain Intensity Time Series Determined via Wavelet Analysis Are Associated With the Risk of Severe Postoperative Day 30 Pain. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1465-1474. doi: 10.1213/ANE.0000000000005385.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- OAIC1344-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .